Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Hairfinity zur Verbesserung der Haargesundheit und Wachstumsrate

Einschlusskriterien:

1. Weiblich 18-50 Jahre (einschließlich)

2. Das Subjekt ist nicht gebärfähig. Definiert als Frauen, die eine Hysterektomie oder Ovarektomie, eine bilaterale Tubenligatur hatten oder postmenopausal sind (natürlich oder chirurgisch mit > 1 Jahr seit der letzten Menstruation).

   ODER

   Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, eine medizinisch zugelassene Methode zur Empfängnisverhütung anzuwenden, und ein negatives Ergebnis des Schwangerschaftstests im Urin haben. Zu den akzeptablen Methoden der Empfängnisverhütung gehören:

   • Hormonelle Kontrazeptiva einschließlich oraler Kontrazeptiva, Hormonpflaster zur Empfängnisverhütung (Ortho Evra), vaginaler Verhütungsring (NuvaRing), injizierbare Kontrazeptiva (Depo-Provera, Lunelle) oder Hormonimplantate (Norplant System)
   • Intrauterine Vorrichtungen
   • Vasektomie des Partners
   • Double-Barrier-Methode
   • Nicht-heterosexueller Lebensstil
3. Fitzpatrick-Hauttyp von I-V (siehe Anhang 3)
4. Bereit, die Farbe und den Stil des Haarschnitts für die Dauer der Studie beizubehalten
5. Bereit, die Häufigkeit der Haarwäsche und das allgemeine Haarregime für die Dauer der Studie beizubehalten
6. Bereit, für die Dauer der Studie keine Haare zu schneiden
7. Bereit, eine Haarpartie für die Trichoscan-Analyse vorzubereiten
8. Gesund gemäß Laborergebnissen, Anamnese und körperlicher Untersuchung
9. Die Probanden müssen zustimmen, die Studienverfahren einzuhalten
10. Hat eine freiwillige, schriftliche und informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie gegeben

Ausschlusskriterien:

1. Frauen, die während der Studie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen.
2. Frauen, die innerhalb von 6 Monaten nach Randomisierung mit der hormonellen Empfängnisverhütung oder Hormonersatztherapie begonnen haben
3. Probanden, die innerhalb von 2 Wochen nach der Randomisierung und für die Dauer der Studie natürliche Gesundheitsprodukte einnehmen, einschließlich Multivitamine, Pflanzenstoffe und andere Nutrazeutika
4. Probanden mit Fitzpatrick-Scores über V, was auf die Empfindlichkeit der Testmethode zurückzuführen ist (erfordert ein gewisses Maß an Farbkontrast bei der Bewertung von Haar im Verhältnis zur Haut)
5. Probanden, die sich innerhalb von 6 Monaten nach der Randomisierung einer Behandlung für dünner werdendes Haar unterzogen haben, einschließlich verschreibungspflichtiger Medikamente oder Lichttherapie
6. Krankengeschichte von diagnostizierter Alopezie und/oder Trichotillomanie (zwanghaftes Haareausreißen). Die Krankengeschichte kann vom qualifizierten Prüfarzt beurteilt werden
7. Probanden, die derzeit Haarverlängerungen verwenden
8. Patienten mit Psoriasis oder einem aktiven dermatologischen Zustand der Kopfhaut bei der Randomisierung, der nach Meinung des qualifizierten Prüfarztes die klinischen Bewertungen beeinträchtigen würde
9. Krankengeschichte von Schilddrüsenerkrankungen oder mit TSH-Werten außerhalb des normalen Bereichs (0,4-4,5 ± 0,05), wie vom qualifizierten Prüfarzt beurteilt
10. Instabiler medizinischer Zustand, wie von einem qualifizierten Prüfarzt festgestellt
11. Klinisch signifikante abnormale Laborergebnisse beim Screening werden vom qualifizierten Prüfarzt bewertet
12. Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose von Krebs (mit Ausnahme eines erfolgreich behandelten Basalzellkarzinoms in einem anderen Bereich als der Kopfhaut), der weniger als 5 Jahre vor dem Screening diagnostiziert wurde. Patienten mit Krebs in vollständiger Remission mehr als 5 Jahre nach der Diagnose sind akzeptabel.
13. Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 6 Monate
14. Konsum von mehr als 2 alkoholischen Standardgetränken pro Tag
15. Verwendung von medizinischem Marihuana
16. Teilnahme an einer klinischen Forschungsstudie innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung
17. Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber dem Studienprodukt und/oder seinen Inhaltsstoffen
18. Personen, die kognitiv beeinträchtigt sind und/oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
19. Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen kann, die Studie oder ihre Maßnahmen abzuschließen, oder die ein erhebliches Risiko für den Probanden darstellen kann (z. Herz-Kreislauf-, Nieren-, Lungen-, Diabetes-, psychiatrische Erkrankungen, Blutungsstörungen usw.)