[14C]標識BIA 5-453および代謝物の吸収、分布、代謝および排泄

包含基準:

• 40～55歳の健康な白人男性被験者。
• 研究の目的に対して臨床的に許容される範囲内の座位血圧および脈拍数、すなわち、血圧：収縮期100〜160mmHg、拡張期50〜95mmHgおよび脈拍数：50〜100bpm。 血圧と脈拍は、座った姿勢で3分間安静にした後に測定されます。
• 被験者の体格指数は 18 ～ 28 kg/m2 でなければなりません
• 正常な 12 誘導心電図
• 研究者と十分にコミュニケーションをとり、研究全体の要件に従う能力。
• 被験者は研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを与えています。

除外基準:

• 何らかの薬物に対する重篤な副作用または過敏症の病歴。
• 急性または慢性の治療を必要とするアレルギーの存在または病歴（季節性アレルギー性鼻炎を除く）。
• 過去5年間のアルコールまたは薬物乱用歴。
• スクリーニング検査またはベースラインで臨床的に重要な、研究の目的を妨げる可能性のある異常な身体的所見。
• 薬の投与前14日以内に処方薬が必要な場合、および/または薬の投与前7日以内に非処方薬が必要な場合。
• 先月中に治験薬または市販薬が試験された他の臨床試験への参加。
• 研究前の3か月間に500 mL以上の血液が失われた場合（ドナーなど）。
• 薬物の吸収、分布、代謝または排泄を妨げる可能性のある外科的または病状の存在、すなわち、腎機能障害、肝機能障害、糖尿病、心血管異常、顕著な便秘または下痢の慢性症状、または全身性または慢性疾患に関連する症状。尿路の部分的な閉塞。
• 薬物投与前の4週間以内に重大な身体疾患または精神疾患の症状がある。
• B型肝炎および/またはC型肝炎の病歴、および/またはB型肝炎および/またはC型肝炎の存在を示す血清学的検査結果が陽性である。
• HIV 血清学的検査で陽性結​​果が得られました。
• スクリーニング評価時に臨床的に重大な異常な検査値（研究代表者によって決定される）がある場合、ただし、肝臓パラメータ（SGPT、SGOT）値は正常範囲内にある必要があります。
• 薬物スクリーニングの肯定的な結果。
• BIA 5-453に対する既知の過敏症。
• ヘビースモーカー、つまり1日に10本以上のタバコを吸う人
• 過去 12 か月間の人工電離放射線への曝露 (X 線検査など)
• 投与前の過去1年間に4回以上の飛行（飛行時間2時間以上）を行った者