Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neintervenční studie klinických charakteristik a úmrtnosti pacientů v USA s Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP)

24. října 2023 aktualizováno: Regeneron Pharmaceuticals

Klinické charakteristiky a mortalita u pacientů s Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP): Neintervenční americká národní retrospektivní kohorta

Primární cíle:

  • Popsat demografické charakteristiky lidí žijících s FOP
  • Popsat prevalenci klinických charakteristik zájmu u lidí žijících s FOP
  • Popsat použití klíčových léků u lidí žijících s FOP
  • Odhadnout hrubou úmrtnost lidí s FOP

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

131

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Tarrytown, New York, Spojené státy, 10591
        • Regeneron

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s potvrzenou diagnózou FOP ve Spojených státech

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Potvrzená diagnóza FOP
  2. Členové z kohorty International Fibrodysplasia Ossificans Progressiva Association (iFOPA), kteří se přihlásili k tokenizaci na Health Verity Marketplace
  3. Musíte být zaregistrováni v uzavřeném zdroji dat lékařských nároků na jakoukoli dobu mezi 1. lednem 2018 a 31. prosincem 2022

Kritéria vyloučení:

1. Nesplnění kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Podskupina 1
Všichni pacienti s aktivním zařazením (uzavřené nároky) během části nebo celého období studie.
Jiný: Neintervenční
V této studii nebude podávána žádná studijní léčba.
Podskupina 2
Všichni pacienti s aktivním zápisem (uzavřené nároky) rozšířeni o otevřené nároky
Jiný: Neintervenční
V této studii nebude podávána žádná studijní léčba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Demografické charakteristiky
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Prevalence kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Prevalence metabolických onemocnění
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Prevalence hematologických onemocnění
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Prevalence infekce
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Prevalence respiračních onemocnění
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Prevalence reprodukčních onemocnění
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Prevalence neurologických poruch
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Prevalence kosterních poruch
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Prevalence gastrointestinálních onemocnění
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Prevalence hluchoty
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Prevalence dermatologických poruch
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Prevalence novotvarů
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Průměrný počet receptů na pacienta s FOP za rok
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Kumulativní počet receptů na pacienta s FOP
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Výskyt smrti ze všech příčin
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regeneron Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

22. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R2477-FOP-2143

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP)

Klinické studie na Neintervenční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit