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Confronto tra postura del piede, pressione plantare ed equilibrio posturale in pazienti con dolore femoro-rotuleo e soggetti sani

13 marzo 2024 aggiornato da: HANDE GUNEY, Hacettepe University

Confronto tra postura del piede, pressione plantare ed equilibrio posturale in individui con dolore femoro-rotuleo e individui sani

La sindrome dolorosa femoro-rotulea (PFS) è un problema muscoloscheletrico caratterizzato da dolore avvertito nella parte anteriore del ginocchio o dietro la rotula, che colpisce comunemente individui in età adolescenziale o giovane adulta, in particolare coloro che praticano sport come il ciclismo e la corsa. È uno degli infortuni al ginocchio più frequenti e può avere una prognosi infausta. L’intensità del dolore al ginocchio aumenta durante attività funzionali come salire le scale, accovacciarsi, correre e saltare a causa dell’aumento della forza di reazione dell’articolazione femoro-rotulea.

Un disturbo nella stabilità posturale è osservato negli individui con PFS a causa del dolore durante le attività funzionali. Gli studi che esaminano i cambiamenti nella postura del piede, nella pressione plantare e nell’equilibrio posturale negli individui con PFS sono piuttosto limitati e controversi. Inoltre, la ricerca che indaga questi parametri e interpreta simultaneamente i risultati è scarsa. Alcuni studi hanno utilizzato sistemi tecnici dettagliati come l’imaging medico o l’analisi del movimento, mentre sono disponibili e facili da usare in contesti clinici metodi pratici che incorporano la postura del piede e l’analisi della pressione plantare.

Manca letteratura sulla facile valutazione e interpretazione della pressione plantare, dell’equilibrio posturale e delle attività funzionali negli individui con PFS. Nell'ambito di questo progetto, il piano è valutare la pressione plantare, l'equilibrio posturale e le attività funzionali negli individui con PFS. Lo scopo è quello di interpretare rapidamente i cambiamenti biomeccanici che si verificano in questi individui e guidare i programmi di riabilitazione sulla base dei dati ottenuti.

L’uso di metodi di valutazione pratici e rapidi nella pianificazione dei trattamenti per la PFS è fondamentale per la pianificazione della riabilitazione precoce. Metodi pratici come la postura del piede, la pressione plantare e le valutazioni dell’equilibrio posturale, che possono essere utilizzati in contesti clinici, possono fornire benefici nel definire gli obiettivi riabilitativi relativi all’allineamento degli arti inferiori nei soggetti con PFS. L'obiettivo di questo studio è confrontare la postura del piede, la pressione plantare e la stabilità posturale degli individui con PFS con individui sani. Inoltre, i ricercatori mirano a studiare la relazione tra postura del piede, parametri di pressione plantare, equilibrio posturale e livello funzionale negli individui con PFS. Attraverso questi obiettivi sarà possibile identificare potenziali parametri che potrebbero essere efficaci nei processi riabilitativi e contribuire a determinare i programmi di trattamento rivelando cambiamenti biomeccanici negli individui con PFS.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La PFS, comunemente indicata come dolore avvertito nella parte anteriore o dietro la rotula, è un problema prevalente agli arti inferiori. Colpisce più comunemente gli adolescenti e i giovani adulti, in particolare quelli impegnati in sport come il ciclismo e la corsa. Sebbene la sua eziologia non sia completamente spiegata, fattori come l’aumento del carico sulle strutture anatomiche, movimenti ripetitivi con gradi eccessivi di flessione del ginocchio, disallineamento femoro-rotuleo e perdite di forza muscolare contribuiscono al dolore. La PFS è un problema muscoloscheletrico frequentemente riscontrato che influisce negativamente sulla qualità della vita e sullo stato funzionale nei giovani adulti.

I cambiamenti nell’allineamento degli arti inferiori (valgo dinamico, varo, rotazione tibiale, ecc.) e le alterazioni nella posizione del piede (aumento della postura della pronazione) sono tra i fattori più importanti che portano alla PFS. Si suggerisce che l’aumento della pronazione del piede durante il contatto con il suolo nella deambulazione e nella posizione eretta statica possa innescare lo sviluppo della PFS. Gli studi hanno dimostrato che l’aumento della distribuzione della forza e della pressione nella parte mediale dell’avampiede, del mesopiede e del tallone dopo le corse su lunghe distanze sono associati alla sopravvivenza libera da progressione. Al contrario, ci sono studi che non suggeriscono alcuna differenza nella postura del piede tra individui con PFS e individui sani. Un metodo che può essere preferito per valutare la postura del piede (in posizioni statiche o dinamiche) è la misurazione della distribuzione della pressione plantare. Questo metodo di misurazione, basato sulla distribuzione della pressione plantare, è descritto come un metodo sicuro e non invasivo che consente l'esame dei cambiamenti legati al sistema locomotore, in particolare alla biomeccanica del piede. Esistono anche sistemi che valutano la distribuzione della pressione del piede contemporaneamente alla valutazione della posizione del piede. Studi in letteratura hanno dimostrato un’associazione tra pronazione del piede e aumento della pressione plantare nella parte mediale del piede in soggetti con PFS. Inoltre, esistono studi che indicano che la distribuzione della pressione plantare è simile tra individui con PFS e individui sani o che la pronazione del piede è inferiore negli individui con PFS rispetto agli individui sani. Pertanto, non è stata ancora raggiunta una conclusione chiara in letteratura riguardo alla pressione plantare del piede nei soggetti con PFS.

