髪の健康と成長率の改善に対するヘアフィニティの有効性を評価するための臨床試験

包含基準:

1. 18～50歳の女性（両端を含む）

2. 被験者は妊娠の可能性がありません。 子宮摘出術または卵巣摘出術、両側卵管結紮術を受けた女性、または閉経後（自然または外科的に最後の月経から1年以上）の女性として定義されます。

   また

   出産の可能性のある女性被験者は、医学的に承認された避妊法を使用することに同意し、尿妊娠検査の結果が陰性でなければなりません。 許容される避妊方法には次のものがあります。

   • 経口避妊薬、ホルモン避妊パッチ (Ortho Evra)、膣避妊リング (NuvaRing)、注射避妊薬 (Depo-Provera、Lunelle)、またはホルモン インプラント (Norplant System) を含むホルモン避妊薬
   • 子宮内器具
   • パートナーの精管切除
   • ダブルバリア工法
   • 非異性愛のライフ スタイル
3. I-Vのフィッツパトリックスキンタイプ（付録3を参照）
4. -研究期間中、ヘアカットの色とスタイルを維持したい
5. -研究期間中、シャンプーの頻度と一般的な髪の体制を維持する意思がある
6. -研究期間中、髪を切らないことをいとわない
7. Trichoscan 分析のために毛髪の領域を準備してもらいたい
8. 検査結果、病歴、および身体検査によって決定される健康
9. 被験者は研究手順に従うことに同意しなければなりません
10. -研究に参加するための自発的な書面によるインフォームドコンセントを与えている

除外基準:

1. -妊娠中、授乳中、または試験中に妊娠を計画している女性。
2. -無作為化から6か月以内にホルモン避妊またはホルモン補充を開始した女性
3. -マルチビタミン、植物、その他の栄養補助食品を含む自然健康製品を服用している被験者 無作為化から2週間以内および研究期間中
4. フィッツパトリック スコアが V を超える被験者。これは、テスト方法の感度に起因します (肌と比較して毛髪を評価する場合、ある程度の色のコントラストが必要です)。
5. -無作為化から6か月以内に処方薬または光線療法を含む薄毛の治療を受けた被験者
6. -診断された脱毛症および/または抜毛症（強迫的な髪の引っ張り）の病歴。 病歴は、有資格の調査官によって評価される場合があります
7. 現在ヘアエクステンションを使用している方
8. -乾癬または頭皮の活動的な皮膚科学的状態を有する被験者 無作為化で、資格のある研究者の意見では臨床評価を妨げる
9. -甲状腺障害の病歴、またはTSHレベルが正常範囲外（0.4-4.5 ±0.05）である Qualified Investigatorによって評価される
10. -資格のある研究者によって決定された不安定な病状
11. スクリーニング時の臨床的に重大な異常な検査結果は、有資格の研究者によって評価されます
12. -スクリーニングの5年以内に診断された癌の病歴または現在の診断（頭皮以外の領域で治療に成功した基底細胞癌を除く）。 5年以上の診断で完全に寛解しているがんの被験者は受け入れられます。
13. 過去6か月以内のアルコール乱用または薬物乱用
14. 1日あたり2杯以上の標準的なアルコール飲料の消費
15. 医療用マリファナの使用
16. -ランダム化前の30日以内の臨床研究試験への参加
17. 研究製品および/またはその成分に対するアレルギーまたは過敏症
18. 認知障害のある人および/またはインフォームドコンセントを与えることができない人
19. -治験責任医師の意見では、被験者の研究またはその措置を完了する能力に悪影響を与える可能性がある、または被験者に重大なリスクをもたらす可能性のあるその他の状態（例： 心血管、腎臓、肺、糖尿病、精神疾患、出血性疾患など)