Uno studio clinico per la valutazione della monoterapia con capsula JYP0035 in pazienti con tumori solidi avanzati

Criterio di inclusione:

• I pazienti partecipano volontariamente alla sperimentazione clinica e firmano il modulo di consenso informato
• Età pari o superiore a 18 anni (inclusi) e inferiore a 75 anni (inclusi), senza restrizioni di genere
• Stato delle prestazioni ECOG pari a 0 o 1
• Tempo di sopravvivenza previsto ≥ 3 mesi
• Durante il periodo di screening, le pazienti di sesso femminile in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero negativo entro 7 giorni prima della somministrazione del farmaco in studio
• I partecipanti accettano di utilizzare metodi contraccettivi affidabili dalla firma del modulo di consenso informato fino a 6 mesi dopo l'ultima dose del farmaco in studio. Ciò include, ma non è limitato a: astinenza, vasectomia nei maschi, sterilizzazione femminile, dispositivi intrauterini efficaci e farmaci contraccettivi efficaci

Criteri di esclusione:

• I partecipanti non si sono ripresi alla normalità o al Grado ≤ 1 da eventuali eventi avversi e/o complicazioni causati da eventuali trattamenti precedenti prima della prima somministrazione del farmaco in studio, escluse perdita di capelli e pigmentazione
• Pazienti con imaging (TC o MRI) che mostrano l'invasione del tumore nei principali vasi sanguigni (come l'aorta, le arterie e le vene polmonari, la vena cava, ecc.)
• Pazienti che hanno avuto malattie cardiovascolari o cerebrovascolari clinicamente significative entro 6 mesi prima della prima somministrazione, che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero interferire con la piena partecipazione del paziente allo studio; fibrillazione atriale; aritmie sopraventricolari o ventricolari clinicamente significative che richiedono trattamento o intervento
• Pazienti con storia di diabete di tipo 1, diabete di tipo 2 o diabete gestazionale
• Individui con altri tumori maligni o con una storia di altri tumori maligni
• Individui con una storia di gravi allergie o che sono allergici a qualsiasi ingrediente attivo o inattivo del farmaco in studio
• Pazienti in gravidanza o in allattamento
• I ricercatori considerano i partecipanti non idonei a questo studio clinico a causa di eventuali anomalie cliniche o di laboratorio o per altri motivi