Sviluppo dell'intelligenza artificiale per la diagnosi dei polipi colorettali

L'uso dell'intelligenza artificiale nel rilevamento assistito da computer (CADe) per rilevare polipi (escrescenze precancerose) durante la colonscopia sta guadagnando crescente interesse e accettazione con molteplici dispositivi già presenti nel mercato tradizionale. Il ricercatore sa già dal lavoro svolto in altri paesi che il rilevamento di un numero maggiore di polipi comporta una riduzione del rischio di cancro intestinale per il paziente sottoposto alla procedura, negli anni successivi alla colonscopia (ad es. sono state rilevate e rimosse escrescenze precancerose). Ciò ha costituito la base dei programmi nazionali di screening del cancro intestinale. Con l’aumento del rilevamento di polipi del colon-retto, vi è una crescente necessità di identificare correttamente la natura del polipo per informare sul rischio di cancro del colon-retto con il polipo rilevato e anche sul potenziale rischio futuro per il paziente. È inoltre necessaria una diagnosi accurata del polipo per determinare la modalità o la rimozione corretta: se ciò richiede effettivamente la rimozione (con conseguente risparmio di costi e risorse in un clima attuale difficile), se la rimozione endoscopica è possibile e, in caso affermativo, con quale procedura, se un intervento chirurgico è obbligatorio.

I dati pubblicati dimostrano che circa un quarto dei polipi colorettali rimossi chirurgicamente in pazienti sottoposti a chirurgia maggiore erano benigni e pertanto la chirurgia maggiore avrebbe potuto essere evitata rimuovendo questi polipi per via endoscopica, riducendo il rischio di complicanze e la conservazione dell'organo per il paziente.

Le attuali tecniche di diagnosi dei polipi comportano l'uso e l'interpretazione di coloranti specialistici ed endoscopi di ingrandimento che consentono di acquisire competenze specialistiche con una curva di apprendimento associata e un aumento dei tempi della procedura. È per questi motivi che, nonostante siano stati introdotti nella pratica clinica, l’adozione di tali tecniche è limitata e gli attuali metodi di stratificazione del rischio di polipi durante la colonscopia senza AI non sono ottimali.

Gli attuali algoritmi AI (CADx) per la diagnosi dei polipi sono limitati a una classificazione più piccola. Le attuali piattaforme CADx differenziano tra polipi cancerosi e non cancerosi, il che ha un valore limitato nel fornire un rischio personalizzato per il paziente di cancro del colon-retto. Lo sviluppo di un algoritmo multiclasse è di maggiore complessità rispetto a una classificazione binaria e richiede set di dati di training e convalida più ampi. Un robusto algoritmo CADx dovrebbe includere anche dati addestrabili globali per ridurre al minimo l’introduzione di bias. È per questi motivi che si tratta di uno studio multicentrico internazionale pianificato

Prospettiva raccolta dati:

Questo studio sarà condotto insieme alla normale assistenza al paziente, ma richiederà al personale di ricerca di inserire i dati in un modulo di report sicuro basato sul web (database REDCAP). Ciò significa che i partecipanti saranno sottoposti esattamente alla stessa procedura, senza differenze e senza visite o dati aggiuntivi, rispetto a quanto sarebbe avvenuto altrimenti. I partecipanti saranno quei pazienti a cui è stata programmata una colonscopia per i motivi standard. I pazienti saranno invitati secondo le modalità consuete alla colonscopia.

Potrebbero, ove possibile, ricevere il PIS insieme alla lettera di appuntamento (fino a 6 settimane prima). All'arrivo nell'unità di endoscopia, verranno avvicinati da un membro del gruppo di ricerca e gli verrà consegnata una copia del PIS da leggere, fino a un'ora prima della procedura. Verranno fornite informazioni e spiegazioni faccia a faccia, previo consenso scritto per consentire la raccolta dei loro dati nel database. Poiché lo studio non richiede alcuna modifica o procedure aggiuntive, lo sperimentatore ritiene che un approccio iniziale all'arrivo nell'unità di endoscopia fornirà tempo sufficiente e appropriato per dare il consenso, anche se il PIS non è stato letto in anticipo (sebbene verrà inviato se possibile). L'unica considerazione aggiuntiva sarà il consenso alla registrazione del video (nessun dato identificabile del paziente verrà trasferito come parte di questo aspetto).

Una volta completata la colonscopia, non verranno effettuate ulteriori visite.