취약한 남성 청소년의 HIV 예방
2021년 1월 25일 업데이트: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
남성과 성관계를 가진 청년(YMSM)을 위한 행동 그룹 기반 HIV 예방 개입의 타당성 및 수용 가능성 시험.
이 탐색적 연구는 16-20세 사이의 남성과 성관계를 갖는 젊은 남성(MSM)을 위한 HIV 예방 중재를 설계하고 테스트하는 것을 목표로 합니다. 이 그룹은 성적 접촉을 통해 HIV 감염 위험이 가장 높은 미국 청소년 인구로 구성되어 있기 때문입니다.
개입의 내용과 형식을 개발하는 데 도움을 주기 위해 먼저 16-20세 사이의 남성 간 성적 접촉을 통해 HIV에 감염된 18-24세의 젊은 MSM 21명(즉, 우리가 의도한 개입의 목표 연령).
그런 다음 이러한 인터뷰에서 수집한 정보와 젊은 MSM 및 HIV 예방 전문가로 구성된 자문위원회의 자문을 바탕으로 16-20세 사이의 젊은 MSM을 위한 그룹 기반 기본 개입을 설계할 것입니다.
마지막으로 실험 설계를 사용하여 개입을 제어 조건과 비교합니다.
우리는 성 건강 교육 및 위험 감소의 통제 조건과 관련하여 개입 참가자가 HIV 위험 행동 비율이 낮고 참여 가능성이 더 높으며 개입에 대한 더 큰 수용성을 지지할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 3개년 연구의 목적은 HIV 감염 또는 전염의 위험이 있는 16세에서 20세 사이의 남성과 성관계를 가진 청년(MSM)을 대상으로 고유하게 표적화된 HIV 위험 감소 개입의 타당성과 수용 가능성을 개발하고 테스트하는 것입니다.
1년차에 16-20세의 젊은 MSM을 위한 1차 예방 개입의 예비 구성 요소는 남성 대 남성을 통해 HIV에 감염된 21명의 젊은 MSM(18-24세)의 다민족 표본 사이에서 수행된 질적 인터뷰 결과에서 나올 것입니다. 16-20세 사이의 남성 성적 접촉.
2년차에는 예비 1차 예방 개입 커리큘럼이 완료되고 커뮤니티 자문 위원회 검토를 통해 후속적으로 개선될 것입니다.
3년 차에는 인구에 대한 우수한 접근성과 연구 경험을 갖춘 지역사회 기반 기관의 두 가지 무작위 통제 시험에서 개입의 타당성과 수용 가능성을 테스트할 것입니다.
우리는 16-20세의 위험에 처한 젊은 MSM 100명을 등록할 것입니다. 샘플의 2/3(N=66)는 중재 조건에 무작위로 배정되고 1/3(N=34)은 시간 일치 주의 통제 조건에 무작위 배정되어 그룹 기반 형식으로 표준 건강 증진 정보를 받습니다. .
성적 위험은 개입 후 기준선, 6주 및 12주에 평가됩니다.
이 탐색적 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 16-20세 도시의 인종적으로 다양한 YMSM을 위한 HIV 및 약물 남용 1차 예방 프로그램을 설계합니다. 2) 파일럿 테스트 및 연구 방법 개선 3) 100명의 젊은 YMSM을 대상으로 수정된 다민족 개입을 테스트하고 대규모 효능 연구를 준비하기 위해 이론적 프레임워크에 지정된 위험한 성적 행동, 알코올/약물 사용 및 심리사회적 중간 결과에 대한 예비 효과를 조사합니다.
추가적인 탐구 목표는 지역사회 모집 샘플에서 HIV 및 STI의 유병률을 설명하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
121
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 영어를 말하고 읽을 수 있는
- 16-20세
- 생물학적/시스젠더 남성
- 동의/동의를 제공할 의지와 능력
- HIV 음성 또는 알 수 없는 HIV 혈청형
- 지난 12개월 동안 남성 파트너와 성적으로 활동했습니다.
- 로케이터 정보를 기꺼이 제공
제외 기준:
- 인터뷰 당시 심각한 정신적 또는 육체적 질병 또는 약물 중독으로 인해 사전 동의를 제공할 수 없음
- 베이스라인 인터뷰 당시 적극적인 자살 생각
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MyPeeps 수동 그룹 개입
6개 세션의 고도로 상호 작용하는 HIV 예방 기술 기반 그룹 개입.
YMSM에 맞춤화되었습니다.
|
주제: HIV/STI 전파, 대인 커뮤니케이션, 낙인 관리, 콘돔 사용, 약물 사용 및 위험한 성관계, HIV 관련 피해 감소
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 표준 성 건강 교육
6개의 세션에서 강의 기반 형식을 사용하여 HIV 및 STI 지식에 초점을 맞춘 교육 그룹 개입.
YMSM에 맞춤화되지 않았습니다.
|
주제는 다음과 같습니다: HIV/STI 전염 사실, HIV 전염에 관한 통념, 콘돔 사용의 효과에 대한 정보
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AIDS 위험 행동의 변화(AIDS 위험 행동 평가 - ARBA)
기간: 기준선, 6주 및 12주
|
ARBA는 약물 사용(예: 약물 유형, 횟수, 방법), 성적 행동(예: 콘돔 사용 빈도, 고위험 파트너와의 성관계 빈도, 약물 또는 알코올을 사용하는 동안 성관계 빈도, 파트너 수, 질, 구강 및 항문 성교의 빈도, 성행위를 처음 시작한 연령) 및 평생 바늘 사용(예: 문신, 공유, 피어싱 이력)을 3가지 기간(즉, 개입 전 2주, 개입 후 6주) , 중재 후 12주).
|
기준선, 6주 및 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- R34MH079707 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
성기능 장애, 심리적에 대한 임상 시험
-
NCT06850376완전한우울증 | 불안 장애 | 스트레스 | 사회적 격리 | Covid-19 Pandemic Psychological 영향