Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkojen asennon, jalkapohjan paineen ja asennon tasapainon vertailu patellofemoraalista kipua sairastavilla potilailla ja terveillä henkilöillä

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: HANDE GUNEY, Hacettepe University

Jalkojen asennon, jalkapohjan paineen ja asennon tasapainon vertailu henkilöillä, joilla on patellofemoraalinen kipu ja terveet henkilöt

Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFS) on tuki- ja liikuntaelinongelma, jolle on tunnusomaista kipu polven etuosassa tai polvilumpion takana. Kipu vaikuttaa yleensä murrosiässä tai nuorella aikuisiällä, erityisesti pyöräilyn ja juoksun kaltaisten urheilua harrastavien. Se on yksi tavatuimmista polvivammoista, ja sillä voi olla huono ennuste. Polvikivun voimakkuus lisääntyy toiminnallisten toimintojen, kuten portaiden kiipeämisen, kyykkyn, juoksemisen ja hyppäämisen aikana, johtuen lisääntyneestä patellofemoraalisen nivelen reaktiovoimasta.

Asennon vakauden häiriöitä havaitaan henkilöillä, joilla on PFS, mikä johtuu kivusta toiminnallisen toiminnan aikana. Tutkimukset, joissa tarkastellaan muutoksia jalkojen asennossa, jalkapohjan paineessa ja asennon tasapainossa PFS-potilailla, ovat melko rajallisia ja kiistanalaisia. Lisäksi tutkimusta, joka tutkii samanaikaisesti näitä parametreja ja tulkitsee tuloksia, on vähän. Joissakin tutkimuksissa on käytetty yksityiskohtaisia ​​teknisiä järjestelmiä, kuten lääketieteellistä kuvantamista tai liikeanalyysiä, kun taas käytännön menetelmiä, jotka sisältävät jalan asennon ja jalkapohjan paineen analyyseja, on saatavilla ja helppokäyttöisiä kliinisissä olosuhteissa.

PFS-potilaiden plantaaripaineen, asennon tasapainon ja toiminnallisten toimintojen helposta arvioinnista ja tulkinnasta ei ole kirjallisuutta. Tämän projektin puitteissa on tarkoitus arvioida jalkapohjan painetta, asennon tasapainoa ja toiminnallisia aktiviteetteja henkilöillä, joilla on PFS. Tavoitteena on nopeasti tulkita näissä yksilöissä tapahtuvia biomekaanisia muutoksia ja ohjata kuntoutusohjelmia saatujen tietojen perusteella.

Käytännöllisten ja nopeiden arviointimenetelmien käyttö PFS-hoidon suunnittelussa on keskeistä varhaisen kuntoutuksen suunnittelussa. Käytännön menetelmät, kuten jalkojen asennon, jalkapohjan paineen ja asennon tasapainon arvioinnit, joita voidaan käyttää kliinisissä olosuhteissa, voivat tarjota etuja alaraajojen linjaukseen liittyvien kuntoutustavoitteiden muotoilussa henkilöillä, joilla on PFS. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata PFS-potilaiden jalkojen asentoa, jalkapohjan painetta ja asennon vakautta terveisiin yksilöihin. Lisäksi tutkijat pyrkivät tutkimaan jalkojen asennon, jalkapohjan paineen, asennon tasapainon ja toiminnallisen tason välistä suhdetta henkilöillä, joilla on PFS. Näiden tavoitteiden kautta on mahdollista tunnistaa potentiaalisia parametreja, jotka voivat olla tehokkaita kuntoutusprosesseissa ja edistää hoito-ohjelmien määrittelyä paljastamalla biomekaanisia muutoksia henkilöissä, joilla on PFS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PFS, jota yleisesti kutsutaan kipuksi polvilumpion edessä tai takana, on yleinen alaraajojen ongelma. Se vaikuttaa yleisimmin nuoriin ja nuoriin aikuisiin, erityisesti urheiluun, kuten pyöräilyyn ja juoksuun, osallistuviin. Vaikka sen etiologiaa ei ole täysin selitetty, kipuun vaikuttavat sellaiset tekijät kuin anatomisten rakenteiden lisääntynyt kuormitus, toistuvat liikkeet, joissa on liiallista polven taivutusta, polven polven epätasapaino ja lihasvoiman menetys. PFS on usein kohtaava tuki- ja liikuntaelinongelma, joka vaikuttaa haitallisesti nuorten aikuisten elämänlaatuun ja toimintatilaan.

