Aspirazione con ago sottile dei linfonodi per studiare l'immunità indotta da vAccine (SEA)

Motivazione Causando un'ampia gamma di malattie infettive, tra cui polmonite, otite media e meningite, S. pneumoniae rappresenta un importante problema sanitario globale. I vaccini pneumococcici sono clinicamente efficaci nel prevenire la malattia pneumococcica invasiva, ma è probabile che la risposta immunitaria sottostante differisca a causa dell'inclusione di epitopi di cellule T nel vaccino polisaccaridico coniugato, ma non purificato. Tuttavia, queste differenze rimangono scarsamente studiate. L'aspirazione con ago sottile (FNA) linfonodale è stata recentemente descritta per studiare in profondità le risposte del centro germinale indotte dal vaccino e rappresenta uno strumento promettente per studiare i meccanismi immunitari alla base dei vaccini pneumococcici. La comprensione dei meccanismi immunitari alla base dei vaccini potrebbe migliorare la progettazione futura dei vaccini, ad es. perfezionando gli intervalli di dosaggio.

Obiettivo Determinare i tempi del picco di frequenza delle cellule B del centro germinale dopo la vaccinazione pneumococcica.

Endpoint principali dello studio L'endpoint principale dello studio è rappresentato dalla frequenza delle cellule B del centro germinale (BGC) negli aspirati linfonodali in vari momenti successivi alla vaccinazione, misurata mediante citometria a flusso spettrale. Verranno determinate sia le cellule BGC totali che le frequenze BGC specifiche del polisaccaride di S. pneumoniae.

Disegno dello studio Studio di intervento pilota senza comparatore.

Popolazione sperimentale Individui sani di età compresa tra 20 e 40 anni

Interventi I soggetti verranno vaccinati una volta con Prevenar13. Verrà eseguita la FNA del linfonodo drenante e verrà prelevato il sangue al basale, seguito da una raccolta settimanale durante le prime quattro settimane, a settimane alterne tra le settimane 4 - 8 e un punto temporale di raccolta finale dopo 12 settimane, per un totale di 8 punti temporali di campionamento nel corso di tre mesi. Le dimensioni dei linfonodi drenanti verranno valutate mediante ecografia a giorni alterni durante le prime due settimane e poi insieme all'FNA dei linfonodi per il resto dello studio.