La gravità del dolore nella PFS aumenta non solo durante le attività della vita quotidiana come salire le scale, accovacciarsi e alzarsi da seduti, ma anche durante le attività sportive come correre e saltare. Gli studi dimostrano che durante le attività in cui il peso viene trasferito su una singola estremità, come lo squat su una gamba sola, gli individui con PFS sperimentano una diminuzione della flessione dell'anca, un aumento dell'adduzione dell'anca e della rotazione interna e un allineamento pelvico interrotto. Si suggerisce che se l’allineamento pelvico non può essere mantenuto durante il trasferimento del peso, l’equilibrio posturale sarà influenzato negativamente. Il numero di studi che esaminano l’equilibrio posturale negli individui con PFS è limitato e non è stato raggiunto un consenso.

I metodi di valutazione utilizzati negli studi sopra menzionati si basano generalmente su sistemi di imaging radiologico o di analisi del movimento. Solo un numero limitato di studi ha utilizzato la valutazione della postura del piede e l’analisi della pressione plantare. I diversi metodi di valutazione utilizzati rendono difficile tracciare relazioni chiare tra i risultati. Pertanto, è necessario uno studio completo che valuti insieme parametri quali la postura del piede, la pressione plantare, l’equilibrio posturale e lo stato funzionale negli individui con PFS.

L’uso di metodi di valutazione pratici e rapidi è fondamentale nella pianificazione dei trattamenti per la PFS per consentire una pianificazione riabilitativa precoce. Pertanto, metodi pratici come la postura del piede, la distribuzione della pressione plantare e le valutazioni dell’equilibrio posturale, che possono essere utilizzati in contesti clinici, possono fornire benefici nel definire gli obiettivi riabilitativi relativi all’allineamento degli arti inferiori nei soggetti con PFS. Lo scopo di questo studio è confrontare la postura del piede, la distribuzione della pressione plantare e i parametri di equilibrio posturale di individui con PFS con individui sani e di indagare la relazione tra questi parametri in individui con PFS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ankara/Sıhhıye
      • Ankara, Ankara/Sıhhıye, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti a cui è stata diagnosticata la sindrome dolorosa femoro-rotulea e soggetti sani.

Descrizione

Criteri di inclusione per le persone con PFS:

  • Coloro che avvertono dolore da almeno 6 mesi
  • Coloro che hanno soddisfatto i criteri numerici del dolore, definiti come un minimo di 3 punti su 10
  • Avere dolore nelle attività specificatamente identificate come dolorose per i pazienti con PFP, tra cui stare seduti prolungati, scendere e salire scale/pendii, accovacciarsi, correre e saltare.

Criteri di inclusione per individui sani:

  • Coloro che non hanno presentato lamentele relative agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
  • Coloro che non hanno subito un intervento chirurgico agli arti inferiori per qualsiasi motivo
  • Coloro che non hanno una diagnosi di malattie neurologiche o ortopediche

Criteri di esclusione per i soggetti con PFS:

  • Quelli con una storia di lesioni agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
  • Coloro che hanno avuto lussazione e/o sublussazione della femoro-rotulea
  • Quelli con lesioni del menisco e dei legamenti, anomalie ossee
  • Coloro che hanno subito un intervento chirurgico su qualsiasi articolazione degli arti inferiori (anca, ginocchio o caviglia)

Criteri di esclusione per individui sani:

