Ecografia intravascolare per la rivascolarizzazione della malattia dell'arteria periferica (CLARITY)

Criteri di inclusione:

1. Pazienti che presentano pad degli arti inferiori che si manifestano come clti:

   UN. CLTI è definito come dolore ischemico a riposo, ferite non salutari o cancrena presenti per almeno due settimane e questo è attribuibile a una malattia occlusiva arteriosa oggettivamente provata, compatibile con Rutherford Classe 4, 5 o 6, con le seguenti criteri emodinamici a sostegno1: i. Per il dolore di riposo ischemico (categoria 4 di Rutherford): pressione sistolica della caviglia <40mmHg, pressione dei piedi <30mmHg o registrazione del volume di impulsi transtarsali a linea piatta o II. Per perdita di tessuto (categoria 5, 6 di Rutherford): pressione sistolica della caviglia <60 mmHg, pressione della punta di <40 mmHg o registrazione del volume transarsale a linea piatta e

2. Programmato per sottoporsi a rivascolarizzazione percutanea e
3. Consenso informato
4. Evidenza di imaging di una lesione ostruttiva o occlusa (> 70%) nella circolazione infraiguinale (ad es. Circolazione femorale, poplitea o infrapoplitea) usando angiografia, ultrasuoni, tomografia computerizzata o risonanza magnetica.
5. Una lesione infrapoplitea deve essere posizionata nei 2/3 prossimali dei vasi infrapoplitei nativi, con un diametro di vasi di> 2,5 mm mediante valutazione visiva dell'investigatore.
6. Il margine distale della lesione target più distale deve essere posizionato> 10 cm prossimale al margine prossimale sulla mortasa alla caviglia. Il segmento del vaso distale alla lesione target più distale deve essere brevetto fino alla caviglia, senza lesione ostruttiva (stenosi> 50%).

Criteri di esclusione:

1. La presenza di condizioni anatomiche o di comorbilità o altre condizioni mediche, sociali o psicologiche che, secondo lo investigatore, potrebbero limitare la capacità del potenziale partecipante di partecipare al processo o di soddisfare i requisiti di follow-up.
2. La presenza di qualsiasi condizione medica che preclude la rivascolarizzazione percutanea
3. Il soggetto ha precedentemente avuto o richiede una rivascolarizzazione chirurgica che coinvolge la nave contenente la lesione target dell'estremità ipsilaterale.
4. Il soggetto è costretto a letto o incapace di camminare (con assistenza è accettabile).
5. Aspettativa di vita <12 mesi
6. Età <18 anni
7. Vasculite attiva, malattia di Buerger o ischemia acuta che letale
8. Pianificata amputazione di alto livello dell'arto indice entro quattro settimane dalla procedura dell'indice.
9. "Afflusso" ostruttivo di "afflusso" (stenosi> 70%) che non dovrebbe essere trattata durante la procedura dell'indice o entro 30 giorni dalla procedura dell'indice.
10. Il soggetto ha avuto alcuna amputazione all'estremità ipsilaterale diversa dalla punta o dall'avampiede, o il soggetto ha avuto una grande amputazione all'estremità controlaterale <1 anno prima della procedura indice e non sta camminando indipendentemente.

11. Ampia perdita di tessuto che è salvabile solo con ricostruzione del piede complesso o amputazioni trans metatarsali non tradizionali.

    1. Osteomielite che si estende prossimali alle teste metatarsali
    2. Gangrene che coinvolge la pelle plantare dell'avampiede, del medio foot o del tallone
    3. Ulcera profonda o grande ulcera poco profonda (> 3 cm) che coinvolge la pelle plantare dell'avampiede F, a metà piedi o al tallone
    4. Ulcera del tallone a tutto spessore
    5. Qualsiasi ferita con coinvolgimento osseo calcaneale
    6. Ferite che richiederebbero una copertura del lembo o una gestione complessa delle ferite per un grande difetto dei tessuti molli
    7. Ferite a tutto spessore sul dorso del piede con tendine o osso esposto.