- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06314360
슬개대퇴통증 환자와 정상인의 발자세, 족저압력, 자세균형의 비교
슬개대퇴부 통증이 있는 사람과 건강한 사람의 발자세, 족저압력, 자세균형의 비교
슬개대퇴통증증후군(PFS)은 무릎 앞쪽이나 슬개골 뒤쪽에서 느껴지는 통증을 특징으로 하는 근골격 문제로, 일반적으로 청소년기나 젊은 성인기에 영향을 미치며, 특히 자전거 타기나 달리기와 같은 스포츠에 종사하는 사람들에게 영향을 미칩니다. 이는 가장 많이 발생하는 무릎 부상 중 하나이며 예후가 좋지 않을 수 있습니다. 슬개대퇴 관절의 반력이 증가하여 계단 오르기, 쪼그려 앉기, 달리기, 점프 등의 기능적 활동 시 무릎 통증의 강도가 증가합니다.
기능적 활동 중 통증으로 인해 PFS가 있는 개인에게서 자세 안정성의 장애가 관찰됩니다. PFS가 있는 개인의 발 자세, 발바닥 압력 및 자세 균형의 변화를 조사한 연구는 매우 제한적이며 논란의 여지가 있습니다. 더욱이 이러한 매개변수를 동시에 조사하고 결과를 해석하는 연구도 드물다. 일부 연구에서는 의료 영상이나 동작 분석과 같은 상세한 기술 시스템을 활용했으며, 발 자세와 발바닥 압력 분석을 통합한 실용적인 방법이 임상 환경에서 사용 가능하고 사용하기 쉽습니다.
PFS 환자의 발바닥 압력, 자세 균형 및 기능적 활동을 쉽게 평가하고 해석하는 방법에 대한 문헌이 부족합니다. 이 프로젝트의 범위 내에서 계획은 PFS가 있는 개인의 발바닥 압력, 자세 균형 및 기능적 활동을 평가하는 것입니다. 목표는 이러한 개인에게서 발생하는 생체역학적 변화를 신속하게 해석하고 얻은 데이터를 기반으로 재활 프로그램을 안내하는 것입니다.
PFS 치료를 계획할 때 실용적이고 빠른 평가 방법을 사용하는 것은 조기 재활 계획에 매우 중요합니다. 임상 환경에서 사용할 수 있는 발 자세, 발바닥 압력 및 자세 균형 평가와 같은 실용적인 방법은 PFS가 있는 개인의 하지 정렬과 관련된 재활 목표를 형성하는 데 이점을 제공할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 PFS가 있는 개인의 발 자세, 발바닥 압력 및 자세 안정성을 건강한 개인과 비교하는 것입니다. 또한 연구자들은 PFS가 있는 개인의 발 자세, 발바닥 압력 매개변수, 자세 균형 및 기능 수준 간의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이러한 목표를 통해 재활 과정에 효과적일 수 있는 잠재적 매개변수를 식별하고 PFS 환자의 생체역학적 변화를 밝혀 치료 프로그램 결정에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
일반적으로 슬개골 앞이나 뒤에서 느껴지는 통증이라고 불리는 PFS는 널리 퍼져 있는 하지 문제입니다. 이는 청소년과 젊은 성인, 특히 사이클링이나 달리기와 같은 스포츠에 종사하는 사람들에게 가장 흔히 영향을 미칩니다. 원인이 완전히 설명되지는 않았지만 해부학적 구조에 가해지는 부하 증가, 과도한 무릎 굴곡을 동반한 반복적인 움직임, 슬개대퇴 정렬 불량, 근력 손실 등의 요인이 통증을 유발합니다. PFS는 젊은 성인의 삶의 질과 기능적 상태에 부정적인 영향을 미치는 자주 발생하는 근골격 문제입니다.
