Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een niet-interventioneel onderzoek naar klinische kenmerken en mortaliteit van Amerikaanse patiënten met fibrodysplasie Ossificans Progressiva (FOP)

24 oktober 2023 bijgewerkt door: Regeneron Pharmaceuticals

Klinische kenmerken en mortaliteit bij patiënten met fibrodysplasie Ossificans Progressiva (FOP): een niet-interventioneel Amerikaans nationaal retrospectief cohort

Primaire doelen):

  • Beschrijven van de demografische kenmerken van mensen met FOP
  • Beschrijven van de prevalentie van klinische kenmerken die van belang zijn bij mensen met FOP
  • Beschrijven van het gebruik van belangrijke medicijnen bij mensen met FOP
  • Om het ruwe sterftecijfer onder mensen met FOP te schatten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

131

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Tarrytown, New York, Verenigde Staten, 10591
        • Regeneron

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een bevestigde diagnose van FOP in de Verenigde Staten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bevestigde FOP-diagnose
  2. Leden van het cohort International Fibrodysplasia Ossificans Progressiva Association (iFOPA) die zich hebben aangemeld voor tokenisatie door Health Verity Marketplace
  3. Moet tussen 1 januari 2018 en 31 december 2022 zijn opgenomen in de gesloten gegevensbron voor medische claims

Uitsluitingscriteria:

1. Het niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Subcohort 1
Alle patiënten met actieve inschrijving (gesloten claims) gedurende een deel of de gehele onderzoeksperiode.
Ander: Niet-interventioneel
Er wordt geen onderzoeksbehandeling toegediend in deze studie.
Subcohort 2
Alle patiënten met actieve inschrijving (gesloten claims), aangevuld met open claims
Ander: Niet-interventioneel
Er wordt geen onderzoeksbehandeling toegediend in deze studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Demografische kenmerken
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Prevalentie van hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Prevalentie van stofwisselingsziekten
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Prevalentie van hematologische ziekten
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Prevalentie van infectie
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Prevalentie van luchtwegaandoeningen
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Prevalentie van reproductieve ziekten
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Prevalentie van neurologische aandoeningen
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Prevalentie van skeletaandoeningen
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Prevalentie van gastro-intestinale aandoeningen
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Prevalentie van doofheid
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Prevalentie van dermatologische aandoeningen
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Prevalentie van neoplasmata
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Gemiddeld aantal recepten per FOP-patiënt per jaar
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Cumulatief aantal recepten per FOP-patiënt
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Incidentie van sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Regeneron Pharmaceuticals

Onderzoekers

  • Studie directeur: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R2477-FOP-2143

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fibrodysplasie Ossificans Progressiva (FOP)

Klinische onderzoeken op Niet-interventioneel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren