Effetto dose-dipendente dell'insulina intranasale negli esseri umani utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI)

Criterio di inclusione:

• Partecipanti in buona salute in base all'anamnesi, all'esame fisico e ai test di laboratorio di routine
• Le partecipanti donne devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo o essere sterilizzate chirurgicamente o in postmenopausa. I criteri per la menopausa sono la menopausa chirurgica (isterectomia, ovariectomia) o l'età > 45 anni con assenza di mestruazioni per più di 12 mesi.
• Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 kg/m2 e 35 kg/m2
• Disponibile e in grado di soggiornare presso la struttura di ricerca clinica come richiesto dal protocollo
• Disponibile e in grado di rispettare la natura investigativa dello studio e in grado di comunicare bene con gli investigatori
• Capacità di comprendere e disponibilità a fornire il consenso informato scritto in conformità con le linee guida istituzionali e normative
• Capacità di sdraiarsi per un minimo di 2 ore

Criteri di esclusione:

• Allergia nota all'insulina.
• Diabete preesistente.
• Uso attuale o precedente di farmaci per il diabete o insulina.
• Qualsiasi malattia o congestione nasale che possa interferire con l’assorbimento intranasale del farmaco.
• Ipoglicemia basale (glucosio nel sangue ≤ 65 milligrammi per decilitro (mg/dL)) o iperglicemia (glucosio nel sangue > 200 mg/dL) come evidenziato dai laboratori di screening.
• Malattia grave attiva, come malattia epatica, malattia renale, ipertensione incontrollata, ipokaliemia clinicamente significativa e malattia medica significativa o instabile
• Trattato con un farmaco sperimentale entro 30 giorni.
• Individui con accesso venoso inadeguato.
• Tremore claustrofobico, incontrollabile o incapace di stare fermo per un lungo periodo.
• Qualsiasi metallo o dispositivo impiantato all'interno del corpo.
• Eventuali oggetti metallici estranei nel corpo.
• Donne incinte, che cercano di rimanere incinte o che allattano