Desarrollo de inteligencia artificial para el diagnóstico de pólipos colorrectales

El uso de inteligencia artificial en la detección asistida por computadora (CADe) para detectar pólipos (crecimientos precancerosos) durante la colonoscopia está ganando cada vez más interés y aceptación con múltiples dispositivos que ya se encuentran en el mercado principal. El investigador ya sabe por trabajos en otros países que la detección de más pólipos da como resultado un riesgo reducido de cáncer de intestino para el paciente que se somete al procedimiento, en los años posteriores a la colonoscopia (es decir, se detectaron y eliminaron crecimientos precancerosos). Esto ha formado la base de los programas nacionales de detección del cáncer de intestino. Con una mayor detección de pólipos colorrectales, existe una creciente necesidad de identificar correctamente la naturaleza del pólipo para informar el riesgo de cáncer colorrectal con el pólipo detectado y también el posible riesgo futuro para el paciente. También se requiere un diagnóstico preciso de los pólipos para determinar el modo o la extirpación correctos: si esto requiere extirpación (lo que lleva a la conservación de costos y recursos en el desafiante clima actual), si la extirpación endoscópica es posible y, de ser así, mediante qué procedimiento, si se requiere cirugía. se requiere.

Los datos publicados demuestran que aproximadamente una cuarta parte de los pólipos colorrectales extirpados quirúrgicamente en pacientes sometidos a cirugía mayor eran benignos y, por lo tanto, la cirugía mayor podría haberse evitado con estos pólipos extirpados endoscópicamente, reduciendo el riesgo de complicaciones y preservación del órgano para el paciente.

Las técnicas actuales de diagnóstico de pólipos implican el uso y la interpretación de tintes especializados y endoscopios de aumento que conllevan la adquisición de experiencia con una curva de aprendizaje asociada y un mayor tiempo del procedimiento. Es por estas razones que, a pesar de haberse introducido en la práctica clínica, la adopción de dichas técnicas es limitada y los métodos actuales de estratificación del riesgo de pólipos durante la colonoscopia sin IA son subóptimos.

Los algoritmos actuales de IA (CADx) para el diagnóstico de pólipos se limitan a clasificaciones más pequeñas. Las plataformas CADx actuales diferencian entre pólipos cancerosos y no cancerosos, lo que tiene un valor limitado para proporcionar un riesgo personalizado de cáncer colorrectal para el paciente. El desarrollo de un algoritmo multiclase es de mayor complejidad que una clasificación binaria y requiere conjuntos de datos de capacitación y validación más grandes. Un algoritmo CADx robusto también debería incluir datos globales entrenables para minimizar la introducción de sesgos. Es por estas razones que este es un estudio multicéntrico internacional planificado.

Recopilación prospectiva de datos:

Este estudio se llevará a cabo junto con la atención habitual al paciente, pero requerirá que el personal de investigación ingrese datos en un formulario de informe seguro basado en la web (base de datos REDCAP). Esto significa que los participantes se someterán exactamente al mismo procedimiento, sin diferencias y sin visitas ni datos adicionales, que de otro modo habrían ocurrido. Los participantes serán aquellos pacientes a los que se les haya programado una colonoscopia por los motivos estándar. Los pacientes serán invitados de la forma habitual a la colonoscopia.

Siempre que sea posible, se les puede enviar el PIS junto con la carta de cita (hasta con 6 semanas de antelación). Al llegar a la unidad de endoscopia, un miembro del equipo de investigación se acercará a ellos y les entregará una copia del PIS para que la lean, hasta una hora antes del procedimiento. Se les proporcionará información y explicaciones presenciales, previo consentimiento por escrito para permitir que sus datos sean recogidos en la base de datos. Como el estudio no requiere ningún cambio ni procedimientos adicionales, el investigador considera que un enfoque inicial al llegar a la unidad de endoscopia proporcionará tiempo suficiente y apropiado para dar su consentimiento, incluso si el PIS no se ha leído con anticipación (aunque se enviará si es posible). La única consideración adicional será el consentimiento para la grabación del vídeo (no se transferirán datos identificables del paciente como parte de este aspecto).

Una vez completada la colonoscopia, no habrá visitas adicionales.