Studio Clinico dell'Iniezione UTAA07 nel Trattamento delle Neoplasie Maligne Sistemiche Ematologiche e Linfatiche

Criteri di inclusione:

• Età ≥ 18 anni, indipendentemente dal genere.
• Aspettativa di vita ≥ 3 mesi.
• Punteggio dello stato di performance ECOG di 0-1.
• Diagnosi confermata di neoplasie ematolinfoidi CD7-positive recidivanti/refrattarie allo screening.
• Funzione della coagulazione, funzionalità epatica e renale e funzionalità cardiopolmonare che soddisfano i requisiti.
• Capacità di comprendere la sperimentazione e modulo di consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

• Una storia di tumori maligni diversi dalle neoplasie ematolinfoidi entro 5 anni prima dello screening, escluso il carcinoma in situ.
• Risultati positivi per test virologici o sifilide.
• Malattie cardiache gravi.
• Malattie sistemiche instabili come determinato dallo sperimentatore.
• Infezioni attive o non controllate che richiedono trattamento sistemico entro 7 giorni prima dello screening, escluse lievi infezioni del sistema urinario e riproduttivo e infezioni del tratto respiratorio superiore.
• Donne in gravidanza o in allattamento; soggetti di sesso femminile che pianificano una gravidanza entro 2 anni dopo l'infusione cellulare; o soggetti di sesso maschile i cui partner pianificano una gravidanza entro 2 anni dopo l'infusione cellulare del soggetto.
• Soggetti che ricevono terapia corticosteroidea sistemica entro 7 giorni prima dello screening, o quelli giudicati dallo sperimentatore come richiedenti terapia corticosteroidea sistemica a lungo termine durante il periodo di sperimentazione, esclusa la somministrazione per inalazione o topica.
• Partecipazione ad altri studi clinici entro 1 mese prima dello screening.
• Evidenza di coinvolgimento del sistema nervoso centrale (SNC) allo screening, come rilevamento di cellule tumorali nel liquido cerebrospinale (LCS) o reperti di imaging suggestivi di infiltrazione del SNC.
• Pazienti che richiedono l'uso a lungo termine di immunosoppressori come determinato dallo sperimentatore allo screening.
• Una storia di epilessia o altre malattie del sistema nervoso centrale.
• Pazienti con malattie da immunodeficienza primaria.
• Altre circostanze ritenute inappropriate per l'arruolamento dallo sperimentatore.