하지 정렬(동적 외반, 내반, 경골 회전 등)의 변화와 발 위치의 변화(내전 자세 증가)는 PFS를 초래하는 가장 중요한 요인 중 하나입니다. 걷기 및 정지 상태에서 지면 접촉 중 증가된 발 내전은 PFS의 발달을 촉발하는 것으로 제안됩니다. 연구에 따르면 장거리 달리기 후 내측 앞발, 발 중간 및 발뒤꿈치에 힘과 압력 분포가 증가하는 것이 무진행 생존(PFS)과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 반대로, PFS가 있는 개인과 건강한 개인 사이의 발 자세에는 차이가 없음을 시사하는 연구가 있습니다. 발 자세(정적 또는 동적 위치)를 평가하는 데 선호될 수 있는 한 가지 방법은 발바닥 압력 분포를 측정하는 것입니다. 발바닥 압력 분포를 기반으로 하는 이 측정 방법은 운동 시스템, 특히 발 생체 역학과 관련된 변화를 검사할 수 있는 안전하고 비침습적인 방법으로 설명됩니다. 발 위치 평가와 동시에 발 압력 분포를 평가하는 시스템도 있습니다. 문헌 연구에서는 PFS 환자의 발 내전과 내측 발의 발바닥 압력 증가 사이의 연관성이 입증되었습니다. 또한 PFS가 있는 개인과 건강한 개인 사이의 발바닥 압력 분포가 유사하거나 건강한 개인에 비해 PFS가 있는 개인의 발 내전이 더 적다는 연구 결과가 있습니다. 따라서 PFS 환자의 발 발바닥 압력에 관한 문헌의 명확한 결론은 아직 도달하지 못했습니다.
PFS의 통증 심각도는 계단 오르기, 쪼그려 앉기, 앉았다 일어서기와 같은 일상 생활 활동 시뿐만 아니라 달리기, 점프하기 등의 스포츠 활동 중에도 증가합니다. 연구에 따르면 한쪽 다리 쪼그려 앉기와 같이 체중이 한쪽 사지로 이동하는 활동 중에 PFS가 있는 개인은 고관절 굴곡 감소, 고관절 내전 및 내부 회전 증가, 골반 정렬 중단을 경험하는 것으로 나타났습니다. 체중 이동 중에 골반 정렬이 유지되지 않으면 자세 균형에 부정적인 영향을 미칠 것으로 제안됩니다. PFS 환자의 자세 균형을 조사한 연구의 수는 제한되어 있으며 합의에 도달하지 못했습니다.
앞서 언급한 연구에서 사용된 평가 방법은 일반적으로 방사선 영상 또는 동작 분석 시스템에 의존합니다. 제한된 수의 연구만이 발 자세 평가와 발바닥 압력 분석을 활용했습니다. 사용된 다양한 평가 방법으로 인해 결과 간의 명확한 관계를 도출하기가 어렵습니다. 따라서 PFS 환자의 발 자세, 발바닥 압력, 자세 균형 및 기능 상태와 같은 매개 변수를 함께 평가하는 포괄적인 연구가 필요합니다.
실용적이고 빠른 평가 방법을 사용하는 것은 조기 재활 계획을 가능하게 하기 위해 PFS 치료를 계획하는 데 중요합니다. 따라서 임상 환경에서 사용할 수 있는 발 자세, 발바닥 압력 분포 및 자세 균형 평가와 같은 실용적인 방법은 PFS 환자의 하지 정렬과 관련된 재활 목표를 형성하는 데 이점을 제공할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 PFS가 있는 개인의 발 자세, 발바닥 압력 분포 및 자세 균형 매개변수를 건강한 개인과 비교하고 PFS가 있는 개인의 이러한 매개변수 간의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ankara/Sıhhıye
-
Ankara, Ankara/Sıhhıye, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
PFS가 있는 개인의 포함 기준:
- 6개월 이상 통증이 있는 분
- 통증 수치 기준(10점 만점에 3점 이상)을 만족하는 자
- 장시간 앉아 있기, 계단/경사면 내리기 및 오르기, 쪼그려 앉기, 달리기, 점프 등 PFP 환자에게 고통스러운 것으로 특별히 확인된 활동에 통증이 있습니다.
건강한 개인의 포함 기준:
- 최근 6개월간 하지에 관련된 불만사항이 없으신 분
- 어떤 이유로든 하지 수술을 받지 않은 분
- 신경계 또는 정형외과 질환의 진단을 받지 않은 자
PFS가 있는 개인에 대한 제외 기준:
- 최근 6개월 이내에 하지 부상의 병력이 있는 자
- 슬개대퇴 탈구 및/또는 아탈구가 있었던 분
- 반월판 및 인대 병변, 뼈의 이상이 있는 분
- 하지 관절(고관절, 무릎, 발목) 중 어느 하나라도 수술을 받은 자
건강한 개인에 대한 제외 기준:
- 최근 6개월 이내에 하지 부상의 병력이 있는 자
- 슬개대퇴 탈구 및/또는 아탈구의 병력이 있는 무증상자
- 반월상 연골 및 인대 병변, 뼈 이상 등의 증상이 없는 자
- 하지수술을 받은 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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슬개대퇴 통증이 있는 피험자
인구통계학적 데이터, 통증 정보, 사지 우세 여부가 수집됩니다.
