모발 건강 및 성장 속도 개선에 대한 Hairfinity의 효과를 평가하기 위한 임상 시험

포함 기준:

1. 만 18~50세 여성(포함)

2. 피험자는 임신 가능성이 없습니다. 자궁절제술 또는 난소절제술을 받았거나 양측 난관 결찰술을 받았거나 폐경 후 여성으로 정의됩니다(자연적 또는 외과적으로 마지막 월경 이후 > 1년).

   또는

   가임 여성 피험자는 의학적으로 승인된 산아제한 방법을 사용하는 데 동의하고 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다. 허용되는 피임 방법은 다음과 같습니다.

   • 경구 피임약, 호르몬 피임 패치(Ortho Evra), 질 피임 링(NuvaRing), 주사용 피임약(Depo-Provera, Lunelle) 또는 호르몬 이식(Norplant System)을 포함한 호르몬 피임약
   • 자궁 내 장치
   • 파트너 정관수술
   • 더블 배리어 방식
   • 이성애가 아닌 라이프 스타일
3. I-V의 Fitzpatrick 피부 유형(부록 3 참조)
4. 연구 기간 동안 절단된 모발의 색상 및 스타일을 기꺼이 유지하고자 하는 자
5. 연구 기간 동안 샴푸 빈도 및 일반적인 모발 체계를 유지할 의향이 있음
6. 연구 기간 동안 머리를 자르지 않을 의향이 있음
7. Trichoscan 분석을 위해 준비된 모발 영역을 갖고자 합니다.
8. 실험실 결과, 병력 및 신체 검사에 의해 결정된 건강
9. 피험자는 연구 절차 준수에 동의해야 합니다.
10. 연구 참여에 대한 자발적인 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

1. 임상시험 기간 동안 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성.
2. 무작위 배정 후 6개월 이내에 호르몬 피임 또는 호르몬 대체를 시작한 여성
3. 무작위 배정 후 2주 이내에 연구 기간 동안 종합 비타민, 식물 및 기타 기능 식품을 포함한 자연 건강 제품을 복용하는 피험자
4. 테스트 방법의 민감도에서 비롯된 V 이상의 Fitzpatrick 점수를 받은 피험자(피부와 비교하여 모발을 평가할 때 어느 정도의 색상 대비가 필요함)
5. 무작위 배정 후 6개월 이내에 처방약 또는 광선 요법을 포함하여 가늘어지는 모발에 대한 치료를 받은 피험자
6. 진단된 탈모증 및/또는 발모광(강박적인 털 뽑기)의 병력. 자격을 갖춘 조사관이 병력을 평가할 수 있습니다.
7. 현재 헤어 익스텐션을 사용하는 피험자
8. 자격을 갖춘 연구자의 의견에 따라 임상 평가를 방해할 수 있는 건선 또는 두피의 임의의 활성 피부 상태를 가진 피험자
9. 자격을 갖춘 조사자가 평가한 갑상선 질환의 병력 또는 TSH 수치가 정상 범위(0.4-4.5 ±0.05)를 벗어남
10. 자격을 갖춘 조사관이 결정한 불안정한 의학적 상태
11. 스크리닝 시 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 결과는 자격을 갖춘 조사자가 평가합니다.
12. 스크리닝 전 5년 이내에 진단된 모든 암(두피 이외의 영역에서 성공적으로 치료된 기저 세포 암종 제외)의 병력 또는 현재 진단. 진단 후 5년 이상 경과한 완전 관해 상태의 암 환자는 허용됩니다.
13. 지난 6개월 이내에 알코올 남용 또는 약물 남용
14. 하루 표준 알코올 음료 2잔 이상 섭취
15. 약용 마리화나 사용
16. 무작위 배정 전 30일 이내에 임상 연구 시험에 참여
17. 연구 제품 및/또는 그 성분에 대한 알레르기 또는 민감성
18. 인지 장애가 있거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 개인
19. 조사자의 의견에 따라 연구 또는 그 조치를 완료하는 피험자의 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있거나 피험자에게 상당한 위험을 초래할 수 있는 모든 기타 상태(예: 심혈관, 신장, 폐, 당뇨, 정신질환, 출혈장애 등)