- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03803306
Astrologia medica vedica nell'ipertensione essenziale
Astrologia medica vedica nell'ipertensione essenziale: uno studio in doppio cieco, controllato con placebo
Precedenti studi hanno esplorato la correlazione e l'impatto degli eventi astrologici in relazione a malattie, problemi di salute e relazione tra tema natale e rischio di malattia. Le condizioni cardiovascolari, il sonno e la fertilità sono risultate significativamente associate alla fase lunare. Tuttavia, per quanto ne sappiamo, nessuno studio ha documentato l'impatto dell'intervento astrologico nella gestione della malattia.
Si tratta di uno studio clinico randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, a due bracci paralleli. Questo studio mira a valutare l'efficacia dell'intervento astrologico medico vedico per i pazienti con ipertensione da lieve a moderata, rispetto alla riduzione della pressione sanguigna e al miglioramento della qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra i 35 ei 60 anni, maschi e femmine;
- Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici di ipertensione essenziale (
- Pazienti che assumono farmaci antipertensivi sotto la supervisione dei medici.
- Pazienti che hanno comprensione del nostro studio e disposti a rispettare il protocollo astrologico.
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti che sono stati diagnosticati come ipertensione secondaria o ipertensione maligna
- Pazienti con condizioni di comorbidità
- Pazienti con una malattia cronica associata o condizioni psichiatriche che potrebbero non essere adatte allo studio
- Pazienti che erano stati trattati con qualsiasi altra medicina alternativa o complementare nei tre mesi precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di astrologia medica vedica (VMA)
|
Sono stati forniti interventi individualizzati basati sull'astrologia, tra cui consulenza vedica, dieta, colori, gemme, mantra e divinità del culto come adiuvante ai trattamenti convenzionali in corso
|
Comparatore fittizio: Astrologia medica vedica placebo (PMA)
|
I trattamenti convenzionali sono stati seguiti da consulenza e suggerimenti dietetici.
gli interventi astrologici non sono stati incorporati durante la fase di studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pressione sanguigna media sistolica e media diastolica
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 settimane
|
Pressione arteriosa misurata mediante monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24
|
passare dal basale a 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamenti nei pazienti Qualità della vita
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 settimane
|
Qualità della vita correlata alla salute misurata da S36
|
passare dal basale a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Neha Sharma, PhD, Warwick Research Services (UK) Ltd
- Investigatore principale: Prashanna Chockalingam, Warwick Research Services (UK) Ltd
- Cattedra di studio: Puneet Sharma, NMP Medical Research Institute, India
- Investigatore principale: Ramanathan Ravisankar, Swamigal Trust for Vedic Science, India
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMP 2172
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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