그런 다음 Kujala Patellofemoral Pain Form을 사용하여 기능 상태를 평가합니다. 발 자세는 발 자세 지수로 평가됩니다. 발바닥 압력과 자세 균형 값은 K-Invent K-Plates 장치로 수집됩니다.
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이 연구에는 개입이 없습니다.
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건강한 통제 과목
인구통계학적 데이터, 사지 우세성이 수집됩니다.
그런 다음 Kujala Patellofemoral Pain Form을 사용하여 기능 상태를 평가합니다. 발 자세는 발 자세 지수로 평가됩니다. 발바닥 압력과 자세 균형 값은 K-Invent K-Plates 장치로 수집됩니다.
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이 연구에는 개입이 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발바닥 압력
기간: 기본 평가 세션에서는 3분입니다.
|
발바닥 압력 평가는 K-Invent K-Plates 장치를 사용하여 수행됩니다.
이 장치에는 320x160mm 크기의 두 개의 별도 플랫폼이 있습니다.
참가자는 플랫폼에 각 발을 올려놓고 장치 위에 서게 되며 압력 데이터는 최대 kg 및 체중 분포로 수집됩니다.
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기본 평가 세션에서는 3분입니다.
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자세 안정성
기간: 기본 평가 세션에서는 20분입니다.
|
자세 안정성 평가는 K-Invent K-Plates 장치를 사용하여 수행됩니다.
이 장치에는 320x160mm 크기의 두 개의 별도 플랫폼이 있습니다.
참가자가 플랫폼에 각 발을 딛고 장치에 있는 동안 양각 및 단각 자세 데이터가 각각 수집됩니다.
데이터는 각 자세별로 50초 동안 3회 수집되며 압력 중심, 속도, 타원 면적과 같은 안정성 데이터가 기록됩니다.
값이 높을수록 균형 점수가 좋지 않음을 나타냅니다.
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기본 평가 세션에서는 20분입니다.
|
발 자세
기간: 기본 평가 세션에서는 5분입니다.
|
발 자세 지수는 발 자세를 평가하는 데 사용됩니다.
FPI는 발 자세를 평가하는 데 사용되는 6개 항목의 임상 평가 도구입니다.
평가에 사용된 6가지 기준은 거골두 촉진, 상부 복사뼈 및 하부 복사뼈 곡률, 전두엽에서 종골의 위치, 거골주관절 부위의 돌출, 내측 종궁의 순응성 및 앞발의 외전/내전입니다.
각 API 구성 요소는 -2에서 +2까지 점수가 매겨지며, -2는 명백한 외전 징후를 나타내고 +2는 내전의 긍정적 징후를 나타냅니다.
총점의 범위는 -12에서 +12까지입니다.
0에서 +5 사이의 총점은 정상/중립 발 자세를 나타냅니다.
값 ≥ +6은 회내된 발로 간주되고, 0 미만의 값은 회외된 발로 간주됩니다.
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기본 평가 세션에서는 5분입니다.
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기능성
기간: 기본 평가 세션에서는 3분입니다.
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기능 상태는 Kujala Patellofemoral Pain Form을 사용하여 평가됩니다.
질문은 13개의 질문으로 구성되어 있습니다.
계단 오르내리기, 쪼그려 앉기, 달리기, 점프하기, 무릎을 구부린 채 장시간 앉아 있을 때 통증이 있는지 묻는 질문입니다. 슬개골의 절름발이, 부기 또는 아탈구 여부, 대퇴사두근 위축 정도, 굴곡 결핍 및 보행 보조기의 필요성을 평가합니다.
채점 시스템의 범위는 0~100점이며 최악부터 최고까지입니다.
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기본 평가 세션에서는 3분입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 기본 평가 세션에서는 1분입니다.
|
통증은 숫자 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 척도에서는 질문 당시 통증의 강도를 0(통증 없음)부터 10(참을 수 없는 통증) 사이의 10cm 길이의 선에 해당 숫자에 해당하는 값을 선택하여 기록합니다.
휴식 중 통증과 활동 중 통증을 포함하여 두 가지 별도의 문의가 이루어집니다.
|
기본 평가 세션에서는 1분입니다.
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사지 우세
기간: 기준 평가 세션에서는 30초입니다.
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사지 우위는 "공을 차는 것을 선호하는 다리는 무엇입니까?"라고 질문하여 기록됩니다.
이 질문에 대한 답은 우세한 다리로 기록될 것입니다.
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기준 평가 세션에서는 30초입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hande Guney, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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