미국 섬유이형성증 골화이형성증(FOP) 환자의 임상적 특징과 사망률에 대한 비중재 연구
2023년 10월 24일 업데이트: Regeneron Pharmaceuticals
섬유이형성증 진행성 골이형성증(FOP) 환자의 임상적 특성 및 사망률: 비중재적 미국 국립 후향적 코호트
주요 목표:
- FOP 환자의 인구통계학적 특성을 설명합니다.
- FOP 환자의 관심 있는 임상 특성 유병률을 설명합니다.
- FOP 환자의 주요 약물 사용을 설명합니다.
- FOP 환자의 조 사망률을 추정하려면
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
131
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Tarrytown, New York, 미국, 10591
- Regeneron
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미국에서 FOP 진단이 확인된 환자
설명
포함 기준:
- FOP 진단 확인됨
- Health Verity Marketplace에서 토큰화하기로 선택한 국제 섬유이형성증 골화 진행 협회(iFOPA) 코호트 회원
- 2018년 1월 1일부터 2022년 12월 31일 사이의 기간 동안 비공개 의료 청구 데이터 원본에 등록되어 있어야 합니다.
제외 기준:
1. 포함 기준을 충족하지 못하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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하위 코호트 1
연구 기간의 일부 또는 전체 동안 활성 등록(청구 마감)이 있는 모든 환자.
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본 연구에서는 연구 치료제를 투여하지 않을 것입니다.
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하위 코호트 2
활성 등록(닫힌 청구)이 있는 모든 환자는 공개 청구로 확대됩니다.
|
본 연구에서는 연구 치료제를 투여하지 않을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인구통계학적 특성
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
|
심혈관 질환의 유병률
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
|
대사질환 유병률
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
|
혈액 질환의 유병률
기간: 최대 5년
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최대 5년
|
|
감염 확산
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
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호흡기 질환의 유병률
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
|
생식기 질환의 유병률
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
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신경 장애의 유병률
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
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골격 장애의 유병률
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
|
위장병의 유병률
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
|
청각 장애의 유병률
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
|
피부과 질환의 유병률
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
|
신생물의 유병률
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
|
FOP 환자당 연간 평균 처방 건수
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
|
FOP 환자당 누적 처방 건수
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
|
모든 원인으로 인한 사망 발생률
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R2477-FOP-2143
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP)에 대한 임상 시험
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Ipsen모집하지 않고 적극적으로Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP)미국, 프랑스, 호주, 아르헨티나, 이탈리아, 캐나다, 스웨덴, 영국, 브라질, 스페인
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Incyte Corporation모병Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP)미국, 프랑스, 대한민국, 스페인, 이탈리아, 영국, 러시아 연방, 중국, 호주, 브라질, 멕시코, 뉴질랜드, 아르헨티나, 캐나다, 네덜란드, 칠면조, 칠레, 독일, 남아프리카, 포르투갈
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The International FOP Association모병
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Regeneron Pharmaceuticals빼는Fibrodyplasia Ossificans Progressiva (FOP) | 이소성 골화(HO)
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Clementia Pharmaceuticals Inc.완전한Fibrodysplasia Ossificans Progressiva미국, 캐나다, 프랑스, 호주, 아르헨티나, 브라질, 이탈리아, 일본, 스페인, 스웨덴, 영국
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Clementia Pharmaceuticals Inc.종료됨Fibrodysplasia Ossificans Progressiva미국
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Regeneron Pharmaceuticals완전한Fibrodysplasia Ossificans Progressiva미국, 스페인, 캐나다, 프랑스, 폴란드, 이탈리아, 네덜란드, 영국
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Ipsen완전한
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Ipsen아직 모집하지 않음Fibrodysplasia Ossificans Progressiva
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