  • Quelli con una storia di lesioni agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
  • Coloro che sono asintomatici con una storia di lussazione e/o sublussazione femoro-rotulea
  • Coloro che sono asintomatici con lesioni del menisco e dei legamenti, anomalie ossee
  • Coloro che hanno subito un intervento chirurgico agli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti con dolore femoro-rotuleo
Verranno raccolti dati demografici, informazioni sul dolore e sulla dominanza degli arti. Quindi, lo stato funzionale sarà valutato con la Kujala Patellofemoral Pain Form; la postura del piede verrà valutata con il Foot Posture Index; i valori di pressione plantare e di equilibrio posturale verranno raccolti con il dispositivo K-Invent K-Plates.
Non vi è alcun intervento in questo studio.
Soggetti di controllo sani
Verranno raccolti dati demografici e dominanza degli arti. Quindi, lo stato funzionale sarà valutato con la Kujala Patellofemoral Pain Form; la postura del piede verrà valutata con il Foot Posture Index; i valori di pressione plantare e di equilibrio posturale verranno raccolti con il dispositivo K-Invent K-Plates.
Non vi è alcun intervento in questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione plantare
Lasso di tempo: 3 minuti, nella sessione di valutazione di base.
La valutazione della pressione plantare verrà eseguita con il dispositivo K-Invent K-Plates. Questo dispositivo ha due piattaforme separate che misurano 320x160 mm. I partecipanti staranno sul dispositivo con ciascun piede su una piattaforma e i dati sulla pressione verranno raccolti come kg massimi e distribuzione del peso.
3 minuti, nella sessione di valutazione di base.
Stabilità posturale
Lasso di tempo: 20 minuti, nella sessione di valutazione di base.
La valutazione della stabilità posturale verrà eseguita con il dispositivo K-Invent K-Plates. Questo dispositivo ha due piattaforme separate che misurano 320x160 mm. Mentre i partecipanti sono sul dispositivo con ciascun piede su una piattaforma, verranno raccolti rispettivamente i dati sulla posizione bipodale e quindi unipodale. I dati verranno raccolti tre volte per 50 secondi per ciascuna posizione e verranno registrati i dati di stabilità come il centro di pressione, la velocità e l'area dell'ellisse. Valori più alti mostrano punteggi di equilibrio scarsi.
20 minuti, nella sessione di valutazione di base.
Postura del piede
Lasso di tempo: 5 minuti, nella sessione di valutazione di base.
L'indice della postura del piede verrà utilizzato per valutare la postura del piede. L'FPI è uno strumento di valutazione clinica composto da sei elementi utilizzato per valutare la postura del piede. I sei criteri utilizzati nella valutazione sono la palpazione della testa dell'astragalo, la curvatura sopra malleolare e infra malleolare, la posizione del calcagno sul piano frontale, la protrusione nella regione dell'articolazione astragalo-scafoidea, la compliance dell'arco longitudinale mediale e l'abduzione/adduzione dell'avampiede. Ad ogni componente API viene assegnato un punteggio da -2 a +2, dove -2 rappresenta chiari segni di supinazione e +2 indica segni positivi di pronazione. Il punteggio totale varia da -12 a +12. I punteggi totali compresi tra 0 e +5 indicano una postura del piede normale/neutra. Valori ≥ +6 sono considerati piede prono, mentre valori inferiori a 0 sono considerati piede supinato.
5 minuti, nella sessione di valutazione di base.
Funzionalità
Lasso di tempo: 3 minuti, nella sessione di valutazione di base.
Lo stato funzionale sarà valutato utilizzando la Kujala Patellofemoral Pain Form. Il questionario è composto da 13 domande. Queste domande chiedono se si avverte dolore nel salire e scendere le scale, nell'accovacciarsi, nel correre, nel saltare e nello stare seduti per lunghi periodi con le ginocchia flesse; Valuta se vi è zoppia, gonfiore o sublussazione della rotula, il grado di atrofia del muscolo quadricipite, deficit di flessione e la necessità di un ausilio per la deambulazione. Il sistema di punteggio varia da 0 a 100 punti, dal peggiore al migliore.
3 minuti, nella sessione di valutazione di base.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 1 minuto, nella sessione di valutazione di base.
Il dolore sarà valutato utilizzando la scala analogica numerica. In questa scala, l'intensità del dolore al momento dell'interrogatorio verrà registrata dalla persona scegliendo il valore corrispondente al relativo numero su una linea lunga 10 cm compresa tra 0 (nessun dolore) e 10 (dolore insopportabile). Verranno effettuate due indagini separate, incluso il dolore a riposo e durante l'attività.
1 minuto, nella sessione di valutazione di base.
Dominanza degli arti
Lasso di tempo: 30 secondi, nella sessione di valutazione di base.
La dominanza degli arti verrà registrata chiedendo "Con quale gamba preferisci calciare un pallone?". La risposta a questa domanda verrà registrata come gamba dominante.
30 secondi, nella sessione di valutazione di base.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hande Guney, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BAP_PFS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome dolorosa femoro-rotulea

Prove cliniche su Nessun intervento.

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