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E-learning per migliorare la qualità della prescrizione dei farmaci nei pazienti anziani ospedalizzati

12 gennaio 2015 aggiornato da: Paola Boccardo, Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Effetto di un intervento integrato di e-learning, focalizzato sulla valutazione geriatrica completa per migliorare la qualità della prescrizione di farmaci nei pazienti anziani ospedalizzati

Questo studio pragmatico controllato randomizzato ha lo scopo di impostare, valutare e implementare un programma integrato di e-learning di educazione medica in ambito ospedaliero, incentrato sull'insegnamento e l'implementazione della CGA aggiunta alle nozioni farmacologiche geriatriche (GPN) per migliorare la qualità della prescrizione di farmaci nei pazienti anziani

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma di e-learning integrato (gruppo di intervento) è incentrato sull'insegnamento e l'implementazione delle conoscenze su CGA e GPN per aiutare i medici a migliorare la qualità della prescrizione di farmaci negli anziani. cambiamenti farmacodinamici durante l'invecchiamento, argomenti nella valutazione e nella gestione della politerapia, criteri per rivedere l'adeguatezza delle terapie farmacologiche e la rilevanza clinica del PDDI nell'anziano. Il gruppo di controllo riceve solo GPN.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

697

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persone di età pari o superiore a 75 anni

Criteri di esclusione:

  • persone di età pari o superiore a 75 anni
  • rifiuto del consenso alla partecipazione
  • un'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento
programma e-learning di educazione medica, incentrato sull'insegnamento e l'implementazione del Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) aggiunto alle nozioni farmacologiche geriatriche (GPN)
Altro: E-learning
programma e-learning di educazione medica, incentrato sull'insegnamento e l'implementazione del Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) aggiunto alle nozioni farmacologiche geriatriche (GPN)
Altro: Controllo
programma e-learning di educazione medica, incentrato sull'insegnamento delle sole nozioni di farmacologia geriatrica (GPN)
Altro: E-learning
programma e-learning di educazione medica, incentrato sull'insegnamento e l'implementazione del Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) aggiunto alle nozioni farmacologiche geriatriche (GPN)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della prescrizione dei farmaci
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 12 giorni

L'obiettivo principale dello studio è valutare se un programma integrato di e-learning di educazione medica, incentrato sull'insegnamento e l'implementazione di CGA aggiunto a GPN (intervento) è superiore alla fornitura di GPN solo (controllo) nel ridurre la prescrizione di farmaci potenzialmente inappropriati (PID) o di potenziali interazioni farmaco-farmaco (PDDI) durante il ricovero e alla dimissione ospedaliera negli anziani ricoverati.

L'outcome primario è la variazione della prescrizione di PID, come definita dai criteri di Beers, o di PDDI relativa ai 20 farmaci più frequentemente prescritti durante la degenza ospedaliera e alla dimissione.
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 12 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esiti clinici (durata del ricovero, mortalità, riospedalizzazione)
Lasso di tempo: 12 mesi

Obiettivi secondari sono la valutazione di:

- l'impatto dell'intervento integrato di e-learning in termini di durata del ricovero, mortalità intraospedaliera e complessiva, riospedalizzazione e istituzionalizzazione durante un follow-up di 12 mesi; - la persistenza e l'impatto clinico sui pazienti arruolati dell'effetto dell'intervento integrato di e-learning sul miglioramento della qualità della prescrizione dei farmaci durante un follow-up di 12 mesi.

Gli esiti secondari sono la persistenza e l'impatto clinico dell'intervento integrato di e-learning sulla durata del ricovero, il tasso di mortalità intraospedaliera e complessiva, il riospedalizzazione e l'istituzionalizzazione durante i 12 mesi di follow-up.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Collaboratori

Agenzia Italiana del Farmaco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

15 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FARM87SA2B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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