Effetto del semaglutide nei pazienti con psoriasi e obesità (SEMPSO)

L'obesità è ben nota per essere un'importante comorbidità della psoriasi. Dà origine a un rischio maggiore di artrite psoriasica, malattie più gravi e anche una risposta più scarsa ai biologici. La perdita di peso può portare alla riduzione della gravità della psoriasi. Precedenti studi avevano dimostrato l'efficacia del vecchio agonista del recettore peptide-1 simile al glucagone (GLP1 RA) sul miglioramento dell'attività della malattia psoriatica. Una perdita di peso efficace è stata ottenuta dal nuovo GLP1 RA.7 È anche noto per ridurre gli esiti cardiovascolari nei pazienti senza diabete. Non sono state eseguite prove sull'effetto del semaglutide sulla psoriasi tranne i casi clinici.

Il semaglutide è un medicinale di prescrizione iniettabile che può aiutare gli adulti e i bambini di età pari o superiore a 12 anni con obesità o alcuni adulti con peso in eccesso (sovrappeso) che hanno anche problemi medici legati al peso per aiutarli a perdere peso. Contiene una RA GLP1 indicata in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico. Ha potenziali effetti antiinfiammatori oltre alla riduzione del peso, che può portare al miglioramento dell'attività della malattia psoriasica.

Si tratta di uno studio pilota prospettico a open etichetta, a single armi, sui pazienti obesi, della psoriasi. Miriamo a reclutare 14 pazienti. I pazienti saranno mantenuti in cura standard per la loro psoriasi. Il trattamento aggiuntivo con semaglutide fino a 2,0 mg a settimana verrà somministrato al braccio di intervento oltre all'intervento dello stile di vita. È consentito il trattamento con precedenti immunosoppressori sistemici.

La durata massima dello studio per un singolo soggetto nello studio sarà di circa 36 settimane, 4 settimane di screening, periodo di trattamento di 24 settimane e un periodo di follow-up di sicurezza di 12 settimane dopo l'ultima dose di studio di semaglutide alla settimana 24.