Muutokset alaraajojen kohdistuksessa (dynaaminen valgus, varus, sääriluun rotaatio jne.) ja muutokset jalan asennossa (lisääntynyt pronaatioasento) ovat tärkeimpiä PFS:ään johtavia tekijöitä. Jalkojen lisääntyneen pronaation maakosketuksen aikana kävellessä ja staattisessa seisomisessa oletetaan laukaisevan PFS:n kehittymisen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että lisääntynyt voiman ja paineen jakautuminen jalkaterän etuosassa, keskijalkapäässä ja kantapäässä pitkän matkan juoksun jälkeen liittyy PFS:ään. Toisaalta on olemassa tutkimuksia, joiden mukaan jalkojen asennossa ei ole eroa PFS-potilaiden ja terveiden yksilöiden välillä. Eräs menetelmä, jota voidaan suosia jalkojen asennon arvioinnissa (staattisissa tai dynaamisissa asennoissa), on jalkapohjan paineen jakautumisen mittaus. Tätä jalkapohjan paineen jakautumiseen perustuvaa mittausmenetelmää kuvataan turvalliseksi ja ei-invasiiviseksi menetelmäksi, jonka avulla voidaan tutkia liikuntaelimistöön, erityisesti jalkojen biomekaniikkaan, liittyviä muutoksia. On myös järjestelmiä, jotka arvioivat jalan paineen jakautumisen samanaikaisesti jalan asennon kanssa. Kirjallisuudessa tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden jalkapronaation ja kohonneen jalkapohjan paineen välillä mediaalisen jalan henkilöillä, joilla on PFS. Lisäksi on olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että jalkapohjan paineen jakautuminen on samanlainen PFS-potilaiden ja terveiden yksilöiden välillä tai että jalkapronaatio on pienempi PFS-potilailla verrattuna terveisiin henkilöihin. Tästä syystä kirjallisuudessa ei ole vielä tehty selkeää johtopäätöstä PFS-potilaiden jalan plantaaripaineesta.

PFS:n kivun vakavuus ei kasva vain päivittäisten toimintojen, kuten portaiden kiipeämisen, kyykkyn ja istumasta seisomisen, aikana, vaan myös urheilutoimintojen, kuten juoksemisen ja hyppäämisen, aikana. Tutkimukset osoittavat, että toiminnoissa, joissa paino siirretään yhteen raajaan, kuten yhden jalan kyykkyssä, henkilöt, joilla on PFS, kokevat vähentynyttä lantion taipumista, lisääntynyttä lonkan adduktiota ja sisäistä pyörimistä sekä häiriintynyttä lantion kohdistusta. On ehdotettu, että jos lantion suuntausta ei voida säilyttää painonsiirron aikana, asentotasapaino vaikuttaa negatiivisesti. PFS-potilaiden asennon tasapainoa tutkivien tutkimusten määrä on rajallinen, eikä yksimielisyyttä ole saavutettu.

Edellä mainituissa tutkimuksissa käytetyt arviointimenetelmät perustuvat yleensä radiologisiin kuvantamis- tai liikeanalyysijärjestelmiin. Vain rajallinen määrä tutkimuksia on hyödyntänyt jalkojen asennon arviointia ja jalkapohjan paineanalyysiä. Käytetyt erilaiset arviointimenetelmät vaikeuttavat selkeiden suhteiden piirtämistä tulosten välillä. Siksi tarvitaan kattava tutkimus, jossa arvioidaan parametreja, kuten jalkojen asentoa, jalkapohjan painetta, asennon tasapainoa ja toiminnallista tilaa yhdessä henkilöillä, joilla on PFS.

