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関節リウマチ患者におけるGSK315234Aの安全性と有効性を評価する第II相試験

2016年11月30日 更新者：GlaxoSmithKline

活動性関節リウマチ（RA）患者における単回および反復静脈内注入GSK315234Aの安全性、忍容性、薬物動態および薬力学を調査するための無作為化、二重盲検、プラセボ対照、ベイジアン適応用量設定研究

これは、活動性関節リウマチ患者におけるGSK315243Aの単回および反復静脈内注入の安全性、忍容性、PK、PD、および有効性を調査するための、無作為化、二重盲検、プラセボ対照適応、用量設定研究です。 試験は 2 つのパートに分かれています。パート A は、1 回の静脈内注入で安全性、忍容性、PK および PD を提供する適応型の用量設定フェーズです。 パート B は、選択された用量レベルの反復静脈内注入後の安全性、忍容性、PK、PD、および有効性を提供する反復投与フェーズです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
135

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ウクライナ
      • Donetsk、ウクライナ、83114
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv、ウクライナ、03680
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv、ウクライナ、03103
        • GSK Investigational Site
      • Lviv、ウクライナ、79013
        • GSK Investigational Site
      • Zaporizhzhya、ウクライナ、69035
        • GSK Investigational Site
  • オーストラリア
    • Queensland
      • Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、VIC 30004
        • GSK Investigational Site
  • セルビア
      • Belgrade、セルビア、11000
        • GSK Investigational Site
      • Belgrade、セルビア、11080
        • GSK Investigational Site
      • Niska Banja、セルビア、18205
        • GSK Investigational Site
  • ニュージーランド
      • Christchurch、ニュージーランド、8011
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton、ニュージーランド、2001
        • GSK Investigational Site
      • Wellington、ニュージーランド、6035
        • GSK Investigational Site
  • ロシア連邦
      • Moscow、ロシア連邦、115522
        • GSK Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦、129327
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630117
        • GSK Investigational Site
      • Smolensk、ロシア連邦、214018
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl、ロシア連邦、150062
        • GSK Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳から 75 歳までの男性または女性。
  • すべての被験者は、許容される避妊法（研究制限セクションで定義）を使用して、研究期間中および男性では投与後少なくとも 12 週間、女性では投与後 32 週間は妊娠しないようにする必要があります（セクション 7.1 を参照詳しくは避妊を）。
  • 55～95kgの体重範囲に加えて、18.5～35kg/m2の範囲内の体格指数。
  • -被験者はインフォームドコンセントを与えることができ、研究の要件とスケジュールを順守できる必要があります。
  • 被験者は、1987年に改訂されたAmerican College of Rheumatology（ACR）の基準に従ってRAと診断されている必要があります（付録2を参照）。
  • -被験者は、スクリーニング時および投与前に4.2を超えるDAS28疾患活動性スコアを持っている必要があります。
  • -被験者は、スクリーニング時および投与前に、CRP血清レベルが> / 0.5mg / dlまたはESRレベル28mm /時間でなければなりません
  • -被験者は過去に生物学的療法を受けていません。これには、関節リウマチの治療のための生物学的製剤が含まれます
  • -被験者は、スクリーニング時にアラニントランスアミナーゼ（ALT）およびアスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）を含む肝機能検査を受けている必要があります。 患者はまた、スクリーニング時にULN内の総ビリルビンを持っている必要があります。
  • 被験者は少なくとも3か月のメトトレキサートを投与されている必要があり、スクリーニング前の少なくとも8週間はメトトレキサートの安定した用量（最大25 mg /週）を使用しており、研究を通じてこの用量を維持する意思がある.
  • メトトレキサートに加えてスルファサラジンを服用している場合、被験者はスクリーニング前の少なくとも4週間は安定した用量でなければならず、研究を通してこの用量を維持する意思がある.
  • メトトレキサートに加えてヒドロキシクロロキンまたはクロロキンを服用している場合、被験者はスクリーニング前の少なくとも3か月間は安定した用量でなければならず、研究を通じてこの用量を維持する意思があります。
  • 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、COX-2阻害剤、経口グルココルチコイドなどの他の経口抗リウマチ療法を受けている被験者。 プレドニゾロン (£10mg/日) は、スクリーニング前の少なくとも 4 週間は安定した投薬レジメンでなければならず、研究を通じてこのレジメンを継続する意思があります。 筋肉内グルココルチコイド、例えばメチルプレドニゾロン (£120 mg/月) を投与されている被験者は、スクリーニング前の少なくとも 3 か月間は安定した投薬計画を行っている必要があり、研究を通じてこの計画を継続する意思がある。
  • -被験者は、葉酸サプリメントの安定した用量（5 mg /週）を少なくとも4週間前に服用している必要があります。

