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脆弱な男性の若者の HIV 予防

男性とセックスする若い男性(YMSM)に対する行動グループベースのHIV予防介入の実現可能性と受容性試験。

この探索的研究は、16 歳から 20 歳までの男性とセックスをする若い男性 (MSM) に対する HIV 予防介入を設計およびテストすることを目的としています。 私たちの介入の内容と形式を発展させるために、まず、16 歳から 20 歳の間に男性間の性的接触を通じて HIV に感染した 18 歳から 24 歳の若い MSM 21 人に詳細なインタビューを行います (つまり、意図した介入の対象年齢)。 次に、これらのインタビューから収集した情報と、若い MSM および HIV 予防の専門家の諮問委員会からの相談に基づいて、16 歳から 20 歳までの若い MSM に対するグループベースの一次介入を設計します。 最後に、実験計画を使用して、介入を対照条件と比較します。 性的健康教育とリスク軽減の対照条件と比較して、私たちの介入の参加者はHIVリスク行動の割合が低く、参加がより実現可能であり、私たちの介入のより大きな受容性を支持すると仮定しています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この 3 年間の研究の目的は、HIV の獲得または感染のリスクがある 16 歳から 20 歳の男性とセックスをする若い男性 (MSM) を対象とした、独自にターゲットを絞った HIV リスク低減介入の実現可能性と受容性を開発し、テストすることです。 1 年目では、16 歳から 20 歳の若い MSM に対する一次予防介入の予備的な構成要素は、男性から女性への感染によって HIV に感染した 21 人の若い MSM (18 歳から 24 歳) の多民族サンプルに対して実施された質的インタビューの結果から得られます。 16 ~ 20 歳の男性の性的接触。 2 年目には、予備的な一次予防介入カリキュラムが完成し、その後、コミュニティ諮問委員会のレビューを通じて改良されます。 3年目には、介入の実現可能性と受容性が、集団への優れたアクセスと研究経験を持つコミュニティベースの機関での2群の無作為化比較試験でテストされます。 リスクのある 16 ~ 20 歳の若い MSM を 100 人登録します。サンプルの 3 分の 2 (N=66) が介入条件にランダム化され、3 分の 1 (N=34) が時間的に一致した注意制御条件にランダム化され、グループベースの形式で標準的な健康増進情報を受け取ります。 . 性的リスクは、ベースライン、介入後 6 週間、および 12 週間で評価されます。 この探索的研究の具体的な目的は次のとおりです。1) 16 ~ 20 歳の都市部の民族的に多様な YMSM のための HIV および薬物使用の一次予防プログラムを設計すること。 2) パイロット試験を実施し、研究方法を改良する。 3) 改訂された多民族介入を 100 人の若い YMSM でテストし、大規模な有効性研究の準備として、理論的枠組みによって指定された危険な性行動、アルコール/薬物使用、および心理社会的中間結果に対する予備的効果を調べること。 追加の探索的目的は、コミュニティで募集されたサンプルにおける HIV および STI の有病率を説明することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

121

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~20年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 英語を話し、読むことができる
  • 16~20歳
  • 生物学的/シスジェンダーの男性
  • 同意/同意を提供する意思と能力
  • HIV陰性または未知のHIV血清状態の
  • 過去 12 か月間、男性パートナーと性的に活発であった。
  • ロケータ情報を喜んで提供します

除外基準:

  • -重度の精神的または身体的病気、または面接時の薬物中毒のためにインフォームドコンセントを提供できない
  • ベースラインインタビュー時の積極的な自殺念慮

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MyPeeps マニュアル化されたグループ介入
高度にインタラクティブな、HIV 予防スキルに基づいたグループ介入を 6 セッションで行います。 YMSMに合わせました。
トピック: HIV/STI 感染、対人コミュニケーション、偏見の管理、コンドームの使用、物質の使用とリスクの高いセックス、HIV 関連のハーム リダクション
他の名前:
  • MyPeeps 介入
アクティブコンパレータ:標準的な性の健康教育
HIV と STI の知識に焦点を当てた教育グループの介入は、6 つのセッションで講義ベースの形式を使用しています。 YMSM非対応。
トピックには以下が含まれます: HIV/STI 感染の事実、HIV 感染に関する神話、コンドーム使用の有効性に関する情報
他の名前:
  • いつもの性の健康教育

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AIDS リスク行動の変化 (AIDS-Risk Behavior Assessment - ARBA)
時間枠:ベースライン、6 週間および 12 週間
ARBA は、物質の使用 (すなわち、薬物の種類、回数、方法)、性的行動 (例えば、コンドームの使用頻度、リスクの高いパートナーとのセックスの頻度、薬物またはアルコールを使用している間のセックスの頻度、数) の変化を評価します。パートナーの数、膣、口頭、および肛門性交の頻度、および性的デビューの年齢) および生涯の針の使用 (例えば、入れ墨、共有、およびピアスの履歴) を 3 つの期間 (すなわち、介入前 2 週間、介入後 6 週間) にわたって、介入後 12 週間)。
ベースライン、6 週間および 12 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年7月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月16日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月25日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • R34MH079707 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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