Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka HIV wśród wrażliwej młodzieży płci męskiej

25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Próba wykonalności i akceptowalności behawioralnej interwencji w zakresie zapobiegania zakażeniom wirusem HIV dla młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (YMSM).

To badanie eksploracyjne ma na celu zaprojektowanie i przetestowanie interwencji w zakresie profilaktyki HIV dla młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) w wieku od 16 do 20 lat, ponieważ ta grupa obejmuje amerykańską populację nastolatków najbardziej narażoną na zakażenie wirusem HIV poprzez kontakty seksualne. Aby pomóc w opracowaniu treści i formatu naszej interwencji, najpierw przeprowadzimy pogłębione wywiady z dwudziestoma jeden młodymi MSM w wieku od 18 do 24 lat, którzy zarazili się wirusem HIV poprzez kontakty seksualne między mężczyznami w wieku od 16 do 20 lat (tj. wiek docelowy naszej planowanej interwencji). Następnie opracujemy grupową podstawową interwencję dla młodych MSM w wieku 16-20 lat, opierając się na informacjach zebranych z tych wywiadów, a także na konsultacjach rady doradczej młodych ekspertów MSM i profilaktyki HIV. Na koniec użyjemy projektu eksperymentalnego, aby porównać naszą interwencję z warunkami kontrolnymi. Stawiamy hipotezę, że w porównaniu z kontrolnym warunkiem edukacji w zakresie zdrowia seksualnego i zmniejszania ryzyka, uczestnicy naszej interwencji będą wykazywać niższe wskaźniki ryzykownych zachowań związanych z HIV, uznają uczestnictwo za bardziej wykonalne i poprą naszą interwencję za większą akceptowalność.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego trzyletniego badania jest opracowanie, a następnie przetestowanie wykonalności i akceptowalności specjalnie ukierunkowanej interwencji zmniejszającej ryzyko zakażenia wirusem HIV dla młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM), w wieku od 16 do 20 lat, zagrożonych zakażeniem lub przeniesieniem wirusa HIV. W pierwszym roku wstępne elementy interwencji prewencji pierwotnej dla młodych MSM w wieku 16-20 lat będą wynikać z wyników wywiadów jakościowych przeprowadzonych na wieloetnicznej próbie 21 młodych MSM (w wieku 18-24), którzy zarazili się wirusem kontakty seksualne mężczyzn w wieku 16-20 lat. W drugim roku wstępny program interwencji w zakresie profilaktyki pierwotnej zostanie ukończony, a następnie udoskonalony w drodze przeglądu rady doradczej społeczności. W trzecim roku wykonalność i akceptowalność interwencji zostaną przetestowane w dwuramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu w agencji środowiskowej z doskonałym dostępem do populacji i doświadczeniem badawczym. Zarejestrujemy 100 zagrożonych młodych MSM w wieku 16-20 lat; dwie trzecie próby (N=66) zostanie losowo przydzielone do warunku interwencji, podczas gdy jedna trzecia (N=34) zostanie losowo przydzielona do warunku kontroli uwagi dopasowanej w czasie i otrzyma standardowe informacje dotyczące promocji zdrowia w formacie grupowym . Ryzyko seksualne zostanie ocenione na początku badania, 6 i 12 tygodni po interwencji. Konkretne cele tego badania eksploracyjnego to: 1) zaprojektowanie programu profilaktyki pierwotnej HIV i używania substancji dla 16-20-latków miejskich, zróżnicowanych etnicznie YMSM; 2) pilotażowe testy i udoskonalanie metod badawczych; 3) przetestować poprawioną wieloetniczną interwencję ze 100 młodymi YMSM i zbadać wstępny wpływ na ryzykowne zachowania seksualne, używanie alkoholu/narkotyków oraz pośrednie wyniki psychospołeczne określone w naszych ramach teoretycznych w ramach przygotowań do badania skuteczności na dużą skalę. Dodatkowym celem badawczym jest opisanie częstości występowania HIV i chorób przenoszonych drogą płciową w próbie rekrutowanej przez społeczność.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
121

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 20 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potrafi mówić i czytać po angielsku
  • wiek 16-20 lat
  • biologiczny/cispłciowy mężczyzna
  • chętny i zdolny do wyrażenia zgody/zgody
  • HIV-negatywny lub o nieznanym statusie serologicznym HIV
  • aktywny seksualnie z partnerem w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • chętny do podania informacji o lokalizacji

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolność do wyrażenia świadomej zgody z powodu ciężkiej choroby psychicznej lub fizycznej lub stanu odurzenia substancji w czasie przesłuchania
  • aktywne myśli samobójcze w czasie wywiadu wyjściowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zręczna interwencja grupowa MyPeeps
Wysoce interaktywna interwencja grupowa oparta na umiejętnościach związanych z profilaktyką HIV podczas 6 sesji. Dostosowane do YMSM.
Behawioralne: Zręczna interwencja grupowa MyPeeps
Tematy obejmują: przenoszenie HIV/STI, komunikację międzyludzką, radzenie sobie ze stygmatyzacją, używanie prezerwatyw, używanie substancji psychoaktywnych i ryzykowny seks, ograniczanie szkód związanych z HIV
Inne nazwy:
  • Interwencja MyPeeps
Aktywny komparator: Standardowa edukacja w zakresie zdrowia seksualnego
Edukacyjna interwencja grupowa skoncentrowana na wiedzy o HIV i chorobach przenoszonych drogą płciową, w formie wykładu w 6 sesjach. Niedopasowane do YMSM.
Behawioralne: Standardowa edukacja w zakresie zdrowia seksualnego
Tematy obejmują: fakty dotyczące przenoszenia HIV/STI, mity dotyczące przenoszenia wirusa HIV, informacje na temat skuteczności stosowania prezerwatyw
Inne nazwy:
  • Edukacja w zakresie zdrowia seksualnego – jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zachowaniu ryzyka AIDS (AIDS-Risk Behaviour Assessment - ARBA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6- i 12-tydzień
ARBA ocenia zmiany w używaniu substancji (tj. rodzaj narkotyków, ilość razy, metoda), zachowaniach seksualnych (np. częstotliwość używania prezerwatyw, częstotliwość seksu z partnerami wysokiego ryzyka, częstotliwość seksu podczas używania narkotyków lub alkoholu, liczba partnerów, częstość seksu waginalnego, oralnego i analnego oraz wiek debiutu seksualnego) oraz używanie igieł przez całe życie (np. jakakolwiek historia tatuowania, dzielenia się i przekłuwania) w trzech okresach czasu (tj. 2 tygodnie przed interwencją, 6 tygodni po interwencji i 12 tygodni po interwencji).
Wartość wyjściowa, 6- i 12-tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Howard Brown Health Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R34MH079707 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zręczna interwencja grupowa MyPeeps

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami