Uno studio non interventistico sulle caratteristiche cliniche e sulla mortalità dei pazienti statunitensi affetti da fibrodisplasia ossificante progressiva (FOP)
24 ottobre 2023 aggiornato da: Regeneron Pharmaceuticals
Caratteristiche cliniche e mortalità nei pazienti con fibrodisplasia ossificante progressiva (FOP): una coorte retrospettiva nazionale statunitense non interventistica
Obiettivi primari:
- Descrivere le caratteristiche demografiche delle persone che vivono con la FOP
- Descrivere la prevalenza delle caratteristiche cliniche di interesse nelle persone che vivono con la FOP
- Descrivere l’uso dei farmaci chiave nelle persone che vivono con la FOP
- Per stimare il tasso grezzo di mortalità tra le persone con la FOP
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
131
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Tarrytown, New York, Stati Uniti, 10591
- Regeneron
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con una diagnosi confermata di FOP negli Stati Uniti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi FOP confermata
- Membri della coorte della International Fibrodysplasia Ossificans Progressiva Association (iFOPA) che hanno aderito alla tokenizzazione di Health Verity Marketplace
- Deve essere iscritto all'origine dati chiusa delle richieste mediche per qualsiasi periodo di tempo compreso tra il 1 gennaio 2018 e il 31 dicembre 2022
Criteri di esclusione:
1. Mancato rispetto dei criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sottogruppo 1
Tutti i pazienti con arruolamento attivo (sinistri chiusi) durante parte o tutto il periodo di studio.
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In questo studio non verrà somministrato alcun trattamento in studio.
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|
Sottogruppo 2
Tutti i pazienti con iscrizione attiva (sinistri chiusi) sono stati aumentati con sinistri aperti
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In questo studio non verrà somministrato alcun trattamento in studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Fino a 5 anni
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Prevalenza delle malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Fino a 5 anni
|
|
Prevalenza della malattia metabolica
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Fino a 5 anni
|
|
Prevalenza delle malattie ematologiche
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Fino a 5 anni
|
|
Prevalenza dell'infezione
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Fino a 5 anni
|
|
Prevalenza delle malattie respiratorie
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Fino a 5 anni
|
|
Prevalenza delle malattie riproduttive
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Fino a 5 anni
|
|
Prevalenza dei disturbi neurologici
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Fino a 5 anni
|
|
Prevalenza dei disturbi scheletrici
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Fino a 5 anni
|
|
Prevalenza delle malattie gastrointestinali
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Fino a 5 anni
|
|
Prevalenza della sordità
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Fino a 5 anni
|
|
Prevalenza dei disturbi dermatologici
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Fino a 5 anni
|
|
Prevalenza delle neoplasie
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Fino a 5 anni
|
|
Numero medio di prescrizioni per paziente FOP all'anno
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Fino a 5 anni
|
|
Numero cumulativo di prescrizioni per paziente FOP
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Fino a 5 anni
|
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Incidenza di morte per tutte le cause
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Fino a 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
22 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
29 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R2477-FOP-2143
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Non interventistico
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