Farmacocinética do Levossimendan inalado (Symbiov)

Critério de inclusão:

• Sujeito >18 anos de idade
• Programado para cirurgia de revascularização miocárdica eletiva (CABG)
• Fornecido consentimento informado por escrito
• Função ventricular esquerda prejudicada (FEVE <40%)

Critério de exclusão:

• Alergia conhecida a levosimendana ou solutos
• Angina persistente, definida como pontuação da Canadian Cardiovascular Society > I
• História de intervenção valvular ou doença valvular estenótica primária não corrigida
• Doença da tireoide não corrigida
• Cardiomiopatia infiltrativa, hipertrófica ou restritiva
• Doença pericárdica
• Miocardite ativa
• Doença pulmonar obstrutiva crônica que requer tratamento prolongado com β-agonistas, teofilina ou corticosteróides (VEF1 < 80%; índice de Tiffeneau < 0,7)
• História de arritmias graves, definidas como história de taquicardia ventricular ou fibrilação diferente daquela que ocorre dentro de 24 horas após infarto agudo do miocárdio (IM)
• frequência cardíaca em repouso > 115 bpm por pelo menos 10 minutos em medições repetidas
• Pressão arterial sistólica supina < 85 mm Hg ou > 200 mm Hg
• pacientes com marca-passo/desfibrilador implantado ou terapia de ressincronização cardíaca (dispositivo CRT)
• insuficiência renal ou hepática primária (creatinina > 2,5 mg/dL ou aspartato aminotransferase/alanina aminotransferase > 2 vezes o limite superior do nível normal e/ou aumentado de bilirrubina (> 2 vezes o limite superior do normal e aumento da razão normalizada internacional (INR)) acima do limite superior do normal, respectivamente)
• Hipocalemia ou hipercalemia não corrigida (potássio <3,5 mmol/L ou >5,5 mmol/L)
• Hipomagnesemia não corrigida (magnésio <0,65mmol/L)
• Tratamento com outro agente investigacional dentro de 30 dias antes da entrada no estudo
• Intubado e ventilado mecanicamente no momento da entrada no estudo