Nuova combinazione priva di conservanti di trealosio, ialuronato di sodio e N-acetil-aspartil-glutammato (Naaga) nell'occhio secco

Criteri di inclusione:

• Uomini e donne di età superiore ai 18 anni,
• In grado di fornire il consenso informato scritto prima dell'avvio di qualsiasi procedura,
• Storia della sindrome degli occhi secchi per almeno 3 mesi,
• Osdi ≥13,
• Non sono mai stato trattato con lacrime artificiali o senza lacrime artificiali almeno 1 mese prima dell'iscrizione, o non soddisfatto delle lacrime artificiali attuali.

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione sistemica/non oftalmica

• Ipersensibilità conosciuta o sospetta a uno dei componenti dell'IMD,
• Storia o condizione sistemica pertinenti pertinenti attivo incompatibile con l'indagine o probabilmente interferire con i risultati delle indagini o la sicurezza del paziente secondo il giudizio degli investigatori.

Criteri di esclusione specifici per quanto riguarda le donne potenziali.

• Donne incinte o che allattano,
• Le donne potenziali di età fertile non sterilizzavano chirurgicamente né utilizzando un'adeguata contraccezione (contraccettivo orale, dispositivo intra-uterina, impianto contraccettivo sottocutaneo, anello vaginale, patch).

Criteri di esclusione relativi alle condizioni generali

• Dipendenza da alcol e fumatore pesante secondo il giudizio dell'investigatore,
• Incapace di comprendere le procedure di indagine o di dare il consenso informato,
• Non conforme (ad esempio, non disposto a partecipare a una visita o completare lo stile di vita;
• Partecipante a questa indagine contemporaneamente a un'altra indagine clinica/studio,
• Partecipante a questa indagine entro il periodo di esclusione di uno studio/indagine precedente con un minimo di un mese,
• Il partecipante è istituzionalizzato a causa di un ordine legale o normativo, detenuto di reparti psichiatrici, istituti di prigione o statale o dipendente o familiare dei siti di indagine o della società dello sponsor.

Criteri di esclusione correlati a trattamenti precedenti e concomitanti (farmaci/terapie/procedure non medicinali)

• Partecipante con un trattamento elencato precedente, attuale o previsto (o vietato modifica del regime di trattamento).