Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-ehkäisy haavoittuvien miesten nuorten keskuudessa

maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Toteutettavuus- ja hyväksyttävyyskoe käyttäytymiseen perustuvasta ryhmäpohjaisesta HIV-ehkäisytoimenpiteestä nuorille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YMSM).

Tämän esiselvittävän tutkimuksen tarkoituksena on suunnitella ja testata HIV-ehkäisytoimenpide nuorille miehille, jotka harrastavat seksiä 16–20-vuotiaiden miesten kanssa, koska tähän ryhmään kuuluu Yhdysvaltojen nuorisoväestö, jolla on suurin riski saada HIV-tartunta seksuaalisen kontaktin kautta. Auttaaksemme kehittämään interventiomme sisältöä ja muotoa, teemme ensin perusteellisia haastatteluja 21 18–24-vuotiaan nuoren MSM:n kanssa, jotka ovat saaneet HIV:n 16–20-vuotiaiden miesten välisessä seksuaalisessa kontaktissa (eli aiotun toimenpiteemme tavoiteikä). Suunnittelemme sitten ryhmäpohjaisen ensisijaisen intervention 16–20-vuotiaille nuorille MSM-suunnittelijoille, perustuen näistä haastatteluista keräämiimme tietoihin sekä nuorten MSM- ja HIV-ehkäisyasiantuntijoiden neuvottelukunnan kuulemiseen. Lopuksi käytämme kokeellista suunnittelua verrataksemme interventioamme kontrolliolosuhteisiin. Oletamme, että seksuaaliterveysvalistuksen ja riskien vähentämisen valvontaehtoihin verrattuna interventiomme osallistujat osoittavat vähemmän HIV-riskikäyttäytymistä, pitävät osallistumista toteutettavissa olevampana ja tukevat interventiomme suurempaa hyväksyttävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kolmivuotisen tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata yksilöllisesti kohdistetun HIV-riskin vähentämistoimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä nuorille miehille, jotka harrastavat seksiä 16–20-vuotiaiden miesten kanssa, joilla on HIV-tartunta- tai tartuntariski. Ensimmäisenä vuonna nuorten 16–20-vuotiaiden MSM:ien ensisijaisen ennaltaehkäisevän toimenpiteen alustavat osatekijät perustuvat kvalitatiivisiin haastatteluihin, jotka tehtiin 21 nuoren MSM:n (18–24-vuotiaan) monietnisen otoksen kanssa, jotka ovat saaneet HIV:n miehestä toiseen. 16-20-vuotiaat miehet. Toisena vuonna valmistetaan alustava primaarisen ehkäisyn interventio-opetussuunnitelma, jota jalostetaan myöhemmin yhteisön neuvoa-antavan toimikunnan tarkastelun kautta. Kolmantena vuonna toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä testataan kaksihaaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa yhteisöpohjaisessa virastossa, jolla on erinomainen pääsy väestöön ja tutkimuskokemus heidän kanssaan. Otamme mukaan 100 riskiryhmään kuuluvaa 16-20-vuotiasta nuorta MSM:ää; kaksi kolmasosaa otoksesta (N = 66) satunnaistetaan interventiotilaan, kun taas yksi kolmasosa (N = 34) satunnaistetaan ajallisesti sovitettuun huomionhallintatilaan ja saavat standardia terveyden edistämisen tiedot ryhmäpohjaisessa muodossa. . Seksuaalinen riski arvioidaan lähtötilanteessa, 6 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen. Tämän esiselvittävän tutkimuksen erityistavoitteet ovat: 1) suunnitella HIV:n ja päihteiden käytön ensisijainen ehkäisyohjelma 16-20-vuotiaille kaupunkilaisille, etnisesti monimuotoisille YMSM:lle; 2) pilotoida ja jalostaa tutkimusmenetelmiä; 3) testata tarkistettua monietnistä interventiota 100 nuoren YMSM:n kanssa ja tutkia alustavia vaikutuksia riskialttiiseen seksuaaliseen käyttäytymiseen, alkoholin/huumeiden käyttöön ja teoreettisen viitekehyksen määrittelemiin psykososiaalisiin välituloksiin valmisteltaessa laajamittaista tehokkuustutkimusta. Lisäselvittävänä tavoitteena on kuvata HIV:n ja sukupuolitautien esiintyvyyttä yhteisön rekrytoidussa otoksessa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
121

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 20 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osaa puhua ja lukea englantia
  • ikä 16-20
  • biologinen/cisgender-mies
  • halukas ja kykenevä antamaan suostumuksen/suostumuksen
  • HIV-negatiivinen tai tuntematon HIV-serostatus
  • seksuaalisesti aktiivinen mieskumppanin kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • halukas antamaan paikannustietoja

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta vakavan henkisen tai fyysisen sairauden tai päihdepäihteen vuoksi haastatteluhetkellä
  • aktiivisia itsemurha-ajatuksia lähtötilanteen haastattelun aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: MyPeepsin manuaalinen ryhmäinterventio
Erittäin interaktiivinen, HIV-ehkäisykykyihin perustuva ryhmäinterventio 6 istunnossa. Räätälöity YMSM:lle.
Käyttäytyminen: MyPeepsin manuaalinen ryhmäinterventio
Aiheita ovat: HIV/STI-tartunta, ihmisten välinen kommunikaatio, leimautumisen hallinta, kondomin käyttö, päihteiden käyttö ja riskisekseksi, HIV:hen liittyvien haittojen vähentäminen
Muut nimet:
  • MyPeeps-interventio
Active Comparator: Tavallinen seksuaaliterveyskasvatus
Koulutusryhmäinterventio keskittyi HIV- ja sukupuolitautitietoihin luentopohjaisessa muodossa 6 istunnossa. Ei räätälöity YMSM:ään.
Käyttäytyminen: Tavallinen seksuaaliterveyskasvatus
Aiheita ovat: HIV/STI-tartunnan tosiasiat, myytit HIV-tartunnasta, tiedot kondomin käytön tehokkuudesta
Muut nimet:
  • Seksuaaliterveyskasvatus - tuttuun tapaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos AIDS-riskikäyttäytymisessä (AIDS-Risk Behavior Assessment – ​​ARBA)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 viikkoa
ARBA arvioi muutoksia päihteiden käytössä (eli huumeiden tyypissä, kertojen määrässä, menetelmässä), seksuaalisessa käyttäytymisessä (esim. kondomin käyttötiheys, seksin tiheys riskialttiiden kumppanien kanssa, seksin tiheys huumeiden tai alkoholin käytön aikana, määrä kumppanien, vaginaali-, suu- ja anaaliseksin tiheys ja seksuaalisen debyytin ikä) ja elinikäinen neulankäyttö (esim. tatuointi, jakaminen ja lävistykset) kolmen ajanjakson aikana (eli 2 viikkoa ennen interventiota, 6 viikkoa intervention jälkeen ja 12 viikkoa intervention jälkeen).
Perustaso, 6 ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Howard Brown Health Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 18. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 18. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R34MH079707 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Seksuaaliset häiriöt, psykologiset

Kliiniset tutkimukset MyPeepsin manuaalinen ryhmäinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia