Esperienza in un unico centro Hydra - Copenhagen, Danimarca

Sicurezza precoce come definita da VARC-3, come composta da:

• Libertà dalla mortalità per tutte le cause;
• Libertà da ogni ictus;
• Libertà da sanguinamento VARC 3 tipo 3-4;
• Libertà da complicanze strutturali maggiori vascolari, correlate all’accesso o cardiache;
• Libertà da danno renale acuto di stadio 3 o 4;
• Libertà da rigurgito aortico moderato o grave;
• Libertà dall'uso di un nuovo pacemaker permanente a causa di anomalie di conduzione correlate alla procedura;
• Libertà da interventi chirurgici o interventi relativi al dispositivo.

Successo del dispositivo come definito da VARC-3, come composto da:

• Successo tecnico;
• Libertà dalla mortalità;
• Libertà da un intervento chirurgico o da un intervento correlato al dispositivo o da una complicanza vascolare o correlata all'accesso o strutturale cardiaca maggiore;
• Prestazioni previste della valvola (gradiente medio <20 mmHg, velocità di picco <3 m/s, indice di velocità Doppler ≥0,25 e rigurgito aortico inferiore a moderato).