Un essai clinique évaluant la monothérapie par capsule JYP0035 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées

Critère d'intégration:

• Les patients participent volontairement à l'essai clinique et signent le formulaire de consentement éclairé
• Âge de 18 ans et plus (inclus) et de moins de 75 ans (inclus), sans restriction de sexe
• Statut de performance ECOG de 0 ou 1
• Durée de survie attendue ≥ 3 mois
• Pendant la période de sélection, les patientes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse sérique négatif dans les 7 jours précédant l'administration du médicament à l'étude.
• Les participants acceptent d'utiliser des méthodes de contraception fiables dès la signature du formulaire de consentement éclairé jusqu'à 6 mois après la dernière dose du médicament à l'étude. Cela inclut, sans toutefois s'y limiter : l'abstinence, la vasectomie chez les hommes, la stérilisation féminine, les dispositifs intra-utérins efficaces et les médicaments contraceptifs efficaces.

Critère d'exclusion:

• Les participants ne se sont pas rétablis à la normale ou au grade ≤ 1 suite à des événements indésirables et/ou à des complications causés par des traitements antérieurs avant la première administration du médicament à l'étude, à l'exclusion de la perte de cheveux et de la pigmentation.
• Patients présentant une imagerie (TDM ou IRM) montrant une invasion tumorale dans les principaux vaisseaux sanguins (tels que l'aorte, les artères et veines pulmonaires, la veine cave, etc.)
• Patients ayant eu des maladies cardiovasculaires ou cérébrovasculaires cliniquement significatives dans les 6 mois précédant la première administration, ce qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la pleine participation du patient à l'étude ; fibrillation auriculaire; arythmies supraventriculaires ou ventriculaires cliniquement significatives nécessitant un traitement ou une intervention
• Patientes ayant des antécédents de diabète de type 1, de diabète de type 2 ou de diabète gestationnel
• Personnes atteintes d'autres tumeurs malignes ou ayant des antécédents d'autres tumeurs malignes
• Les personnes ayant des antécédents d'allergies graves ou qui sont allergiques à l'un des ingrédients actifs ou inactifs du médicament à l'étude
• Patientes enceintes ou allaitantes
• Les chercheurs considèrent que les participants ne conviennent pas à cette étude clinique en raison d'anomalies cliniques ou de laboratoire ou pour d'autres raisons.