Effektivitet og sikkerhed ved retningsbestemt dyb hjernestimulation til idiopatisk Parkinsons sygdom

Inklusionskriterier:

1. Alder på tidspunktet for tilmelding: 18 ~ 75;
2. Idiopatisk Parkinsons sygdom;
3. lægemidlers effektivitet er faldet betydeligt, eller der er betydelige motoriske komplikationer, der påvirker patientens livskvalitet; Eller uacceptable medicin bivirkninger, der påvirker effektiviteten af ​​medicin;
4. Stivhed eller tremor, der ikke kan kontrolleres fuldstændigt med medicin;
5. Sværhedsgraden af ​​modificeret Hoehn-Yahr (H&Y) stadium≥2,5 (Meds off);
6. Patienter, hvis symptomer blev forbedret med mindst 30 % med præoperativ levodopamedicintest;
7. Dyb hjernestimuleringssystemkirurgi kan udføres og kan samarbejde med opfølgning;
8. Dyb hjernestimuleringsterapi blev overvejet i henhold til de diagnostiske kriterier, forsøgspersoner og deres familie forventede DBS-kirurgi og opretholdt stimuleringsterapi;
9. Frivillig deltagelse i kliniske forsøg og i stand til at underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Havde accepteret kirurgisk skadebehandling;
2. En kvinde, der ammer eller er i den fødedygtige alder med en positiv uringraviditetstest eller ikke bruger tilstrækkelig prævention;
3. Ethvert aktuelt stof- eller alkoholmisbrug;
4. Tydelig kognitiv svækkelse (MMSE≦17 for folkeskoleelever og 24 for mellemskoleelever og derover);
5. Anamnese med svær depression, der ikke kan behandles, eller anden alvorlig psykisk sygdom;
6. Enhver kraniocerebral skade, tumor og alvorlig cerebrovaskulær sygdom;
7. Alvorlig hjerneatrofi (bekræftet ved CT eller MR);
8. Implantationsstedet bør modtage diatermisk behandling;
9. Unormale blodrutiner og biokemiske blodprøver, koagulationsdysfunktion, alvorlig unormal lever- og nyrefunktion;
10. Ukontrolleret højt blodtryk, alvorlig hjertesygdom eller alvorlige medicinske eller luftvejssygdomme;
11. Langvarig brug af immunsuppressive midler eller hormonbehandling;
12. Andre associerede sygdomme eller er blevet implanteret med pacemakere, defibrillatorer, cochleaimplantater eller andre nervestimulatorer;
13. Gentagen MR-undersøgelse er nødvendig på grund af andre typer sygdomme;
14. Deltog i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder før operationen;
15. Uvillig eller ude af stand til at samarbejde med implantationen af ​​DBS-systemet;
16. Uvillig eller ude af stand til at samarbejde med postoperativ opfølgning;
17. Dem, som forskeren anser for uegnede;