血液透析中のマインドフルネス瞑想の実践
慢性血液透析患者に対するマインドフルネス瞑想の実践の生理学的および心理的影響
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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SP
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Sao Paulo、SP、ブラジル、05652-900
- Erika Bevilaqua Rangel
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アインシュタイン透析センターで患者になる
- インフォームドコンセントに署名している
除外基準:
- インフォームドコンセントに署名していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:介入グループ
このグループはマインドフルネス瞑想の実践を受け、その後、患者は他の介入を受けません.
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この介入は、リラクゼーション、健康増進、瞑想の実践、ポジティブな心理原則に基づいています。
プログラムは、血液透析セッション中に実施されています。
週3回、15分から25分で12週間続きます。
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介入なし:対照群なし
最初はこの対照群は待機し、12 週間後にこの群は介入を受けます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病、ストレス、生活の質、睡眠障害、治療へのより良い遵守による生化学的パラメーターの症状の改善
時間枠:12ヶ月まで
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MAAS (マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール): 意識と心の状態の頻度の個人差を経時的に測定することを目的とした自己報告ツール。 注意の痕跡が多いほど (スコア 15 ~ 90)。 |
12ヶ月まで
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生活の質の症状の改善
時間枠:12ヶ月まで
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KDQOL (Kidney Disease Quality of Life): 腎疾患に関連する生活の質の認識を評価します。
100 に近いほど生活の質の認識が良い (各項目で 0 ~ 100 のスコア - 24 項目)
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12ヶ月まで
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うつ症状の改善
時間枠:12ヶ月まで
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BDI (ベックうつ病インベントリ): 10 から 18 まで = 軽度から中等度のうつ病。 19 歳から 29 歳まで = 中等度から重度のうつ病。 30 歳から 63 歳まで = 重度のうつ病 |
12ヶ月まで
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睡眠障害の症状改善
時間枠:12ヶ月まで
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PSQI (ピッツバーグ睡眠の質指数): 標準化された睡眠の質の尺度を提供し、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します。PSQI > 5 は、個人が少なくとも 2 つの要素で大きな困難を経験しているか、3 つ以上の要素で中程度の困難を経験していることを示します。 |
12ヶ月まで
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ストレス症状の改善
時間枠:12ヶ月まで
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PSS (知覚ストレス尺度): 知覚されたストレスを評価します。知覚されたストレスが大きいほど、知覚されたストレスが大きくなります (スコア 0-40)。 |
12ヶ月まで
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うつ病やストレスの症状を改善する
時間枠:12ヶ月まで
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SCS(セルフ・コンパッション・スケール): 回答はリッカート スケール (1-「ほとんどない」から 5「ほとんど常に」) で与えられます。回答が思いやりがない場合は、逆に計算する必要があります。 この尺度は、ポジティブおよびネガティブな特徴の 3 つのメカニズムのそれぞれの 6 つのサブスケールに細分されます (マインドフルネスと過剰な同一化、自己親切と自己判断、共通の人間性と孤立)。 「全体的な自己憐憫のスコアは、自己判断、孤立、過度の同一化の項目を逆符号化して計算し、最大 6 つのサブスケールを追加しました。 |
12ヶ月まで
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併存疾患の評価
時間枠:12ヶ月まで
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ICED(共存疾患指数):ICEDを活用することで、透析患者を併存疾患の重症度別に層別化することができ、死亡や入院のリスクが高い患者の特定や、透析患者の死亡や入院の予測に役立てることができます。それらの治療に必要なリソースの最適化。
ICED は、19 の病状と 11 の身体障害の存在と重症度を、疾患重症度指数 (IDS) と身体障害指数 (IPI) の 2 つの尺度で集計します。
最終的な ICED スコアは、IDS と IPI のピーク スコアを組み合わせたアルゴリズムによって決定されます。
ICED の範囲は 0 から 3 で、重症度の増加を反映しています (0 - 正常、1 - 軽度、2 - 中程度、3 - 重度)。
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 56794716.1.0000.0071
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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マインドフルネス瞑想の練習の臨床試験
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NCT06797037募集