Клиническое исследование по оценке капсульной монотерапии JYP0035 у пациентов с распространенными солидными опухолями

Критерии включения:

• Пациенты добровольно участвуют в клиническом исследовании и подписывают форму информированного согласия.
• Возраст от 18 лет и старше (включительно) и до 75 лет (включительно), без ограничений по полу.
• Состояние производительности ECOG 0 или 1
• Ожидаемое время выживания ≥3 месяцев
• В течение периода скрининга пациентки детородного возраста должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность в течение 7 дней до введения исследуемого препарата.
• Участники соглашаются использовать надежные методы контрацепции с момента подписания формы информированного согласия до истечения 6 месяцев после приема последней дозы исследуемого препарата. Это включает, помимо прочего: воздержание, вазэктомию у мужчин, женскую стерилизацию, эффективные внутриматочные спирали и эффективные противозачаточные препараты.

Критерий исключения:

• Участники не выздоровели до нормального уровня или ≤ 1 степени от каких-либо нежелательных явлений и/или осложнений, вызванных каким-либо предыдущим лечением до первого введения исследуемого препарата, за исключением выпадения волос и пигментации.
• Пациенты с визуализацией (КТ или МРТ), показывающей инвазию опухоли в основные кровеносные сосуды (такие как аорта, легочные артерии и вены, полая вена и т. д.)
• Пациенты, у которых в течение 6 месяцев до первого введения наблюдались клинически значимые сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания, что, по мнению исследователя, может препятствовать полноценному участию пациента в исследовании; мерцательная аритмия; клинически значимые наджелудочковые или желудочковые аритмии, требующие лечения или вмешательства
• Пациенты, у которых в анамнезе был диабет 1 типа, диабет 2 типа или гестационный диабет.
• Лица с другими злокачественными новообразованиями или с другими злокачественными опухолями в анамнезе.
• Лица, имеющие в анамнезе тяжелую аллергию или аллергию на любые активные или неактивные ингредиенты исследуемого препарата.
• Беременные или кормящие пациенты
• Исследователи считают участников непригодными для участия в этом клиническом исследовании из-за каких-либо клинических или лабораторных отклонений или по другим причинам.