- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05890937
Stress mentale in equilibrio
Effetto dello stress mentale sull'equilibrio negli adulti sani
Obiettivi:
Questo studio mirava a esaminare l'impatto dello stress mentale sui sistemi di equilibrio negli adulti sani.
Popolazione dello studio e dimensione del campione:
I partecipanti sono stati delimitati a 178 studenti che sostengono esami orali e pratici a diversi livelli presso la Facoltà di Terapia Fisica, Università KafrEl-Sheikh. L'equilibrio è stato misurato utilizzando il test mini-SITCIB prima e dopo l'esame. altri 40 soggetti che non hanno superato l'esame sono stati reclutati per lavorare come gruppo di controllo
Progettazione dello studio:
è un processo controllato.
Metodi :
Dopo aver ottenuto il modulo di consenso e i dati demografici. L'applicazione mobile è stata aperta ed è stato creato un nuovo esperimento. Il supporto addominale è stato modificato in modo da contenere una tasca al centro in modo che il cellulare possa adattarsi a esso. Ai partecipanti è stato chiesto di condurre un test mini-SITCIB prima e dopo l'esame nel gruppo sperimentale e prima e dopo 30 minuti nel gruppo di controllo. I dati sono stati estratti e archiviati in forma anonima sul disco rigido come file CSV.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La salute mentale è un aspetto critico ma spesso trascurato della salute generale. La ricerca ha dimostrato che lo stress mentale può avere effetti dannosi sulla salute fisica, compresi disturbi dell'equilibrio, negli adulti sani. L'equilibrio è una funzione fisiologica cruciale che influisce sulle attività quotidiane e sulla qualità della vita. Lo squilibrio dovuto allo stress mentale può aumentare il rischio di cadute, lesioni e altri problemi di salute, in particolare nella popolazione che invecchia.
Obiettivi:
Questo studio mirava a esaminare l'impatto dello stress mentale sui sistemi di equilibrio negli adulti sani.
Popolazione dello studio e dimensione del campione:
I partecipanti sono stati delimitati a 178 studenti che sostengono esami orali e pratici a diversi livelli presso la Facoltà di Terapia Fisica, Università KafrEl-Sheikh. L'equilibrio è stato misurato utilizzando il test mini-SITCIB prima e dopo l'esame. altri 40 soggetti che non hanno superato l'esame sono stati reclutati per lavorare come gruppo di controllo
Progettazione dello studio:
è un processo controllato.
Metodi :
Dopo aver ottenuto il modulo di consenso e i dati demografici. L'applicazione mobile è stata aperta ed è stato creato un nuovo esperimento. Il supporto addominale è stato modificato in modo da contenere una tasca al centro in modo che il cellulare possa adattarsi a esso. Ai partecipanti è stato chiesto di condurre un test mini-SITCIB prima e dopo l'esame nel gruppo sperimentale e prima e dopo 30 minuti nel gruppo di controllo. I dati sono stati estratti e archiviati in forma anonima sul disco rigido come file CSV.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kafrelsheikh, Egitto
- Kafrelsheikh University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI tra 20 e 30
- libero da qualsiasi malattia
Criteri di esclusione:
- qualsiasi trauma nelle ultime 2 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di stress mentale
dovevano sostenere gli esami subito dopo la valutazione e prima di misurare per la seconda volta
|
Esame orale e pratico svolto alla fine del semestre
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
ci si aspettava che non assumessero nulla per 30 minuti subito dopo la valutazione e prima di misurare per la seconda volta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Coglione in X, Y, Z
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Catturato dalle letture dell'accelerometro
|
2 settimane
|
|
Oscillando in X,Y,Z
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Catturato dalle letture del giroscopio
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T/BAS/4/2023/48
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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