Az irányított mélyagyi stimuláció hatékonysága és biztonságossága idiopátiás Parkinson-kórban

Bevételi kritériumok:

1. Életkor a beiratkozáskor: 18 ~ 75 év;
2. idiopátiás Parkinson-kór;
3. a gyógyszerek hatékonysága jelentősen csökkent, vagy a beteg életminőségét befolyásoló jelentős motoros szövődmények lépnek fel; vagy elviselhetetlen gyógyszerek mellékhatásai, amelyek befolyásolják a gyógyszerek hatékonyságát;
4. Merevség vagy remegés, amelyet gyógyszeres kezeléssel nem lehet teljesen ellenőrizni;
5. A módosított Hoehn-Yahr (H&Y) stádium súlyossága ≥2,5 (Meds off);
6. Olyan betegek, akiknél a tünetek legalább 30%-kal javultak a preoperatív levodopa gyógyszerteszttel;
7. Mély agystimulációs rendszer műtét végezhető, és együttműködhet a nyomon követéssel;
8. A mélyagyi stimulációs terápiát a diagnosztikai kritériumok szerint vették figyelembe, az alanyok és családjuk DBS műtétet és fenntartott stimulációs terápiát vártak;
9. Önkéntes részvétel a klinikai vizsgálatokban, és képes aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

1. Elfogadta a sebészeti sérülések kezelését;
2. Szoptató vagy fogamzóképes nő, akinek terhességi tesztje pozitív vizeletben van, vagy nem alkalmaz megfelelő fogamzásgátlást;
3. Bármilyen jelenlegi kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés;
4. Nyilvánvaló kognitív károsodás (MMSE≦17 általános iskolásoknál és 24 középiskolásoknál és a felett);
5. Kezelhetetlen súlyos depresszió vagy más súlyos mentális betegség anamnézisében;
6. Bármilyen craniocerebralis sérülés, daganat és súlyos agyi érrendszeri betegség;
7. Súlyos agysorvadás (CT-vel vagy MRI-vel megerősítve);
8. A beültetés helyét diatermikus terápiában kell részesíteni;
9. Rendellenes vér rutin és vér biokémiai vizsgálatok, véralvadási diszfunkció, súlyos kóros máj- és vesefunkció;
10. Nem kontrollált magas vérnyomás, súlyos szívbetegség vagy súlyos egészségügyi vagy légúti betegségek;
11. Immunszuppresszív szerek vagy hormonterápia hosszú távú alkalmazása;
12. Egyéb kapcsolódó betegségek, vagy szívritmus-szabályozót, defibrillátort, cochleáris implantátumot vagy más idegstimulátort ültettek be;
13. Más típusú betegségek miatt ismételt MRI vizsgálat szükséges;
14. részt vett bármely más klinikai vizsgálatban a műtét előtti 3 hónapon belül;
15. Nem hajlandó vagy nem tud együttműködni a DBS rendszer beültetésével;
16. Nem hajlandó vagy nem tud együttműködni a posztoperatív követéssel;
17. A kutató által alkalmatlannak ítélt;