Impatto di due interventi dietetici sull'intolleranza semplice ai carboidrati

Questo è uno studio prospettico incrociato. I partecipanti che soddisfano il criterio di ammissione allo studio verranno randomizzati a un intervento dietetico specifico: basso FODMAP per un periodo di 3 settimane o zucchero aggiunto limitato per 3 settimane. Dopo la fase di studio iniziale, i partecipanti entreranno in una pausa di 3 settimane seguita dal passaggio all'altra fase di dieta.

Ciascun partecipante verrà randomizzato al gruppo con dieta a basso contenuto di FODMAP (LFD) o al gruppo con dieta a basso contenuto di zuccheri aggiunti (LAS) per 3 settimane. A tutti i partecipanti verrà assegnato un intervento nutrizionale composto da 2 sessioni di consulenza di un'ora (inizio pre e post dieta) più una sessione telefonica di 30 minuti alla settimana 1 e 2 dell'intervento per entrambi i gruppi di dieta. I macronutrienti non saranno limitati ed entrambe le diete in studio saranno ad libitum. Gli interventi dietetici includeranno la somministrazione di un richiamo alimentare 24 ore su 24 e il completamento del questionario di valutazione nutrizionale completa oltre all'educazione completa sulla dieta assegnata.

Gli investigatori raccoglieranno campioni di feci prima dell'intervento e pubblicheranno ogni intervento dietetico per valutare la composizione iniziale del microbioma e i cambiamenti post intervento. I dati sui sintomi verranno raccolti tramite un collegamento al sondaggio online costituito da questionari relativi al dolore addominale. Le misure per il bambino e il genitore saranno richieste al momento dell'arruolamento nello studio e alla fine di ciascuna fase di dieta.

Gli studi sugli animali indicano un adattamento del microbioma a un aumento del pool di carboidrati nella dieta. È difficile catturare questo cambiamento negli esseri umani poiché lo spostamento del microbioma potrebbe non essere evidente dal cambiamento effettivo in alcuni ceppi ma dall’aggiustamento genomico. I ricercatori propongono un approccio metagenomico in combinazione con la metabolomica per identificare i prodotti finali del microbioma presenti a seguito di cambiamenti nell’assunzione di carboidrati nella dieta mediante eliminazione dalla dieta.

I ricercatori caratterizzeranno i cambiamenti nella composizione metagenomica in risposta ai cambiamenti nella dieta utilizzando metodi multivariati e modelli lineari a effetti misti. Per affrontare la nostra ipotesi che FODMAP e le diete a basso contenuto di zuccheri aggiunti influenzeranno il contenuto di geni microbici in modi simili, i ricercatori confronteranno i cambiamenti metagenomici rispetto a una dieta di base utilizzando modelli multivariati che controllano soggetto, età, sesso, ordine dietetico e potenziali fattori confondenti in PerMANOVA e analisi di ridondanza basate sulla distanza. I ricercatori avranno una potenza del 95% per rilevare variazioni medie nei profili metabolici tra i gruppi dietetici (D di Cohen = 0,520). I ricercatori utilizzeranno modelli lineari a effetti misti per misurare l'arricchimento per specifiche vie metaboliche e i cambiamenti guidati dalla dieta in metaboliti specifici nel tempo, controllando soggetto, età, sesso, ordine dietetico, sintomi e potenziali fattori confondenti. In questo disegno a misure ripetute, avremo una potenza del 95% per rilevare un effetto da piccolo a medio della dieta su un dato metabolita (D di Cohen = 0,371). La procedura Benhamini-Hochberg verrà applicata per ridurre il tasso di false scoperte durante l'esecuzione di test multipli (Yoav et al). È anche interessante analizzare come varia il contenuto dei geni microbici e i profili metabolici. I ricercatori applicheranno metodi genetici qualitativi di stima della matrice di covarianza per determinare come i profili dei metaboliti possono essere previsti dal contenuto metagenomico.