Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinterwencyjne badanie charakterystyki klinicznej i śmiertelności pacjentów w USA z fibrodysplazją kostniejącą postępującą (FOP)

24 października 2023 zaktualizowane przez: Regeneron Pharmaceuticals

Charakterystyka kliniczna i śmiertelność u pacjentów z fibrodysplazją kostniejącą postępującą (FOP): nieinterwencyjna kohorta retrospektywna w USA

Cel główny:

  • Opisanie cech demograficznych osób chorych na FOP
  • Opisanie częstości występowania interesujących nas cech klinicznych u osób chorych na FOP
  • Opisanie stosowania kluczowych leków u osób chorych na FOP
  • Oszacowanie surowego współczynnika umieralności wśród osób chorych na FOP

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem FOP w Stanach Zjednoczonych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potwierdzona diagnoza FOP
  2. Członkowie kohorty Międzynarodowego Stowarzyszenia Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (iFOPA), którzy wyrazili zgodę na tokenizację przez Health Verity Marketplace
  3. Należy być zarejestrowanym w zamkniętym źródle danych o roszczeniach medycznych przez dowolny okres od 1 stycznia 2018 r. do 31 grudnia 2022 r.

Kryteria wyłączenia:

1. Niespełnienie kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Podkohorta 1
Wszyscy pacjenci z aktywnym zapisem (zamknięte roszczenia) w części lub w całym okresie badania.
Inny: Nieinterwencyjne
W ramach tego badania nie zostanie podany żaden badany lek.
Podkohorta 2
Wszyscy pacjenci z aktywną rejestracją (zamknięte roszczenia) powiększeni o otwarte roszczenia
Inny: Nieinterwencyjne
W ramach tego badania nie zostanie podany żaden badany lek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Charakterystyka demograficzna
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Częstość występowania chorób układu krążenia
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Występowanie chorób metabolicznych
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Częstość występowania chorób hematologicznych
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Częstość występowania infekcji
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Występowanie chorób układu oddechowego
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Występowanie chorób układu rozrodczego
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Występowanie chorób neurologicznych
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Występowanie schorzeń układu kostnego
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Częstość występowania chorób żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Występowanie głuchoty
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Występowanie chorób dermatologicznych
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Występowanie nowotworów
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Średnia liczba recept na jednego pacjenta z FOP rocznie
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Łączna liczba recept na pacjenta z FOP
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Występowanie zgonów ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regeneron Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R2477-FOP-2143

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP)

Badania kliniczne na Nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj