Dávkově závislý účinek intranazálního inzulínu u lidí pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI)

Kritéria pro zařazení:

• Účastníci v dobrém zdravotním stavu na základě anamnézy, fyzického vyšetření a rutinního laboratorního testování
• Účastnice musí mít negativní těhotenský test z moči nebo musí být chirurgicky sterilizovány nebo po menopauze. Kritéria pro menopauzu jsou chirurgická menopauza (hysterektomie, ooforektomie) nebo věk > 45 let s nepřítomností menstruace déle než 12 měsíců.
• Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 kg/m2 a 35 kg/m2
• Ochotný a schopný zůstat v klinickém výzkumném zařízení, jak to vyžaduje protokol
• Ochotný a schopný vyhovět výzkumné povaze studie a schopen dobře komunikovat s vyšetřovateli
• Schopnost porozumět a ochota poskytnout písemný informovaný souhlas v souladu s institucionálními a regulačními směrnicemi
• Schopnost ležet naplocho minimálně 2 hodiny

Kritéria vyloučení:

• Známá alergie na inzulín.
• Preexistující diabetes.
• Současné nebo předchozí užívání léků na cukrovku nebo inzulínu.
• Jakékoli nosní onemocnění nebo kongesce, které mohou interferovat s intranazální absorpcí léčiva.
• Výchozí hypoglykémie (glukóza v krvi ≤ 65 miligramů na decilitr (mg/dl)) nebo hyperglykémie (glukóza v krvi > 200 mg/dl), jak je zřejmé ze screeningových laboratoří.
• Aktivní závažné onemocnění, jako je onemocnění jater, onemocnění ledvin, nekontrolovaná hypertenze, klinicky významná hypokalémie a významné nebo nestabilní onemocnění
• Léčeno zkoušeným lékem do 30 dnů.
• Jedinci s nedostatečným žilním přístupem.
• Klaustrofobní, nekontrolovatelné třesení nebo neschopnost ležet v klidu po dlouhou dobu.
• Jakékoli kovy nebo implantovaná zařízení v těle.
• Jakékoli cizí kovové předměty v těle.
• Ženy, které jsou těhotné, snaží se otěhotnět nebo kojí