Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hiv-preventie bij kwetsbare mannelijke jongeren

25 januari 2021 bijgewerkt door: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsonderzoek naar op gedragsgroepen gebaseerde hiv-preventie-interventie voor jonge mannen die seks hebben met mannen (YMSM).

Deze verkennende studie heeft tot doel een hiv-preventie-interventie te ontwerpen en te testen voor jonge mannen die seks hebben met mannen (MSM) tussen de 16 en 20 jaar, aangezien deze groep de Amerikaanse adolescentenpopulatie vormt die het meeste risico loopt op hiv-infectie door seksueel contact. Om de inhoud en het formaat van onze interventie te helpen ontwikkelen, zullen we eerst diepte-interviews houden met eenentwintig 18- tot 24-jarige jonge MSM die HIV hebben opgelopen via seksueel contact van man op man tussen 16 en 20 jaar (d.w.z. de streefleeftijd van onze beoogde interventie). Vervolgens ontwerpen we een groepsgebaseerde primaire interventie voor jonge MSM tussen de 16 en 20 jaar, waarbij we ons baseren op de informatie die we uit deze interviews hebben verzameld, evenals op raadpleging van een adviesraad van jonge MSM en hiv-preventiedeskundigen. Ten slotte zullen we een experimenteel ontwerp gebruiken om onze interventie te vergelijken met een controleconditie. We veronderstellen dat, in verhouding tot een controlevoorwaarde van seksuele gezondheidsvoorlichting en risicovermindering, deelnemers aan onze interventie minder HIV-risicogedrag zullen vertonen, deelname meer haalbaar zullen vinden en een grotere acceptatie van onze interventie zullen onderschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze drie jaar durende studie is het ontwikkelen en vervolgens testen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een uniek gerichte hiv-risicoverminderingsinterventie voor jonge mannen die seks hebben met mannen (MSM), in de leeftijd van 16 tot 20 jaar, die risico lopen op hiv-acquisitie of -overdracht. In het eerste jaar zullen de voorbereidende componenten van een primaire preventie-interventie voor jonge MSM in de leeftijd van 16-20 het resultaat zijn van de bevindingen van kwalitatieve interviews die zijn gehouden onder een multi-etnische steekproef van 21 jonge MSM (18-24 jaar) die hiv hebben opgelopen door mannelijk seksueel contact tussen 16 en 20 jaar. In jaar twee zal een voorbereidend curriculum voor primaire preventie-interventie worden voltooid en vervolgens worden verfijnd door middel van een evaluatie door de adviesraad van de gemeenschap. In het derde jaar wordt de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie getest in een tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie in een gemeenschapsbureau met uitstekende toegang tot en onderzoekservaring met de bevolking. We zullen 100 risicovolle jonge MSM van 16-20 jaar inschrijven; tweederde van de steekproef (N = 66) wordt gerandomiseerd naar de interventieconditie, terwijl een derde (N = 34) wordt gerandomiseerd naar de tijdgematchte aandachtscontroleconditie en standaardinformatie over gezondheidsbevordering ontvangt in een groepsgebaseerd formaat . Seksueel risico zal worden beoordeeld bij baseline, 6 en 12 weken na de interventie. De specifieke doelstellingen van deze verkennende studie zijn: 1) het ontwerpen van een primair preventieprogramma voor hiv en middelengebruik voor 16- tot 20-jarige stedelijke, etnisch diverse YMSM; 2) om studiemethoden te testen en te verfijnen; 3) het testen van de herziene multi-etnische interventie met 100 jonge YMSM en het onderzoeken van voorlopige effecten op risicovol seksueel gedrag, alcohol-/drugsgebruik en psychosociale tussenresultaten gespecificeerd door ons theoretisch kader ter voorbereiding van een grootschalige werkzaamheidsstudie. Een bijkomend verkennend doel is om de prevalentie van hiv en soa's in de door de gemeenschap geworven steekproef te beschrijven.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
121

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 20 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels kunnen spreken en lezen
  • leeftijd 16-20
  • biologisch/cisgender mannelijk
  • bereid en in staat om instemming/toestemming te geven
  • HIV-negatief of met een onbekende HIV-serostatus
  • seksueel actief geweest met mannelijke partner in afgelopen 12 mnd.
  • bereid om locatiegegevens te verstrekken

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven vanwege ernstige mentale of fysieke ziekte, of drugsintoxicatie op het moment van interview
  • actieve zelfmoordgedachten ten tijde van het baseline-interview

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: MyPeeps handmatige groepsinterventie
Zeer interactieve groepsinterventie op basis van hiv-preventievaardigheden in 6 sessies. Op maat gemaakt voor YMSM.
Gedragsmatig: MyPeeps handmatige groepsinterventie
Onderwerpen zijn onder andere: HIV/SOA-overdracht, interpersoonlijke communicatie, stigmamanagement, condoomgebruik, middelengebruik en riskante seks, HIV-gerelateerde schadebeperking
Andere namen:
  • MyPeeps-interventie
Actieve vergelijker: Standaard voorlichting over seksuele gezondheid
Educatieve groepsinterventie gericht op hiv- en soa-kennis met behulp van een hoorcollege in 6 sessies. Niet op maat gemaakt voor YMSM.
Gedragsmatig: Standaard voorlichting over seksuele gezondheid
Onderwerpen zijn onder meer: ​​feiten over de overdracht van hiv/soa, mythen over de overdracht van hiv, informatie over de effectiviteit van condoomgebruik
Andere namen:
  • Seksuele gezondheidseducatie zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in AIDS-risicogedrag (AIDS-Risk Behaviour Assessment - ARBA)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 weken
De ARBA beoordeelt veranderingen in middelengebruik (d.w.z. type drugs, aantal keren, methode), seksueel gedrag (bijv. frequentie van condoomgebruik, frequentie van seks met partners met een hoog risico, frequentie van seks tijdens het gebruik van drugs of alcohol, aantal van partners, frequentie van vaginale, orale en anale seks, en leeftijd van seksuele debuut) en levenslang gebruik van naalden (bijv. elke geschiedenis van tatoeëren, delen en piercing) over drie tijdsperioden (d.w.z. 2 weken vóór de interventie, 6 weken na de interventie en 12 weken na de interventie).
Basislijn, 6 en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Howard Brown Health Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
27 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 januari 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • R34MH079707 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Seksuele disfuncties, psychisch

Klinische onderzoeken op MyPeeps handmatige groepsinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen