Estudo Clínico da Injeção UTAA07 no Tratamento de Neoplasias Malignas do Sistema Hematológico e Linfático

Critérios de Inclusão:

• Idade ≥ 18 anos, independentemente do género.
• Tempo de sobrevivência esperado ≥ 3 meses.
• Pontuação do estado de desempenho ECOG de 0-1.
• Diagnóstico confirmado de neoplasias hematolinfoides CD7-positivas recidivantes/refratárias no rastreio.
• Função de coagulação, função hepática e renal e função cardiopulmonar que cumpram os requisitos.
• Capacidade para compreender o ensaio e formulário de consentimento informado assinado.

Critérios de Exclusão:

• Histórico de tumores malignos diferentes de neoplasias hematolinfoides nos 5 anos anteriores ao rastreio, excluindo carcinoma in situ.
• Resultados positivos nos testes virológicos ou sífilis.
• Doenças cardíacas graves.
• Doenças sistémicas instáveis conforme determinado pelo investigador.
• Infecções ativas ou não controladas que requerem tratamento sistémico nos 7 dias anteriores ao rastreio, excluindo infecções ligeiras do sistema urinário e reprodutor e infecções do trato respiratório superior.
• Mulheres grávidas ou a amamentar; mulheres que planeiem engravidar nos 2 anos após a infusão celular; ou homens cujas parceiras planeiem engravidar nos 2 anos após a infusão celular do participante.
• Participantes que receberam terapia com corticosteroides sistémicos nos 7 dias anteriores ao rastreio, ou aqueles que, segundo o investigador, necessitem de terapia com corticosteroides sistémicos a longo prazo durante o período do ensaio, excluindo administração inalada ou tópica.
• Participação noutros estudos clínicos no mês anterior ao rastreio.
• Evidência de envolvimento do sistema nervoso central (SNC) no rastreio, como detecção de células tumorais no líquido cefalorraquidiano (LCR) ou achados de imagem sugestivos de infiltração do SNC.
• Pacientes que necessitem do uso prolongado de imunossupressores conforme determinado pelo investigador no rastreio.
• Histórico de epilepsia ou outras doenças do sistema nervoso central.
• Pacientes com doenças de imunodeficiência primária.
• Outras circunstâncias consideradas inadequadas para inclusão pelo investigador.