Käytännöllisten ja nopeiden arviointimenetelmien käyttö on keskeistä PFS-hoitojen suunnittelussa varhaisen kuntoutuksen suunnittelun mahdollistamiseksi. Siksi käytännölliset menetelmät, kuten jalan asento, jalkapohjan paineen jakautuminen ja asennon tasapainon arvioinnit, joita voidaan käyttää kliinisissä olosuhteissa, voivat tarjota etuja alaraajojen linjaukseen liittyvien kuntoutustavoitteiden muotoilussa henkilöillä, joilla on PFS. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata PFS-potilaiden jalkojen asentoa, jalkapohjan paineen jakautumista ja asennon tasapainoparametreja terveisiin henkilöihin ja tutkia näiden parametrien välistä suhdetta PFS-potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ankara/Sıhhıye
      • Ankara, Ankara/Sıhhıye, Turkki, 06100
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu patellofemoraalinen kipuoireyhtymä, ja terveet henkilöt.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit henkilöille, joilla on PFS:

  • Ne, jotka ovat kokeneet kipua vähintään 6 kuukautta
  • Ne, jotka täyttivät numeeriset kipukriteerit, jotka on määritelty vähintään 3 pistettä 10:stä
  • Kipua PFP-potilaille tuskallisiksi nimetyissä toimissa, mukaan lukien pitkäaikainen istuminen, laskeutuminen ja nouseminen portaissa/rinteissä, kyykky, juokseminen ja hyppääminen.

Terveiden yksilöiden sisällyttämiskriteerit:

  • Ne, joilla ei ole alaraajoihin liittyviä valituksia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ne, joille ei ole tehty alaraajan leikkausta mistään syystä
  • Ne, joilla ei ole neurologisten tai ortopedisten sairauksien diagnoosia

Poissulkemiskriteerit henkilöille, joilla on PFS:

  • Ne, joilla on ollut alaraajojen vammoja viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ne, joilla oli polven reisiluun dislokaatio ja/tai subluksaatio
  • Ne, joilla on meniski- ja nivelsiteiden vaurioita, luuhäiriöitä
  • Ne, joille on tehty jokin alaraajan nivelleikkaus (lonkka, polvi tai nilkka)

