Farmacocinetica del levosimendan per via inalatoria (Symbiov)

Criterio di inclusione:

• Soggetto >18 anni di età
• Programmato per innesto di bypass coronarico elettivo (CABG)
• Fornito consenso informato scritto
• Funzione ventricolare sinistra compromessa (LVEF <40%)

Criteri di esclusione:

• Allergia nota al levosimendan o ai soluti
• Angina persistente, definita come punteggio della Canadian Cardiovascolare Society > I
• Anamnesi di intervento valvolare o malattia valvolare stenotica primaria non corretta
• Malattia della tiroide non corretta
• Cardiomiopatia infiltrativa, ipertrofica o restrittiva
• Malattia del pericardio
• Miocardite attiva
• Malattia polmonare cronica ostruttiva che richiede trattamento a lungo termine con β-agonisti, teofillina o corticosteroidi (FEV1 <80%; indice di Tiffeneau <0,7)
• Storia di aritmie gravi, definite come storia di tachicardia o fibrillazione ventricolare diversa da quella che si verifica entro 24 ore dall'infarto miocardico acuto (IM)
• frequenza cardiaca a riposo > 115 bpm per almeno 10 minuti in misurazioni ripetute
• Pressione arteriosa sistolica in posizione supina < 85 mm Hg o > 200 mm Hg
• pazienti con pacemaker/defibrillatore impiantato o terapia di resincronizzazione cardiaca (dispositivo CRT)
• insufficienza renale o epatica primaria (creatinina > 2,5 mg/dL o aspartato aminotransferasi/alanina aminotransferasi > 2 volte il limite superiore della norma e/o aumento del livello di bilirubina (> 2 volte il limite superiore della norma e aumento del rapporto internazionale normalizzato (INR) sopra il limite superiore della norma, rispettivamente)
• Ipokaliemia o iperkaliemia non corretta (potassio <3,5 mmol/L o >5,5 mmol/L)
• Ipomagnesemia non corretta (magnesio <0,65 mmol/L)
• Trattamento con un altro agente sperimentale entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio
• Intubato e ventilato meccanicamente al momento dell'ingresso nello studio