超未熟児におけるフルドロコルチゾン投与の影響 (MINIPREM)

極度の未熟児は、フランスで年間出生の約 2% に影響を及ぼし、重大な罹患率と死亡率の影響を受けます。 この脆弱な新生児の集団で観察される一過性のミネラルコルチコイド副腎機能不全に関連する体液と電解質の不均衡は、これらの子供の中長期の予後に影響を与える合併症の発生に寄与する可能性があります。 私たちのパイロット研究の期待される影響は、生後3日目から生後1週間を通して腎臓ソーダの損失が減少するという患者への直接的な利益です（非侵襲的方法で評価：圧迫するための尿収集と尿量の測定） Na /クレアチニン）。 この生理学的アプローチ (不足しているホルモンの代用) により、ナトリウムと水分のバランスをより適切に制御できます。 これにより、動脈管開存症、脳室内出血、気管支肺異形成症など、人生の最初の数週間で発生する、極度の未熟児の一般的な合併症の数を制限できます。

生後期間中のグルココルチコイドの投与（グルココルチコイドとミネラルコルチコイドの両方の作用を伴う）は、重度の気管支肺異形成の発生率の低下を可能にする. しかし、そのような治療は、グルココルチコイド経路の活性化に関連する神経発達効果の発生率の増加と関連しています。 特定のミネラルコルチコイドアゴニストを使用すると、有害な影響が観察されることなく、有益な効果が維持されるはずです。 このパイロット研究の結果は、第 III 相の国内または国際的な臨床試験で、生後 1 週間目の未熟児のフルドロコルチゾンによる置換後のこれらの合併症の有意な減少を評価することを 2 回目に検討します。 これらの結果は、医学的および経済的に大きな影響を与えるはずです。 実際、新生児の罹患率の指標 (心室内出血、動脈管開存、気管支肺異形成、壊死性腸炎) は、2 歳および 5 歳での神経発達後遺症 (脳性麻痺および/または認知障害) のその後の発症と関連しています。