Terveiden henkilöiden poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on ollut alaraajojen vammoja viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ne, jotka ovat oireettomia ja joilla on ollut polven reisiluun dislokaatio ja/tai subluksaatio
  • Ne, jotka ovat oireettomia ja joilla on meniskin ja nivelsiteiden vaurioita, luun poikkeavuuksia
  • Ne, joille on tehty alaraajaleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on patellofemoraalinen kipu
Demografisia tietoja, kiputietoja ja raajan dominanssia kerätään. Tämän jälkeen toiminnallinen tila arvioidaan Kujala Patellofemoral Pain Formilla; jalkojen asento arvioidaan Jalka-asennon indeksillä; jalkapohjan paine- ja asennon tasapainoarvot kerätään K-Invent K-Plates -laitteella.
Tässä tutkimuksessa ei ole interventiota.
Terveet kontrollikohteet
Demografiset tiedot, raajojen dominanssi kerätään. Tämän jälkeen toiminnallinen tila arvioidaan Kujala Patellofemoral Pain Formilla; jalkojen asento arvioidaan Jalka-asennon indeksillä; jalkapohjan paine- ja asennon tasapainoarvot kerätään K-Invent K-Plates -laitteella.
Tässä tutkimuksessa ei ole interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plantaarinen paine
Aikaikkuna: 3 minuuttia perusarviointiistunnossa.
Plantaarisen paineen arviointi suoritetaan K-Invent K-Plates -laitteella. Tässä laitteessa on kaksi erillistä alustaa, joiden mitat ovat 320x160 mm. Osallistujat seisovat laitteen päällä kumpikin jalka alustalla ja painetiedot kerätään maksimikiloina ja painojakautumina.
3 minuuttia perusarviointiistunnossa.
Asennon vakaus
Aikaikkuna: 20 minuuttia perusarviointiistunnossa.
Asentovakauden arviointi suoritetaan K-Invent K-Plates -laitteella. Tässä laitteessa on kaksi erillistä alustaa, joiden mitat ovat 320x160 mm. Kun osallistujat ovat laitteella kumpikin jalka alustalla, kaksijalkainen ja sitten yksijalkainen asennon tiedot kerätään vastaavasti. Tietoja kerätään kolme kertaa 50 sekunnin ajan jokaisesta asennosta ja vakaustiedot, kuten painekeskipiste, nopeus ja ellipsin pinta-ala, tallennetaan. Korkeammat arvot osoittavat huonoja tasapainopisteitä.
20 minuuttia perusarviointiistunnossa.
Jalkojen asento
Aikaikkuna: 5 minuuttia perusarviointiistunnossa.
Jalkojen asennon arvioinnissa käytetään jalka-asennon indeksiä. FPI on kuuden kohteen kliininen arviointityökalu, jota käytetään jalkojen asennon arvioimiseen. Arvioinnissa käytetyt kuusi kriteeriä ovat talaaripään tunnustelu, ylä- ja infra-malleolaarinen kaarevuus, calcaneaalin sijainti otsatasossa, ulkonema talonavikulaarisen nivelen alueella, mediaalisen pitkittäiskaaren mukavuus ja jalan etuosan abduktio/adduktio. Jokainen API-komponentti pisteytetään -2:sta +2:een, jolloin -2 edustaa selkeitä merkkejä supinaatiosta ja +2 osoittaa positiivisia merkkejä pronaatiosta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä -12 ja +12. Kokonaispisteet 0 ja +5 välillä osoittavat normaalin/neutraalin jalan asennon. Arvot ≥ +6 katsotaan jalkapronaatioksi, kun taas arvot alle 0 katsotaan supinoituneeksi jalkaksi.
5 minuuttia perusarviointiistunnossa.
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: 3 minuuttia perusarviointiistunnossa.
Toiminnallinen tila arvioidaan Kujala Patellofemoral Pain Form -kipulomakkeella. Kyselylomake koostuu 13 kysymyksestä. Nämä kysymykset kysyvät, onko kipua noustessa ja alas portaita, kyykkyssä, juostessa, hyppääessä ja istuessa pitkään polvet koukussa; Se arvioi, onko polvilumpion ontuminen, turvotus tai subluksaatio, nelipäisen lihaksen surkastumisen määrä, taivutusvaje ja kävelyapuvälineen tarve. Pisteytysjärjestelmä vaihtelee 0-100 pisteen välillä huonoimmasta parhaaseen.
3 minuuttia perusarviointiistunnossa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 1 minuutti perusarviointiistunnossa.
Kipu arvioidaan numeerisen analogisen asteikon avulla. Tällä asteikolla kivun intensiteetti kyselyhetkellä kirjataan siten, että henkilö valitsee asianomaista numeroa vastaavan arvon 10 cm:n pituiselle viivalle, joka näkyy välillä 0 (ei kipua) ja 10 (sietämätön kipu). Tehdään kaksi erillistä kyselyä, mukaan lukien kipu levossa ja toiminnan aikana.
1 minuutti perusarviointiistunnossa.
Raajojen dominanssi
Aikaikkuna: 30 sekuntia perusarviointiistunnossa.
Raajan dominanssi kirjataan kysymällä "Millä jalalla potkaiset mieluiten palloa?". Vastaus tähän kysymykseen kirjataan hallitsevaksi jalaksi.
30 sekuntia perusarviointiistunnossa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hande Guney, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa.

3
Tilaa