미숙아에서 Fludrocortisone 투여의 영향 (MINIPREM)

극도의 미숙아는 프랑스에서 매년 출생의 약 2%에 영향을 미치며 상당한 이환율과 사망률을 보입니다. 이 취약한 신생아 집단에서 관찰되는 광물 코르티코이드 부신 기능 부전 과도와 관련된 체액 및 전해질 불균형은 이러한 어린이의 예후 중기 및 장기에 영향을 미치는 합병증의 발생에 기여할 가능성이 있습니다. 파일럿 연구의 예상되는 영향은 생후 3일째부터 생후 첫 주 동안 신장 소다 손실이 감소하여 환자에게 직접적인 이점이 될 것입니다(비침습적 방법으로 평가: 압축을 위한 소변 수집 및 요로 측정) 나/크레아티닌). 이 생리적 접근(결핍된 호르몬의 대체)은 나트륨과 수분 균형을 더 잘 조절할 수 있게 합니다. 이는 동맥관 개존증, 심실내출혈, 기관지폐 형성이상과 같은 생후 첫 주에 발생하는 극심한 미숙아의 여러 일반적인 합병증을 제한할 수 있습니다.

출생 후 기간 동안 글루코코르티코이드의 투여(글루코코르티코이드 및 미네랄로코르티코이드 모두 작용)는 중증 기관지폐 형성이상 발생률을 감소시킬 수 있다. 그러나, 이러한 치료는 글루코코르티코이드 경로의 활성화와 관련된 신경발달 효과의 발생률 증가와 관련이 있습니다. 특정 미네랄로코르티코이드 작용제를 사용하면 관찰된 부작용 없이 유익한 효과를 보존해야 합니다. 이 파일럿 연구의 결과는 조산아의 첫 주에 Fludrocortisone으로 대체한 후 이러한 합병증의 현저한 감소를 평가하는 임상 3상 국내 또는 국제 임상 시험을 두 번째로 고려할 것입니다. 이러한 결과는 의료 및 경제적으로 큰 영향을 미칠 것입니다. 실제로, 신생아 이환율 지표(뇌실내 출혈, 동맥관 개존, 기관지폐 이형성증 및 괴사성 장염)는 2세 및 5세의 신경 발달 후유증(뇌성 마비 및/또는 인지 장애)의 후속 발달과 관련이 있습니다.