Skuteczność i bezpieczeństwo kierunkowej głębokiej stymulacji mózgu w idiopatycznej chorobie Parkinsona

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek w momencie rejestracji: 18 ~ 75;
2. idiopatyczna choroba Parkinsona;
3. znacznie zmniejszyła się skuteczność leków lub występują istotne powikłania ruchowe wpływające na jakość życia pacjenta; Lub nieznośne działania niepożądane leków, wpływające na skuteczność leków;
4. Sztywność lub drżenie, których nie można całkowicie kontrolować za pomocą leków;
5. Nasilenie zmodyfikowanego stadium Hoehna-Yahra (H&Y) ≥2,5 (leki wyłączone);
6. Pacjenci, u których objawy zmniejszyły się o co najmniej 30% po przedoperacyjnym teście z lewodopą;
7. Operacja systemu głębokiej stymulacji mózgu może być przeprowadzona i może współpracować z obserwacją;
8. Rozważono terapię głębokiej stymulacji mózgu zgodnie z kryteriami diagnostycznymi, pacjenci i ich rodziny spodziewali się operacji DBS i terapii podtrzymującej;
9. Dobrowolny udział w badaniach klinicznych i możliwość podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Zaakceptował chirurgiczne leczenie uszkodzeń;
2. Kobieta karmiąca piersią lub w wieku rozrodczym z dodatnim wynikiem testu ciążowego z moczu lub niestosująca odpowiedniej antykoncepcji;
3. Jakiekolwiek obecne nadużywanie narkotyków lub alkoholu;
4. Wyraźne upośledzenie funkcji poznawczych (MMSE≦17 dla uczniów szkół podstawowych i 24 dla gimnazjalistów i starszych);
5. Historia nieuleczalnej ciężkiej depresji lub innej poważnej choroby psychicznej;
6. Jakikolwiek uraz czaszkowo-mózgowy, guz i ciężka choroba naczyń mózgowych;
7. Ciężki zanik mózgu (potwierdzony przez CT lub MRI);
8. Miejsce implantacji należy poddać terapii diatermicznej;
9. Nieprawidłowe rutynowe badania krwi i wyniki badań biochemicznych krwi, zaburzenia krzepnięcia, poważne zaburzenia czynności wątroby i nerek;
10. Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi, poważna choroba serca lub poważne choroby medyczne lub układu oddechowego;
11. Długotrwałe stosowanie leków immunosupresyjnych lub terapii hormonalnej;
12. Inne powiązane choroby lub zostały wszczepione rozruszniki serca, defibrylatory, implanty ślimakowe lub inne stymulatory nerwów;
13. Powtórne badanie MRI jest wymagane ze względu na inne rodzaje chorób;
14. Uczestniczył w jakichkolwiek innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy przed operacją;
15. Nie chcą lub nie mogą współpracować przy wszczepianiu systemu DBS;
16. Niechęć lub niezdolność do współpracy w zakresie obserwacji pooperacyjnej;
17. Te uznane przez badacza za nieodpowiednie;