Efficacia e sicurezza della stimolazione cerebrale profonda direzionale per il morbo di Parkinson idiopatico

Criterio di inclusione:

1. Età al momento dell'immatricolazione: 18 ~ 75 anni;
2. Morbo di Parkinson idiopatico;
3. l'efficacia dei farmaci è diminuita in modo significativo o vi sono complicanze motorie significative che incidono sulla qualità della vita del paziente; O effetti avversi farmaci intollerabili, che influenzano l'efficacia dei farmaci;
4. Rigidità o tremore che non possono essere completamente controllati dai farmaci;
5. Gravità dello stadio di Hoehn-Yahr (H&Y) modificato ≥2,5 (Meds off);
6. Pazienti i cui sintomi sono migliorati di almeno il 30% con il test preoperatorio della levodopa;
7. La chirurgia del sistema di stimolazione cerebrale profonda può essere eseguita e può collaborare con il follow-up;
8. La terapia di stimolazione cerebrale profonda è stata considerata in base ai criteri diagnostici, i soggetti e la loro famiglia si aspettavano un intervento chirurgico DBS e mantenevano la terapia di stimolazione;
9. Partecipazione volontaria a studi clinici e in grado di firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Aveva accettato il trattamento del danno chirurgico;
2. Una donna che sta allattando o in età fertile con un test di gravidanza sulle urine positivo o che non usa una contraccezione adeguata;
3. Qualsiasi attuale abuso di droghe o alcol;
4. Compromissione cognitiva evidente (MMSE≦17 per gli studenti delle scuole primarie e 24 per gli studenti delle scuole medie e superiori);
5. Storia di grave depressione non curabile o altra grave malattia mentale;
6. Qualsiasi lesione craniocerebrale, tumore e grave malattia cerebrovascolare;
7. Grave atrofia cerebrale (confermata da TC o RM);
8. Il sito di impianto deve ricevere terapia diatermica;
9. Routine ematica anormale e test biochimici del sangue, disfunzione della coagulazione, grave anormalità della funzionalità epatica e renale;
10. Ipertensione incontrollata, gravi malattie cardiache o gravi malattie mediche o respiratorie;
11. Uso a lungo termine di agenti immunosoppressori o terapia ormonale;
12. Altre malattie associate o sono stati impiantati con pacemaker cardiaci, defibrillatori, impianti cocleari o altri stimolatori nervosi;
13. È richiesto un esame MRI ripetuto a causa di altri tipi di malattie;
14. Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica entro 3 mesi prima dell'intervento chirurgico;
15. Riluttanza o impossibilità a cooperare con l'impianto del sistema DBS;
16. Riluttanza o impossibilità a collaborare con il follow-up postoperatorio;
17. Quelli ritenuti non idonei dal ricercatore;