Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HIV-förebyggande bland utsatta manliga ungdomar

25 januari 2021 uppdaterad av: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Genomförbarhet och acceptansförsök av beteendegruppbaserad HIV-prevention för unga män som har sex med män (YMSM).

Denna explorativa studie syftar till att utforma och testa en HIV-förebyggande intervention för unga män som har sex med män (MSM) i åldrarna 16-20, eftersom denna grupp omfattar den amerikanska ungdomar som är mest utsatta för HIV-infektion genom sexuell kontakt. För att hjälpa till att utveckla innehållet och formatet för vår intervention kommer vi först att genomföra djupintervjuer med tjugoen 18 till 24-åriga unga MSM som förvärvat HIV genom sexuell kontakt mellan män mellan 16 och 20 år (dvs. målåldern för vår avsedda intervention). Vi kommer sedan att utforma en gruppbaserad primär intervention för unga MSM i åldrarna 16-20, utifrån informationen vi samlat in från dessa intervjuer, samt konsultation från en rådgivande styrelse med unga MSM- och HIV-preventionsexperter. Sist kommer vi att använda en experimentell design för att jämföra vår intervention med ett kontrolltillstånd. Vi antar att, i förhållande till ett kontrolltillstånd för utbildning i sexuell hälsa och riskminskning, kommer deltagare i vår intervention att visa lägre frekvenser av HIV-riskbeteende, finna deltagande mer genomförbart och stödja en större acceptans av vår intervention.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna treåriga studie är att utveckla och sedan testa genomförbarheten och acceptansen av en unikt riktad HIV-riskminskningsintervention för unga män som har sex med män (MSM), i åldrarna 16 till 20, med risk för HIV-förvärv eller överföring. Under år ett kommer de preliminära komponenterna i en primär preventiv intervention för unga MSM i åldern 16-20 att resultera från resultaten av kvalitativa intervjuer som genomfördes med ett multietniskt urval av 21 unga MSM (i åldern 18-24) som förvärvat HIV genom man-till- sexuell kontakt mellan män mellan 16-20 år. Under år två kommer en preliminär kursplan för primärt förebyggande ingripande att slutföras och därefter förfinas genom granskning av samhällsrådgivningen. Under år tre kommer genomförbarheten och acceptansen av interventionen att testas i en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie i en samhällsbaserad byrå med utmärkt tillgång till och forskningserfarenhet med befolkningen. Vi kommer att registrera 100 unga MSM i riskzonen i åldrarna 16-20; två tredjedelar av urvalet (N=66) kommer att randomiseras till interventionstillståndet medan en tredjedel (N=34) kommer att randomiseras till det tidsmatchade uppmärksamhetskontrolltillståndet och få standardinformation om hälsofrämjande åtgärder i ett gruppbaserat format . Sexuell risk kommer att bedömas vid baslinjen, 6 och 12 veckor efter intervention. De specifika syftena med denna explorativa studie är: 1) att utforma ett primärt förebyggande program för HIV och substansanvändning för 16-20-åriga urbana, etniskt mångfaldiga YMSM; 2) att pilottesta och förfina studiemetoder; 3) att testa den reviderade multietniska interventionen med 100 unga YMSM och undersöka preliminära effekter på riskfyllt sexuellt beteende, alkohol/droganvändning och psykosociala intermediära resultat specificerade av vår teoretiska ram som förberedelse för en storskalig effektstudie. Ett ytterligare explorativt syfte är att beskriva förekomsten av HIV och STI i det gemenskapsrekryterade urvalet.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
121

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 20 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kunna tala och läsa engelska
  • ålder 16-20
  • biologiska/ciskönade hane
  • villig och kan ge samtycke/samtycke
  • HIV-negativ eller med okänd HIV-serostatus
  • sexuellt aktiv med manlig partner under de senaste 12 månaderna.
  • villig att tillhandahålla lokaliseringsinformation

Exklusions kriterier:

  • oförmögen att ge informerat samtycke på grund av allvarlig psykisk eller fysisk sjukdom, eller substansförgiftning vid tidpunkten för intervjun
  • aktiva självmordstankar vid tidpunkten för baslinjeintervjun

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: MyPeeps manuell gruppintervention
Mycket interaktiv, hiv-förebyggande kompetensbaserad gruppintervention i 6 sessioner. Skräddarsydd för YMSM.
Beteende: MyPeeps manuell gruppintervention
Ämnen inkluderar: HIV/STI-överföring, interpersonell kommunikation, stigmahantering, kondomanvändning, droganvändning och riskfyllt sex, HIV-relaterad skademinskning
Andra namn:
  • MyPeeps Intervention
Aktiv komparator: Standard utbildning för sexuell hälsa
Pedagogisk gruppintervention fokuserade på kunskap om hiv och STI med hjälp av ett föreläsningsbaserat format i 6 sessioner. Ej skräddarsydd för YMSM.
Beteende: Standard utbildning för sexuell hälsa
Ämnen inkluderar: Fakta om hiv/STI-överföring, myter om hiv-överföring, information om effektiviteten av kondomanvändning
Andra namn:
  • Sexuell hälsoutbildning-som-vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i AIDS-riskbeteende (AIDS-Risk Behavior Assessment - ARBA)
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 veckor
ARBA bedömer förändringar i droganvändning (dvs. typ av droger, antal gånger, metod), sexuellt beteende (t.ex. frekvens av kondomanvändning, frekvens av sex med högriskpartner, frekvens av sex när du använder droger eller alkohol, antal av partners, frekvens av vaginalt, oralt och analsex och ålder för sexuell debut) och livstids nålanvändning (t.ex. någon historia av tatuering, delning och piercing) över tre tidsperioder (dvs. 2 veckor före intervention, 6 veckor efter intervention och 12 veckor efter intervention).
Baslinje, 6 och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Howard Brown Health Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
18 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
18 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
27 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 januari 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • R34MH079707 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sexuella dysfunktioner, psykologiska

Kliniska prövningar på MyPeeps manuell gruppintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar