I corticosteroidi a polso o/e immunoglobuline per trattare la miocardite fulminante (CORIUM)

Criteri di inclusione:

• 1. Miocardite fulminante definita da

  • La malattia acuta (<1 mese dall'insorgenza dei sintomi),
  • compromesso emodinamico a causa di shock cardiogenico (confermato dall'ecocardiografia) o tempesta elettrica,
  • Troponina cardiaca plasmatica elevata> Valore normale

  • Necessità di supporto emodinamico (inotropi o supporto circolatorio meccanico temporaneo) per meno di 72 ore in assenza di una causa ischemica o altre cardiomiopatie preesistenti in modo notevole, un angiogramma coronarico dovrebbe essere eseguito in pazienti ≥40 anni di età quando la miocardite non è stata dimostrata istologicamente. Inoltre, una biopsia endomiocardica non sarà obbligatoria per soddisfare la definizione di miocardite fulminante.

    2. Consenso informato firmato dal paziente, un parente stretto o surrogato o un membro della famiglia o un rappresentante legale per il paziente minore.

  • Adult: in base alle specifiche dell'inclusione di emergenza, la randomizzazione senza il consenso relativo/surrogato stretto potrebbe essere eseguita se i pazienti non sono in grado di dare il proprio consenso e quando lo stretto membro relativo/surrogato/familiare è assente. Il consenso relativo/surrogato/familiare verrà chiesto il più presto possibile dopo la randomizzazione. Alla paziente verrà chiesto il più presto possibile di dare il suo consenso per la continuazione del processo quando le sue condizioni lo consentiranno.
  • Minore: secondo le specifiche dell'inclusione di emergenza, la randomizzazione potrebbe essere eseguita quando il rappresentante legale è assente. Il consenso rappresentativo legale verrà chiesto il più presto possibile dopo la randomizzazione 3. Registrazione della previdenza sociale (escluso AME)

Criteri di esclusione:

• 1. Età <15 2. Gravidanza o allattamento al seno o consegna del bambino <6 mesi 3. Iniziazione di inotropi o supporto circolatorio meccanico temporaneo> 72 ore 4. Rianimazione> 20 minuti (tempo cumulativo a basso flusso> 20 minuti) 5. cardiomieopatia ischemica preesistente o dilatata preesistente.

  6. Disturbo autoimmune sistemico noto o altre condizioni che richiedono l'immunosoppressione 7. Pazienti con eosinofilia periferica (≥1000 g/L) 8. Miocardite associata a agenti inibitori del checkpoint immunitario anticancro 9. Active grave grave grave grave malattia infettiva 10. Paziente moribondo nel giorno della randomizzazione, SAPS II> 90 11. Controindicazione o allergie a corticosteroidi o immunoglobuline o qualsiasi componente delle formulazioni o dei loro eccipienti 12. pazienti già su corticosteroidi o ricevono IVIG 13. Partecipazione a un altro studio interventistico o essere nel periodo di esclusione alla fine di uno studio precedente.

  14. pazienti con una condizione psicotica non controllata pazienti con anticorpi anti-IgA noti in linea con le controindicazioni del metilprednisolone IV e dei prodotti a base IVIG rispettivamente