氟氢可的松对极早产儿的影响 (MINIPREM)

在法国，极度早产每年影响约 2% 的出生，并且具有显着的发病率和死亡率。 在这一脆弱的新生儿人群中观察到的与盐皮质激素肾上腺功能不全相关的体液和电解质失衡很可能导致并发症的发生，这些并发症将影响这些儿童的中长期预后。 我们的试点研究的预期影响是对患者直接有益，从出生第 3 天到出生后第一周肾脏苏打损失减少（通过非侵入性方法评估：尿液收集加压和尿液测量）钠/肌酐）。 这种生理方法（替代缺乏的激素）可以更好地控制钠和水的平衡。 这可以限制极度早产的一些常见并发症，这些并发症发生在生命的最初几周，例如动脉导管未闭、脑室内出血和支气管肺发育不良。

在产后期间给予糖皮质激素（同时作用糖皮质激素和盐皮质激素）能够降低重度支气管肺发育不良的发生率。 然而，这种治疗与糖皮质激素途径激活相关的神经发育影响发生率增加有关。 使用特定的盐皮质激素激动剂应保持有益效果，而不会观察到不利影响。 该试点研究的结果将在第二次考虑进行国家或国际 III 期临床试验，评估早产儿出生后第一周使用氟氢可的松替代后这些并发症的显着减少。 这些结果应该会产生重大的医疗和经济影响。 事实上，新生儿发病指标（脑室内出血、动脉导管未闭、支气管肺发育不良和坏死性小肠结肠炎）与两岁和五岁时神经发育后遗症（脑瘫和/或认知障碍）的后续发展有关。