Eine klinische Studie zur Bewertung der JYP0035-Kapselmonotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

• Patienten nehmen freiwillig an der klinischen Studie teil und unterzeichnen die Einverständniserklärung
• Alter: 18 Jahre und älter (einschließlich) und unter 75 Jahren (einschließlich), ohne Geschlechtseinschränkungen
• ECOG-Leistungsstatus 0 oder 1
• Erwartete Überlebenszeit von ≥3 Monaten
• Während des Screening-Zeitraums muss bei Patientinnen im gebärfähigen Alter innerhalb von 7 Tagen vor der Verabreichung des Studienmedikaments ein negativer Serumschwangerschaftstest vorliegen
• Die Teilnehmer verpflichten sich, ab der Unterzeichnung der Einverständniserklärung bis 6 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments zuverlässige Verhütungsmethoden anzuwenden. Dazu gehören unter anderem: Abstinenz, Vasektomie bei Männern, Sterilisation von Frauen, wirksame Intrauterinpessare und wirksame empfängnisverhütende Medikamente

Ausschlusskriterien:

• Die Teilnehmer haben sich von unerwünschten Ereignissen und/oder Komplikationen, die durch frühere Behandlungen vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments verursacht wurden, mit Ausnahme von Haarausfall und Pigmentierung, nicht auf den Normalwert oder ≤ Grad 1 erholt
• Patienten mit Bildgebung (CT oder MRT), die eine Tumorinvasion in große Blutgefäße (wie die Aorta, Lungenarterien und -venen, Vena cava usw.) zeigt.
• Patienten, bei denen innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Verabreichung klinisch bedeutsame kardiovaskuläre oder zerebrovaskuläre Erkrankungen aufgetreten sind, die nach Einschätzung des Prüfarztes die vollständige Teilnahme des Patienten an der Studie beeinträchtigen können; Vorhofflimmern; klinisch signifikante supraventrikuläre oder ventrikuläre Arrhythmien, die eine Behandlung oder Intervention erfordern
• Patienten mit Typ-1-Diabetes, Typ-2-Diabetes oder Schwangerschaftsdiabetes in der Vorgeschichte
• Personen mit anderen bösartigen Erkrankungen oder anderen bösartigen Tumoren in der Vorgeschichte
• Personen mit schweren Allergien in der Vorgeschichte oder Personen, die gegen einen der aktiven oder inaktiven Bestandteile des Studienmedikaments allergisch sind
• Schwangere oder stillende Patienten
• Forscher halten Teilnehmer aufgrund klinischer oder labortechnischer Anomalien oder aus anderen Gründen für ungeeignet für diese klinische Studie