除外基準:

  • スクリーニング医学的評価、臨床検査で特定された臨床的に関連する異常（例： 正常範囲外の血液学パラメーター)、または ECG (12 リードまたはホルター)。
  • -被験者は、スクリーニングで陽性のB型肝炎表面抗原またはC型肝炎抗体の結果を持っています。
  • -被験者は、過去6か月間に2回以上の肝機能検査の上昇の病歴を持っています（ALT、ASTおよびALP > 3 x 正常上限（ULN）; 総ビリルビン > 1.5 x ULN）。
  • 結核菌による以前の曝露または過去の感染
  • 被験者は急性感染症にかかっています。
  • -被験者は、繰り返し、慢性または日和見感染の病歴があり、治験責任医師および/またはGSK医療モニターの意見では、被験者をこの試験の参加者として容認できないリスクにさらします。
  • 被験者は、外科的に治癒した基底細胞癌または治癒した子宮頸癌の女性（> 2年前）を除いて、悪性腫瘍の病歴を持っています。
  • -被験者は、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）または他の免疫不全疾患の病歴を持っています。
  • -計算されたクレアチニンクリアランスが50ml /分未満の被験者
  • 被験者は重大な心臓、肺、代謝、腎臓、肝臓または胃腸の状態を有し、治験責任医師および/またはGSK医療モニターの意見では、被験者はこの試験の参加者として許容できないリスクにさらされています。
  • -被験者は、スクリーニングから1か月以内にシクロスポリン、レフロノミド、シクロホスファミド、またはアザチオプリンを服用しています。 過去にシクロスポリン、レフロノミド、シクロホスファミドまたはアザチオプリンを服用した被験者は、すべての薬物関連の有害事象から回復している必要があります。
  • -被験者は、スクリーニング前の1か月以内に金塩またはd-ペニシラミンを摂取しました。 過去に金塩または d-ペニシラミンを摂取した被験者は、すべての薬物関連の有害事象から回復している必要があります。
  • -被験者は、スクリーニングから1か月以内に関節内グルココルチコイドを投与されました。
  • 出血性疾患、貧血、消化性潰瘍疾患、吐血または消化管出血の最近の病歴
  • -血液疾患または後天性血小板障害の病歴のある被験者 薬物誘発性血小板減少症、急性特発性血小板減少症またはフォン・ヴィレブランド病を含む。
  • -過去12か月以内の中枢神経系（CNS）手術、動脈血管奇形、動脈瘤、6か月以内の重大な閉鎖性頭部外傷、またはその他の事件を含む頭蓋内出血の既知のリスクがある被験者 治験責任医師および/または医療モニターが考慮する関連する。
  • -被験者のHb <10 g /デシリットル（dL）および血小板数<150 x 109 /リットル（L）
  • -投与前の56日以内に500 mlを超える献血
  • 妊娠中または授乳中の女性との性交を控える男性被験者の不本意;または、女性のパートナーに、子宮間避妊器具（IUD）、殺精子剤を含む横隔膜、経口避妊薬、注射可能なプロゲステロン、レボノルゲストレルの皮下インプラント、または女性が投与後少なくとも12週間妊娠する可能性がある場合、卵管結紮
  • -研究制限セクションで定義されているように、適切な避妊を使用する可能性のある出産の可能性のある女性被験者の不本意。 必要に応じて、出産の可能性のない女性（つまり、 閉経後または外科的に無菌。 卵管結紮または子宮摘出術または両側卵巣摘出術）が確認されます。 閉経後の状態は、スクリーニング時の血清卵胞刺激ホルモン（FSH）およびエストラジオール濃度によって確認されます。 外科的不妊症は、文書化された子宮摘出術、卵管結紮または両側卵巣摘出術を受けた女性として定義されます。
  • -被験者には、スクリーニング前の12か月以内に乱用薬物の使用歴があります。
  • -21単位を超える平均週摂取量または3単位を超える平均1日摂取量（男性）または14単位を超える平均週摂取量または2単位を超える平均1日摂取量（女性）を超える定期的なアルコール消費の履歴. 24 時間に 12 単位以上のアルコールを定期的に摂取する被験者も除外されます。 1 ユニットは、ビール/ラガーの 1/2 パイント (220ml)、蒸留酒 1 杯 (25ml)、ワイン 1 杯 (125ml) に相当します。
  • -妊娠検査陽性またはスクリーニング時の授乳中。
  • -3か月以内または5半減期（どちらか長い方）以内の治験薬による治験への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
プラセボコンパレーター：プラセボ
一致するプラセボ
薬：プラセボ
一致するプラセボ
アクティブコンパレータ：GSK315234A
パート A 単回 IV 投与。パート B 3 1 日目、28 日目、56 日目に繰り返し IV 投与。パート C 単回皮下投与
薬：GSK3152314A
パート A 単回 IV 投与。パート B 3 1 日目、28 日目、56 日目に繰り返し IV 投与。パート C 単回皮下投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
• メトトレキサートのバックグラウンドがある活動性関節リウマチの被験者における単回および反復静脈内注入後の GSK315234A の安全性と忍容性を評価すること。
時間枠：パートA合計150日;パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日
安全性評価には、AE、バイタルサイン、ECG、臨床検査が含まれます。
パートA合計150日;パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日
•単回静脈内注入後28日目の疾患活動性に対するGSK315234Aの効果[疾患活動性スコア（DAS）28スコアで定義）を評価する
時間枠：パートA 合計150日
28日目のDAS28および56日目のDAS28
パートA 合計150日
・メトトレキサートを背景に活動性関節リウマチを有する対象における５６日目の疾患活動性［疾患活動性スコア（ＤＡＳ）２８スコアによって定義される］に対するＧＳＫ３１５２３４Ａの効果を評価すること（パートＢおよびパートＣ）。
時間枠：パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日
56日目のDAS28スコア（パートBおよびC）
パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
時間枠
単回および反復静脈内投与後の加重平均DAS28
時間枠：パートA合計150日;パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日
パートA合計150日;パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日
遊離および結合GSK315234A（血清）濃度、AUC（0-¥）、Cmax、クリアランス、分布体積および蓄積比を含む、単回および反復静脈内投与後のGSK315234Aの血漿PKパラメータ
時間枠：パートA合計150日;パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日
パートA合計150日;パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日
単回および反復静脈内投与後のDAS28およびEULAR反応基準
時間枠：パートA合計150日;パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日
パートA合計150日;パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日
単回および反復静脈内投与後の ACR20/ACR50/ACR70 反応
時間枠：パートA合計150日;パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日
