Effetto del tutore lombare sulla funzione spinale

Contesto: mentre vengono prescritti vari trattamenti per la lombalgia (LBP), uno in particolare sembra essere spesso auto-prescritto: tutore lombare esterno (ad es. corsetti elastici e altri dispositivi simili). Dato che la funzione meccanica della schiena è quella di sopportare carichi statici e dinamici e che si ritiene che la maggior parte del LBP sia di natura meccanica, esiste una plausibilità biologica alla base del tutore come trattamento per il LBP. In effetti, diversi rapporti suggeriscono che il tutore lombare potrebbe essere efficace per alcuni pazienti con LBP.

L'elevata frequenza di corsetti autoprescritti può essere il risultato della riluttanza della comunità clinica a prescrivere questi dispositivi. Circa la metà dei medici della colonna vertebrale dell'Alberta ritiene che il rinforzo della colonna vertebrale provochi atrofia muscolare e/o futura dipendenza dai tutori. Al contrario, un recente lavoro del nostro laboratorio ha dimostrato che dopo due settimane di utilizzo del tutore, il volume dei muscoli spinali rimane invariato nei soggetti asintomatici (es. non è stata causata atrofia indotta dal corsetto)

Obiettivo e ipotesi: mentre il tutore per 14 giorni non si traduce in una diminuzione del volume muscolare nei soggetti asintomatici, è necessario capire se il tutore preserva il volume muscolare mentre la funzione muscolare diminuisce. Queste informazioni ci permetterebbero di comprendere gli effetti del tutore sulla funzione spinale indipendentemente dai cambiamenti nel volume muscolare. Pertanto, ipotizziamo che l'uso del tutore comporterà un'alterazione insignificante della funzione spinale.

Rilevanza futura: i risultati di questo studio pilota ci consentiranno di costruire indagini future per rivelare i meccanismi alla base del tutore rispetto all'alleviamento del LBP.

Soggetti: soggetti di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 65 anni saranno reclutati dall'Università di Alberta e dall'area circostante. Le popolazioni target di reclutamento sono 1) soggetti asintomatici e 2) soggetti con lombalgia. I soggetti esclusi dallo studio avranno una storia di mal di schiena con segnali d'allarme, coloro che sono in gravidanza (o credono di poterlo essere) o altre controindicazioni descritte nel protocollo completo.

Metodi: i potenziali soggetti completeranno un sondaggio per ottenere dati demografici, nonché una storia medica mirata e un esame fisico eseguito da uno dei membri del gruppo di ricerca. Se un soggetto soddisfa i criteri di inclusione/esclusione e fornisce il consenso informato scritto, verrà arruolato nello studio. Coloro che non potranno essere iscritti saranno ringraziati e licenziati.

I soggetti asintomatici verranno assegnati in modo casuale a una coorte con corsetto e senza corsetto. Dai soggetti reclutati verranno create tre coorti: 1) soggetti asintomatici che indosseranno un corsetto (-LBP/Brace+), 2) soggetti asintomatici che non indosseranno un corsetto (-LBP/-Brace) e 3) lombalgia soggetti che indosseranno un tutore (+LBP/+Brace). Poiché questo esperimento non è progettato per valutare l'efficacia del tutore, non è necessario includere una coorte di soggetti sintomatici che non indossano un tutore. Ogni soggetto che indosserà un tutore verrà adattato e dimensionato per un tutore elastico fornito gratuitamente al soggetto. I soggetti verranno istruiti su come indossare e rimuovere il tutore, nonché le circostanze in cui è consentito rimuovere il tutore (bagno, doccia, sonno). Il soggetto verrà inoltre informato che il tutore ha una funzione di monitoraggio per determinare la conformità del tutore e il loro livello di attività.

Non appena possibile dopo l'applicazione del tutore, verrà condotta una batteria di test per determinare la funzione spinale di ciascun soggetto. Questi test sono i seguenti:

1. L'indice di disabilità di Oswestry (OWDI). L'OWDI è una misura della funzione autodichiarata. L'OWDI ha stabilito affidabilità e validità ed è stato ampiamente utilizzato nella ricerca sulla lombalgia.
2. Test di rigidità spinale. Questo test utilizza una sonda smussata da spingere nella parte posteriore di un soggetto a riposo per misurare la rigidità della colonna vertebrale. È stato sviluppato nel nostro laboratorio ed è stato utilizzato in molti studi precedenti sia presso le Università di Alberta, Hong Kong e Utah.
3. Ecografia Riabilitativa (RUSI). Questo test utilizza gli ultrasuoni per visualizzare i muscoli della colonna vertebrale durante attività semplici (ad es. sollevamento del braccio) per quantificare la capacità dei muscoli della schiena di contrarsi con l'ampiezza e la tempistica desiderate. Questo test è ben descritto in letteratura ed è stato approvato per l'uso in precedenza nel nostro laboratorio.
4. Test di Sorensen modificato. Si tratta di un test cronometrato della funzionalità della colonna vertebrale in cui ai soggetti viene chiesto di raddrizzare la schiena da una posizione semi-inclinata fino all'insorgenza del dolore e/o al mancato mantenimento della posizione target. Il test e le sue varianti sono stati ben studiati da quando è stato descritto per la prima volta nel 1984. La versione modificata del test da utilizzare qui ha dimostrato di essere sicura da eseguire in soggetti con mal di schiena acuto.

Il soggetto verrà ora rilasciato alle normali attività della vita quotidiana per un periodo di 14 giorni.

Per determinare se ci sono problemi nei soggetti che indossano l'apparecchio, tali soggetti verranno contattati dal PI o dal team di ricerca entro le prime 24 ore dall'applicazione del tutore e successivamente ogni tre giorni circa. Se non è possibile apportare una correzione al tutore soddisfacente per il gruppo di ricerca e per il soggetto, il soggetto sarà ringraziato e congedato.

Dopo il periodo sperimentale di due settimane, i soggetti frequenteranno il laboratorio. I dati di utilizzo verranno quindi estratti dal data logger di chi indossa l'apparecchio. Se il soggetto ha indossato il tutore per meno del 75% del tempo richiesto, il soggetto verrà congedato e ringraziato per la partecipazione. Se i soggetti hanno indossato il tutore per più del 75% del tempo richiesto, i test di funzionalità spinale verranno eseguiti una seconda volta.

Verranno calcolati i punteggi di variazione di ciascuno dei 5 test di funzionalità della colonna vertebrale e quindi confrontati tra le tre coorti utilizzando un'analisi della varianza (alfa = 0,05).

Risultati attesi: Dati i nostri dati precedenti che il volume muscolare non cambia dopo 14 giorni di riposo a letto, si prevede che l'uso del tutore non ridurrà la funzione spinale nelle popolazioni sintomatiche o asintomatiche.