パートA合計150日;パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日
28関節カウントを使用して評価された腫れた関節の数。
時間枠：パートA合計150日;パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日
パートA合計150日;パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日
28関節カウントを使用して評価された圧痛/痛みを伴う関節の数。
時間枠：パートA合計150日;パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日
パートA合計150日;パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日
被験者の痛みの評価
時間枠：パートA合計150日;パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日
パートA合計150日;パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日
医師による関節炎の状態の全体的な評価。
時間枠：パートA合計150日;パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日
パートA合計150日;パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日
患者の関節炎状態の全体的な評価。
時間枠：パートA合計150日;パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日
パートA合計150日;パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日
機能障害指数（健康診断アンケート）
時間枠：パートA合計150日;パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日
パートA合計150日;パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日
C反応性タンパク質（CRP）。
時間枠：パートA合計150日;パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日
パートA合計150日;パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日
ESR
時間枠：パートA合計150日;パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日
パートA合計150日;パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日
グローバル疲労指数
時間枠：パートA合計150日;パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日
パートA合計150日;パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日
HAQ障害指数
時間枠：パートA合計150日;パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日
パートA合計150日;パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日
単回および反復静脈内投与後の薬力学的バイオマーカー：
時間枠：パートA合計150日;パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日
パートA合計150日;パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日
シグモイド Emax および間接応答 PK/PD モデルによって評価される、血漿曝露モデルによる臨床エンドポイント変化の特徴的な AUC50 および EC50。
時間枠：パートA合計150日;パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日
パートA合計150日;パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日
免疫原性（ヒト抗GSK315234A抗体）
時間枠：パートA合計150日;パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日
パートA合計150日;パート B 合計 236 日およびパート C 合計 180 日
• メトトレキサートをバックグラウンドとする活動性関節リウマチの被験者における静脈内投与と比較して、GSK315234A の皮下投与 (パート C) の相対的バイオアベイラビリティを評価すること
時間枠：パートC合計180日
パートC合計180日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
GlaxoSmithKline

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2008年4月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2010年12月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2008年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2008年5月7日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2008年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2016年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2016年11月30日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 104972

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究の患者レベルのデータは、このサイトに記載されているタイムラインとプロセスに従って、www.clinicalstudydatarequest.com から入手できます。

試験データ・資料

  1. データセット仕様
    情報識別子：104972
    情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
  2. 研究プロトコル
    情報識別子：104972
    情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
  3. 注釈付き症例報告書
    情報識別子：104972
    情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
  4. インフォームド コンセント フォーム
    情報識別子：104972
    情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
  5. 臨床研究報告書
    情報識別子：104972
    情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
  6. 統計分析計画
    情報識別子：104972
    情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
  7. 個人参加者データセット
    情報識別子：104972
    情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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